Прогестерон и цервикальный пессарий у близнецов (PRECEPET)

Частота многоплодной беременности значительно увеличилась, особенно из-за вспомогательной репродукции и более старшего возраста матери при зачатии. На долю многоплодной беременности приходится 25 % всех преждевременных родов. Следовательно, многоплодная беременность в большей степени связана с перинатальной смертностью и заболеваемостью по сравнению с одноплодной беременностью. Кроме того, короткая шейка матки (< 25 мм) при одноплодной и многоплодной беременности связана со значительным увеличением частоты преждевременных родов.

Рандомизированные контролируемые исследования при одноплодной беременности показали, что профилатический серкляж шейки матки и вагинальный прогестерон значительно снижают частоту ранних преждевременных родов. Было показано, что при многоплодной беременности вагинальный прогестерон и профилатический серкляж неэффективны для предотвращения преждевременных родов.

Тем не менее, два отдельных метаанализа данных пациентов показали, что в подгруппе женщин с многоплодной беременностью и короткой шейкой матки вагинальный прогестерон значительно снижает неблагоприятные неонатальные исходы. В настоящее время эффект цервикального пессария противоречив, в основном у женщин с короткой шейкой матки.

Это рандомизированное проспективное исследование в Медицинской школе Университета Сан-Паулу. В этом испытании примут участие 312 женщин с беременностью двойней и короткой шейкой матки между 16 и 27 неделями и 6 днями гестационного возраста. Женщинам с многоплодной беременностью и короткой шейкой матки (определяемой в соответствии с гестационным возрастом) будет случайным образом назначено ежедневное вагинальное введение прогестерона (400 мг) в сочетании с введением цервикального пессария, изолированное ежедневное вагинальное введение прогестерона (400 мг), изолированное введение цервикального пессария или выжидательная тактика. (без вмешательства). Первичным результатом является сравнение частоты спонтанных родов < 34 недель беременности между группами. Вторичным результатом является сравнение неонатальных неблагоприятных исходов между группами.

Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что введение цервикального пессария в сочетании с вагинальным введением прогестерона при двуплодной беременности с короткой шейкой матки может снизить частоту самопроизвольных преждевременных родов при сроке гестации менее 34 недель.