Progesteron und Zervixpessar bei Zwillingen (PRECEPET)

Die Häufigkeit von Zwillingsschwangerschaften hat insbesondere aufgrund der assistierten Reproduktion und des fortgeschrittenen mütterlichen Alters bei der Empfängnis deutlich zugenommen. Die Zwillingsschwangerschaften sind für 25 % aller Frühgeburten verantwortlich. Folglich sind Zwillingsschwangerschaften im Vergleich zu Einlingsschwangerschaften stärker mit perinataler Mortalität und Morbidität assoziiert. Darüber hinaus ist der kurze Muttermund (< 25 mm) bei Einlings- und Zwillingsschwangerschaften mit einer signifikant erhöhten Frühgeburtlichkeit assoziiert.

Randomisierte kontrollierte Studien bei Einlingsschwangerschaften berichteten, dass profilatische zervikale Cerclage und vaginales Progesteron die Rate früher Frühgeburten signifikant reduzieren. Bei Zwillingsschwangerschaften haben sich vaginales Progesteron und profilatische Cerclage als unwirksam zur Vorbeugung einer Frühgeburt erwiesen.

Zwei individuelle Patientendaten-Metaanalysen berichteten jedoch in einer Untergruppe von Frauen mit Zwillingsschwangerschaften und kurzem Gebärmutterhals, dass vaginales Progesteron signifikant nachteilige neonatale Ergebnisse reduziert. Heutzutage ist die Wirkung von Zervixpessaren widersprüchlich, hauptsächlich bei Frauen mit kurzem Muttermund.

Dies ist eine randomisierte prospektive Studie an der Medizinischen Fakultät der Universität São Paulo. An dieser Studie werden 312 Frauen mit Zwillingsschwangerschaften und kurzem Gebärmutterhals zwischen 16 und 27 Wochen und 6 Tagen Schwangerschaftsalter teilnehmen. Frauen mit Zwillingsschwangerschaft und kurzem Gebärmutterhals (definiert nach dem Gestationsalter) werden randomisiert täglich vaginalem Progesteron (400 mg) in Kombination mit dem Einführen eines Zervixpessars, der isolierten Anwendung von täglichem vaginalem Progesteron (400 mg) dem isolierten Einführen eines Zervixpessars oder einer abwartenden Behandlung zugewiesen (kein Eingriff). Das primäre Ergebnis besteht darin, die Spontangeburtenrate < 34 Schwangerschaftswochen zwischen den Gruppen zu vergleichen. Das sekundäre Ergebnis besteht darin, die neonatalen Nebenwirkungen zwischen den Gruppen zu vergleichen.

Ziel dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass das Einlegen eines Zervixpessars in Kombination mit Vaginalprogesteron bei Zwillingsschwangerschaften mit kurzem Muttermund die spontane Frühgeburt < 34 SSW reduzieren würde.