- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03058159
Alvás tehetetlenség és funkcionális összeköttetés
2025. augusztus 26. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Alvás tehetetlenség és funkcionális összeköttetés az agyi régiók között az ébredésnél: funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (FMRI) tanulmány
A tanulmány célja az alapértelmezett üzemmód -hálózat agyi régióinak közötti funkcionális kapcsolat megvizsgálása egy délutáni 40 perces napfény előtt és után.
A hipotézis az, hogy az agyi régiók közötti összeköttetés a szunyók után csökken a szunyókáláshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- CH le Vinatier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 65> életkor> 18
- Magas vagy törvényi álom visszahívási gyakoriság
Kizárási kritériumok:
- pszichiátriai vagy neurológiai vagy alvási patológiák története
- ellenjelzés az MRI -hez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A magas álom visszahívási gyakoriságú alanyok
|
Az fMRI szkenneléseket délután 40 perces napfény -nyílás előtt és után vásárolják meg.
Az agyi régió közötti funkcionális összeköttetést megvizsgálják a szkennelések elemzésével a statisztikai parametrikus leképezés (SPM) szoftver Conn eszközkészletével.
|
|
Egyéb: A törvények álom visszahívási gyakoriságával rendelkező alanyok
|
Az fMRI szkenneléseket délután 40 perces napfény -nyílás előtt és után vásárolják meg.
Az agyi régió közötti funkcionális összeköttetést megvizsgálják a szkennelések elemzésével a statisztikai parametrikus leképezés (SPM) szoftver Conn eszközkészletével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérés: A korrelációs értékek megváltoztatása az alapértelmezett üzemmód -hálózat (DMN) agyrégiók (DMN) vastag (vér -oxigénszintjétől függő) jel idősorok között a szkennelések között a NAP -rés előtt és után.
Időkeret: Az fMRI szkenneléseket 5 perccel azelőtt, 5 perccel és 25 perccel a NAP -rés után kapják meg.
|
A hipotézis az, hogy az alapértelmezett üzemmód -hálózat agyi régiói közötti összeköttetés a szunyókálás után csökken, mint a szunyókálás előtt, és hogy ez inkább a magas álom -visszahívási gyakoriságú alanyok esetében lesz, összehasonlítva a törvényi álom visszahívási gyakorisággal rendelkező alanyokkal.
Az fMRI szkenneléseket délután 40 perces napfény -nyílás előtt és után vásárolják meg.
Az agyi régió közötti funkcionális összeköttetést megvizsgálják a szkennelések elemzésével a Statisztikai Parametric Mapping (SPM) szoftver funkcionális csatlakozási eszközkészletével (CONN).
|
Az fMRI szkenneléseket 5 perccel azelőtt, 5 perccel és 25 perccel a NAP -rés után kapják meg.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alain Nicolas, MD, CH le Vinatier
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL16_0675
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .