- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03062202
Internett-levert kognitiv atferdsterapi ved trinn 3 av IAPT (ICBT@STEP3)
Den potensielle effekten av å bruke Internett-levert CBT (iCBT) for personer i IAPT-tjenester som en prequel til høyintensitetsterapi (HIT) for depresjon og angstlidelser.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Depresjon og angstlidelser (panikklidelse, sosial angstlidelse, spesifikke fobier og generalisert angstlidelse) har blitt rangert høyt blant de ledende årsakene til sykdomsbyrde over hele verden, og viser høye forekomster av livstidsforekomst, tidlig aldersdebut, høy kronisitet og rolle. svekkelse. Depresjon og angst er assosiert med svekkelse på flere funksjonsområder, inkludert sosialt, yrkesmessig og personlig. Kostnaden for personen og økonomien er stor, for eksempel er 105 milliarder pund den estimerte kostnaden for depresjon i Storbritannia, med 30 % av det som forbrukes gjennom yrkeskostnader. Denne har følgelig måttet økes gjennom dagpenger til 7-10 milliarder.
Forbedring av tilgang til psykologiske terapier (IAPT):
I 2007 kunngjorde Department of Health UK introduksjonen av programmet Improving Access to Psychological Therapies (IAPT). Målet med programmet var å utvide tilgangen til klinisk godkjente psykologiske intervensjoner for depresjon og angst. Ved å gjøre dette var håpet å kunne takle og bidra til å lindre byrden av psykiske plager og de tilhørende kostnadene. I samsvar med modellen ble en fem-trinns tilnærming til psykologisk omsorg for personer med depresjon og angst introdusert og implementert innenfor NHS psykiske helsetjenester. Modellen kan tolkes som en hierarkisk omsorgsmodell for psykisk helse, der hvert trinn er ivaretatt for å gi behandling basert på alvorlighetsgraden av symptomene presentert av pasienten. Dette inkluderer vaktsom venting fra allmennlegeomsorgen på trinn 1, trinn 2 er relatert til lavintensive psykologiske intervensjoner, trinn 3 involverer psykologiske intervensjoner med høy intensitet, trinn 4 omfatter spesialist i psykisk helsevern, og trinn 5 består av døgnbehandling for psykisk helse. problemer.
Bruken av cCBT i IAPT Som anbefalt av National Institute for Health and Clinical Excellence tilbyr IAPT-programmet datastyrt kognitiv atferdsterapi (cCBT) som en lavintensiv trinn 2-intervensjon for personer som har milde til moderate symptomer på depresjon og/eller angst. cCBT og internett-levert kognitiv atferdsterapi (iCBT) leveres av PWPs og støtte tilbys gjennom elektroniske kommunikasjonsmidler eller telefonstøtte. Tradisjonelt har de imidlertid ofte lidd med dårlig engasjement og følgelig dårlige kliniske resultater. Nyere utvikling på feltet har produsert mer robuste teknologiske plattformer, der innhold leveres gjennom en rekke medier som øker engasjementet, øker produktiviteten og gir bedre klinisk effektivitet. I samsvar med det som har blitt brukt i IAPT-modellen, har forskning vist effektiviteten til cCBT og iCBT i behandling av symptomer på depresjon og angst. Det er nå en betydelig mengde forskningsbevis som støtter effekten og effektiviteten av online levert kognitiv atferdsterapi for depresjon og angst.
Ved siden av bruken av antidepressiva blir pasienter ved trinn 3 IAPT ofte behandlet ved å bruke ansikt-til-ansikt psykologiske intervensjoner, inkludert kognitiv atferdsterapi, mellommenneskelig terapi og atferdsaktivering. I praksis har nettbaserte intervensjoner blitt brukt i noen tilfeller for de på trinn 3 og også som en tilrettelegger for de som trapper ned fra trinn 3. Til dags dato har det imidlertid ikke vært utført studier som har undersøkt potensialet til nettintervensjoner i trinn 3 og deres innvirkning på tilgangsrater, kliniske og funksjonelle utfall og kostnader.
Metodikk Mål for forsøket Å utforske potensialet ved å bruke internettlevert CBT (iCBT) for personer i IAPT-tjenester som en forløper til høyintensitetsterapi (HIT) for depresjon og angstlidelser.
Forskningsspørsmål Målet kan demonteres ytterligere i;
- Kan SilverCloud oppnå positive kliniske resultater for pasienter?
- Vil pasientene oppleve nettintervensjonen som tilfredsstillende?
- Kan en nettbasert intervensjon for depresjon og angst realisere kostnadsbesparende fordeler?
- Synes klinikere opplevelsen av å levere intervensjonen som tilfredsstillende (brukbar og akseptabel)?
- Kan en terapeutisk allianse etableres online?
