- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03058159
Slaap traagheid en functionele connectiviteit
26 augustus 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Slaapinertie en functionele connectiviteit tussen hersengebieden bij Awakening: een functionele magnetische resonantie -beeldvorming (FMRI) -studie
Het doel van de studie is om de functionele connectiviteit tussen de hersengebieden van het standaardmodusnetwerk voor en na een dutje van 40 minuten in de middag te onderzoeken.
De hypothese is dat de connectiviteit tussen hersengebieden na het dutje zal worden verminderd in vergelijking met vóór het dutje.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- CH le Vinatier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65> Leeftijd> 18
- Hoog of Law Dream Recall Frequency
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van psychiatrische of neurologische of slaappathologieën
- Tegen indicatie voor MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Proefpersonen met een hoge droomherinneringsfrequentie
|
FMRI -scans worden voor en na een dutje van 40 minuten in de middag verkregen.
Functionele connectiviteit tussen hersengebied zal worden beoordeeld door de scans te analyseren met de CONN -toolbox van de statistische parametrische mapping (SPM) -software.
|
|
Ander: Onderwerpen met een wetsroepfrequentie
|
FMRI -scans worden voor en na een dutje van 40 minuten in de middag verkregen.
Functionele connectiviteit tussen hersengebied zal worden beoordeeld door de scans te analyseren met de CONN -toolbox van de statistische parametrische mapping (SPM) -software.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet: verandering van correlatiewaarden tussen de BOLD (bloedoxygenatieniveau afhankelijk) signaaltijdreeks van de hersengebieden van het standaardmodusnetwerk (DMN) tussen de scans voor en na het dutje slot.
Tijdsspanne: FMRI -scans worden 5 minuten eerder verkregen, 5 minuten na en 25 minuten na het dutje.
|
De hypothese is dat connectiviteit tussen de hersengebieden van het standaardmodusnetwerk na het dutje zal worden verlaagd in vergelijking met vóór het dutje en dat het meer het geval zal zijn voor proefpersonen met een hoge droomrecall -frequentie in vergelijking met proefpersonen met een wetsroepfrequentie.
FMRI -scans worden voor en na een dutje van 40 minuten in de middag verkregen.
Functionele connectiviteit tussen hersengebied zal worden beoordeeld door de scans te analyseren met de functionele connectiviteitstoolbox (Conn) van de statistische parametrische mapping (SPM) -software.
|
FMRI -scans worden 5 minuten eerder verkregen, 5 minuten na en 25 minuten na het dutje.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alain Nicolas, MD, CH le Vinatier
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL16_0675
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .