Progesteron og cervikal pessar hos tvillinger (PRECEPET)

Hyppigheden af ​​tvillingegraviditeter er steget betydeligt, især på grund af assisteret reproduktion og fremskreden moderens alder ved befrugtningen. Tvillinggraviditeterne er ansvarlige for 25 % af al for tidlig fødsel. Som følge heraf er tvillingegraviditeter mere forbundet med perinatal mortalitet og sygelighed sammenlignet med enkeltgraviditeter. Derudover er den korte livmoderhals (< 25 mm) i singleton- og tvillingegraviditeter forbundet med signifikant øget for tidlig fødsel.

Randomiserede kontrollerede forsøg i singleton-graviditeter rapporterede, at profilatisk cervikal cerclage og vaginalt progesteron reducerer frekvensen af ​​tidlig for tidlig fødsel markant. I tvillingegraviditeter har vaginalt progesteron og profilatisk cerclage vist sig at være ineffektive til forebyggelse af for tidlig fødsel.

Imidlertid rapporterede to individuelle patientdata-metaanalyser i en undergruppe af kvinder med tvillingegraviditeter og kort livmoderhals, at vaginalt progesteron reducerer signifikant negative neonatale resultater. I dag er virkningen af ​​cervikal pessar modstridende, hovedsageligt hos kvinder med kort livmoderhals.

Dette er et randomiseret prospektivt forsøg ved São Paulo University Medical School. Dette forsøg vil involvere 312 kvinder med tvillingegraviditeter og kort livmoderhals mellem 16 og 27 uger og 6 dages svangerskabsalder. Kvinder med tvillingegraviditet og kort livmoderhals (defineret i henhold til svangerskabsalderen) vil blive tilfældigt tildelt daglig vaginal progesteron (400 mg) kombineret med indsættelse af cervikal pessar, isoleret brug af daglig vaginal progesteron (400 mg) isoleret indsættelse af cervikal behandling af cervikal (ingen indgriben). Det primære resultat er at sammenligne frekvensen af ​​spontan fødsel < 34 ugers graviditet mellem grupperne. Det sekundære resultat er at sammenligne det neonatale uønskede resultat mellem grupperne.

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at indsættelse af en cervikal pessar kombineret med vaginalt progesteron i tvillingegraviditeter med kort livmoderhals vil reducere den spontane for tidlige fødsel < 34 ugers svangerskab.