- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03058159
Inerzia del sonno e connettività funzionale
26 agosto 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Inerzia del sonno e connettività funzionale tra le regioni cerebrali al risveglio: uno studio di risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Lo scopo dello studio è di studiare la connettività funzionale tra le regioni cerebrali della rete di modalità predefinita prima e dopo una fessura di pisolino di 40 minuti nel pomeriggio.
L'ipotesi è che la connettività tra le regioni cerebrali sarà ridotta dopo il pisolino rispetto a prima del pisolino.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Bron, Francia, 69500
- CH Le Vinatier
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 65> età> 18
- Frequenza di richiamo dei sogni ad alta o giuridica
Criteri di esclusione:
- Storia delle patologie psichiatriche o neurologiche o del sonno
- Contraggio di indicazione per la risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Soggetti con un'alta frequenza di richiamo dei sogni
|
Le scansioni fMRI saranno acquisite prima e dopo una slot di pisolino di 40 minuti nel pomeriggio.
La connettività funzionale tra la regione del cervello sarà valutata analizzando le scansioni con la cassetta degli attrezzi Conn del software SPM (Statistical Parametric Mapping).
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Altro: Soggetti con una frequenza di richiamo di una legge sogno
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Le scansioni fMRI saranno acquisite prima e dopo una slot di pisolino di 40 minuti nel pomeriggio.
La connettività funzionale tra la regione del cervello sarà valutata analizzando le scansioni con la cassetta degli attrezzi Conn del software SPM (Statistical Parametric Mapping).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura: variazione dei valori di correlazione tra le serie temporali di segnale audace (livello di ossigenazione del sangue) delle regioni cerebrali della rete di modalità predefinita (DMN) tra le scansioni prima e dopo lo slot del NAP.
Lasso di tempo: Le scansioni fMRI verranno acquisite 5 minuti prima, 5 minuti dopo e 25 minuti dopo lo slot del pisolino.
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L'ipotesi è che la connettività tra le regioni cerebrali della rete di modalità predefinita verrà ridotta dopo il pisolino rispetto a prima del pisolino e che sarà più il caso per i soggetti con una frequenza di richiamo dei sogni elevata rispetto ai soggetti con una frequenza di richiamo dei sogni di legge.
Le scansioni fMRI saranno acquisite prima e dopo una slot di pisolino di 40 minuti nel pomeriggio.
La connettività funzionale tra la regione del cervello sarà valutata analizzando le scansioni con la cassetta degli strumenti di connettività funzionale (Conn) del software SPM (Statistical Parametric Mapping).
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Le scansioni fMRI verranno acquisite 5 minuti prima, 5 minuti dopo e 25 minuti dopo lo slot del pisolino.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alain Nicolas, MD, CH Le Vinatier
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
24 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
3 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0675
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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