Progesteron og livmorhalspessar hos tvillinger (PRECEPET)

Hyppigheten av tvillingsvangerskap har økt betydelig, spesielt på grunn av assistert befruktning og høy alder ved unnfangelsen. Tvillingsvangerskapene står for 25 % av alle prematurfødsler. Følgelig er tvillingsvangerskap mer assosiert med perinatal dødelighet og sykelighet sammenlignet med enkeltsvangerskap. I tillegg er den korte livmorhalsen (< 25 mm) i enkelt- og tvillingsvangerskap assosiert med betydelig økt prematur fødsel.

Randomiserte kontrollerte studier i singleton-graviditeter rapporterte at profilatisk cervikal cerclage og vaginalt progesteron reduserer frekvensen av tidlig prematur fødsel betydelig. I tvillingsvangerskap har vaginalt progesteron og profilatisk cerclage vist seg å være ineffektive i forebygging av prematur fødsel.

Imidlertid rapporterte to individuelle pasientdata-metaanalyser i en undergruppe av kvinner med tvillingsvangerskap og kort livmorhals, at vaginalt progesteron reduserer betydelig uønskede neonatale utfall. I dag er virkningen av cervical pessary motstridende, hovedsakelig hos kvinner med kort livmorhals.

Dette er en randomisert prospektiv studie ved São Paulo University Medical School. Denne studien vil involvere 312 kvinner med tvillingsvangerskap og kort livmorhals mellom 16 og 27 uker og 6 dager i svangerskapsalder. Kvinner med tvillingsvangerskap og kort livmorhals (definert i henhold til svangerskapsalderen) vil bli tilfeldig tildelt daglig vaginalt progesteron (400 mg) kombinert med innsetting av cervikal pessar, isolert bruk av daglig vaginalt progesteron (400 mg) isolert innsetting av pessarisk eller forventet behandling av livmorhalsen (ingen intervensjon). Det primære resultatet er å sammenligne frekvensen av spontan fødsel < 34 uker med svangerskap mellom gruppene. Det sekundære resultatet er å sammenligne det uønskede resultatet hos nyfødte mellom gruppene.

Målet med denne studien er å teste hypotesen om at innsetting av en cervikal pessar kombinert med vaginalt progesteron i tvillingsvangerskap med kort livmorhals vil redusere spontan prematur fødsel < 34 ukers svangerskap.