- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03058159
Inércia do sono e conectividade funcional
26 de agosto de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Inércia do sono e conectividade funcional entre regiões cerebrais no despertar: um estudo funcional de ressonância magnética (fMRI)
O objetivo do estudo é investigar a conectividade funcional entre as regiões do cérebro da rede de modo padrão antes e depois de um slot de 40 minutos à tarde.
A hipótese é que a conectividade entre as regiões do cérebro diminuirá após a soneca em comparação com antes da NAP.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69500
- CH le vinatier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 65> Idade> 18
- Frequência de recall de sonho alta ou de lei
Critérios de exclusão:
- História de patologias psiquiátricas ou neurológicas ou de sono
- contra -indicação para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Assuntos com uma frequência de recall de sonho alto
|
As varreduras de ressonância magnética serão adquiridas antes e depois de um slot de 40 minutos à tarde.
A conectividade funcional entre a região do cérebro será avaliada analisando as varreduras com a caixa de ferramentas Conn do software de mapeamento paramétrico estatístico (SPM).
|
|
Outro: Assuntos com uma frequência de recall de sonho de lei
|
As varreduras de ressonância magnética serão adquiridas antes e depois de um slot de 40 minutos à tarde.
A conectividade funcional entre a região do cérebro será avaliada analisando as varreduras com a caixa de ferramentas Conn do software de mapeamento paramétrico estatístico (SPM).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida: Mudança dos valores de correlação entre o Signal Signal, em negrito (nível de oxigenação do sangue) das regiões cerebrais da rede de modo padrão (DMN) entre as varreduras antes e depois do slot da NAP.
Prazo: As varreduras de ressonância magnética serão adquiridas 5 minutos antes, 5 minutos depois e 25 minutos após o slot da soneca.
|
A hipótese é que a conectividade entre as regiões do cérebro da rede de modo padrão diminuirá após a NAP em comparação com antes da NAP e que será mais o caso para os indivíduos com uma alta frequência de recall de sonho em comparação com os indivíduos com uma frequência de recall de sonho da lei.
As varreduras de ressonância magnética serão adquiridas antes e depois de um slot de 40 minutos à tarde.
A conectividade funcional entre a região do cérebro será avaliada analisando as varreduras com a caixa de ferramentas de conectividade funcional (CONN) do software de mapeamento paramétrico estatístico (SPM).
|
As varreduras de ressonância magnética serão adquiridas 5 minutos antes, 5 minutos depois e 25 minutos após o slot da soneca.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain Nicolas, MD, CH le vinatier
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
3 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0675
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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