Progesteron och cervikal pessary hos tvillingar (PRECEPET)

Frekvensen av tvillinggraviditeter har ökat avsevärt, särskilt på grund av assisterad befruktning och moderns hög ålder vid befruktningen. Tvillinggraviditeterna står för 25 % av alla för tidigt födda födslar. Följaktligen är tvillinggraviditeter mer förknippade med perinatal mortalitet och sjuklighet jämfört med singelgraviditeter. Dessutom är den korta livmoderhalsen (< 25 mm) i singel- och tvillinggraviditeter förknippade med signifikant ökad för tidig födsel.

Randomiserade kontrollerade studier i singelgraviditeter rapporterade att profilatisk cervikal cerclage och vaginalt progesteron signifikant minskar frekvensen av tidig för tidig födsel. I tvillinggraviditeter har vaginalt progesteron och profilatisk cerclage visat sig vara ineffektiva för att förhindra för tidig födsel.

Två individuella metaanalyser av patientdata rapporterade dock i en undergrupp av kvinnor med tvillinggraviditet och kort livmoderhals, att vaginalt progesteron minskar signifikant negativa neonatala resultat. Nuförtiden är effekten av cervixpessar motsägelsefull, främst hos kvinnor med kort livmoderhals.

Detta är en randomiserad prospektiv studie vid São Paulo University Medical School. Denna studie kommer att involvera 312 kvinnor med tvillinggraviditeter och kort livmoderhals mellan 16 och 27 veckor och 6 dagars graviditetsålder. Kvinnor med tvillinggraviditet och kort livmoderhals (definierad enligt graviditetsåldern) kommer att tilldelas slumpmässigt dagligt vaginalt progesteron (400 mg) kombinerat med införande av livmoderhalspessar, isolerad användning av dagligt vaginalt progesteron (400 mg) isolerad insättning av livmoderhalscancer eller livmoderhalscancer. (ingen intervention). Det primära resultatet är att jämföra graden av spontan förlossning < 34 veckors graviditet mellan grupperna. Det sekundära resultatet är att jämföra det negativa resultatet hos neonatal mellan grupperna.

Syftet med denna studie är att testa hypotesen att införandet av ett cervikalt pessar i kombination med vaginalt progesteron i tvillinggraviditeter med kort livmoderhals skulle minska den spontana prematura födseln < 34 veckors graviditet.