Progesterona e pessário cervical em gêmeos (PRECEPET)

A frequência de gestações gemelares tem aumentado significativamente, principalmente por causa da reprodução assistida e idade materna avançada na concepção. As gestações gemelares são responsáveis ​​por 25% de todos os partos prematuros. Consequentemente, as gestações gemelares estão mais associadas à mortalidade e morbidade perinatal quando comparadas às gestações únicas. Além disso, o colo do útero curto (< 25 mm) em gestações únicas e gemelares está associado a um aumento significativo de nascimentos prematuros.

Ensaios clínicos randomizados em gestações únicas relataram que a cerclagem cervical profilática e a progesterona vaginal reduzem significativamente a taxa de parto prematuro precoce. Em gestações gemelares, a progesterona vaginal e a cerclagem profilática demonstraram ser ineficazes na prevenção do parto prematuro.

No entanto, duas meta-análises de dados de pacientes individuais relataram em um subgrupo de mulheres com gestações gemelares e colo curto, que a progesterona vaginal reduz significativamente os resultados neonatais adversos. Atualmente, o efeito do pessário cervical é contraditório, principalmente em mulheres com colo curto.

Este é um estudo prospectivo randomizado da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. Este ensaio envolverá 312 mulheres com gravidez gemelar e colo curto entre 16 e 27 semanas e 6 dias de idade gestacional. Mulheres com gravidez gemelar e colo curto (definido de acordo com a idade gestacional) serão designadas aleatoriamente para progesterona vaginal diária (400mg) combinada com inserção de pessário cervical, uso isolado de progesterona vaginal diária (400mg) inserção isolada de pessário cervical ou conduta expectante (sem intervenção). O desfecho primário é comparar a taxa de parto espontâneo < 34 semanas de gestação entre os grupos. O desfecho secundário é comparar o desfecho adverso neonatal entre os grupos.

O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que a inserção de um pessário cervical combinado com progesterona vaginal, em gestações gemelares com colo curto, reduziria a prematuridade espontânea < 34 semanas de gestação.