- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03058159
Bezwładność snu i funkcjonalna łączność
26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Bezwładność snu i funkcjonalna łączność między obszarami mózgu przy przebudzeniu: badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (FMRI)
Celem badania jest zbadanie funkcjonalnej łączności między regionami mózgu sieci trybu domyślnego przed i po 40 -minutowym gnieździe NAP po południu.
Hipoteza jest taka, że łączność między obszarami mózgu zostanie zmniejszona po NAP w porównaniu do NAP.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- CH Le Vinatier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 65> Wiek> 18
- Wysoka lub prawna częstotliwość wycofania snów
Kryteria wykluczenia:
- Historia patologii psychiatrycznych lub neurologicznych lub snu
- przeciwstawienie MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Badani o wysokiej częstotliwości przypominania snów
|
Skany FMRI zostaną nabyte przed i po 40 -minutowym sercu drzemki po południu.
Funkcjonalna łączność między regionem mózgu zostanie oceniona w analizie skanów za pomocą zestawu narzędzi CONN z oprogramowania statystycznego mapowania parametrycznego (SPM).
|
|
Inny: Poddani z prawem częstotliwości wycofania snów
|
Skany FMRI zostaną nabyte przed i po 40 -minutowym sercu drzemki po południu.
Funkcjonalna łączność między regionem mózgu zostanie oceniona w analizie skanów za pomocą zestawu narzędzi CONN z oprogramowania statystycznego mapowania parametrycznego (SPM).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miarz: Zmiana wartości korelacji między szeregami czasowymi sygnałów zależnych od BOLD (poziomy utleniania krwi) obszarów mózgu w sieci trybu domyślnego (DMN) między skanami przed i po szczelinie NAP.
Ramy czasowe: Skany FMRI zostaną nabyte 5 minut wcześniej, 5 minut po i 25 minut po szczelinie drzemki.
|
Hipoteza jest taka, że łączność między obszarami mózgu sieci trybu domyślnego zostanie zmniejszona po NAP w porównaniu do NAP i że będzie to bardziej w przypadku osób z wysoką częstotliwością wycofania snu w porównaniu z osobami z częstotliwością przypominania snu.
Skany FMRI zostaną nabyte przed i po 40 -minutowym sercu drzemki po południu.
Funkcjonalna łączność między regionem mózgu zostanie oceniona w analizie skanów za pomocą funkcjonalnego zestawu narzędzi łączności (CONN) oprogramowania statystycznego parametrycznego (SPM).
|
Skany FMRI zostaną nabyte 5 minut wcześniej, 5 minut po i 25 minut po szczelinie drzemki.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alain Nicolas, MD, CH Le Vinatier
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0675
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na fmri
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterWycofaneNowotwór mózguStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Aktywność neuronalnaFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Aktywność neuronalnaFrancja
-
Brighton & Sussex Medical SchoolZakończonyDepresjaZjednoczone Królestwo
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationNieznanyPoważny uraz mózgu | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
RenJi HospitalRekrutacyjny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Centre National... i inni współpracownicyZakończony