Design Den nåværende studien vil være en blandet metode, ukontrollert mulighetsdesign. Studien vil benytte både pasient- og klinikerdeltakere. For pasienter vil studien undersøke kvantitativt kliniske utfall for pasienter med hensyn til depresjon og angst, funksjonelle utfall i form av arbeid og sosial funksjon og kostnadseffektivitet i forhold til trinn-3 tjenester. Terapeutisk allianse vil også bli undersøkt med både pasient- og klinikerdeltakere. Kvalitativt vil pasienttilfredshet og klinikerens opplevelse av brukervennligheten og akseptabiliteten av nettintervensjonen bli utforsket. Studien vil også kvalitativt utforske arten av den terapeutiske alliansen online ved bruk av et semistrukturert intervju med klinikerdeltakere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brighton, Storbritannia, RH12 2DR
- Sussex Community NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER
- Anses som egnet for en innledende trinn 3-intervensjon ved IAPT.
- 18 år og oppover.
- Kunne lese engelsk.
- Har kapasitet til å samtykke.
- Villig til å samtykke.
UTSLUTTELSESKRITERIER
- Flagg en risiko i henhold til IAPT-regelverket. (f.eks. indikerer selvskading på PHQ-9)
- Å motta en intervensjon eller behandling som ikke er en del av TAU eller et annet forsøk.
- Spesifikke kommunikasjonsbehov.
- Screenet og krever en intervensjon for traumatisk stress.
- Oppfyller ikke kravene for trinn 3 behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Depresjonsgruppe
SilverCloud iCBT for depresjon.
|
SilverCloud Health er en ledende leverandør av online terapeutiske løsninger for å støtte og fremme positiv atferdsendring og mental velvære.
SilverCloud leverer intervensjoner for alle angstlidelsene (panikklidelse, sosial angst, fobier, GAD, helseangst, OCD), depresjon og også komorbid depresjon og angst.
Programmene for behandling av depresjon og angst bruker flere innovative engasjementstrategier for å forbedre brukeropplevelsen.
Disse er delt inn i flere kategorier: personlig, interaktiv, støttende og sosial.
Forskning på SilverCloud-intervensjonene har gitt betydelige kliniske resultater (Richards et al., 2015).
|
|
Eksperimentell: Angst gruppe
SilverCloud iCBT angstlidelser.
|
SilverCloud Health er en ledende leverandør av online terapeutiske løsninger for å støtte og fremme positiv atferdsendring og mental velvære.
SilverCloud leverer intervensjoner for alle angstlidelsene (panikklidelse, sosial angst, fobier, GAD, helseangst, OCD), depresjon og også komorbid depresjon og angst.
Programmene for behandling av depresjon og angst bruker flere innovative engasjementstrategier for å forbedre brukeropplevelsen.
Disse er delt inn i flere kategorier: personlig, interaktiv, støttende og sosial.
Forskning på SilverCloud-intervensjonene har gitt betydelige kliniske resultater (Richards et al., 2015).
|
|
Eksperimentell: Komorbid depresjon og angstgruppe
SilverCloud iCBT for komorbid depresjon og angst.
|
SilverCloud Health er en ledende leverandør av online terapeutiske løsninger for å støtte og fremme positiv atferdsendring og mental velvære.
SilverCloud leverer intervensjoner for alle angstlidelsene (panikklidelse, sosial angst, fobier, GAD, helseangst, OCD), depresjon og også komorbid depresjon og angst.
Programmene for behandling av depresjon og angst bruker flere innovative engasjementstrategier for å forbedre brukeropplevelsen.
Disse er delt inn i flere kategorier: personlig, interaktiv, støttende og sosial.
Forskning på SilverCloud-intervensjonene har gitt betydelige kliniske resultater (Richards et al., 2015).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i depresjonssymptomer (målt ved 9-punkts pasienthelsespørreskjema)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling - 8 uker
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001; Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999) er et selvrapporterende mål på depresjon som har vært mye brukt i screening, primærhelsetjenesten og forskning.
PHQ-9-elementene gjenspeiler de diagnostiske kriteriene for depresjon skissert av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave - Tekstrevisjon (DSM-IV-TR) (American Psychiatric Association [APA], 2000).
Sammendragsskårer varierer fra 0-27, hvor større skårer reflekterer en større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
PHQ-9 har vist seg å skjelne godt mellom deprimerte og ikke-deprimerte individer ved å bruke den kliniske grensen for totalskåre ≥10, med god sensitivitet (88,0%), spesifisitet (88,0%) og reliabilitet (0,89) (Kroenke) et al., 2001; Spitzer et al., 1999).
|
Baseline og etterbehandling - 8 uker
|
|
Endringer i angstsymptomer (målt ved 7-elements generaliserte angstlidelser)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling - 8 uker
|
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) GAD-7 består av 7 elementer som måler symptomer og alvorlighetsgrad av GAD basert på DSM-IV diagnostiske kriterier for GAD.
GAD-7 har god intern konsistens (α = .92)
og god konvergent validitet med andre angstskalaer (Spitzer et al., 2006).
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
GAD-7 har i økende grad blitt brukt i store studier som et generisk mål på endring i angstsymptomatologi, ved å bruke en cut-off score på 8 (Richards & Suckling, 2009).
|
Baseline og etterbehandling - 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeid og sosial tilpasning
Tidsramme: Baseline og etterbehandling - 8 uker
|
Arbeid og sosial tilpasning (WASA; Mundt, Marks, Shear & Greist, 2002) er et enkelt, pålitelig og gyldig mål på nedsatt funksjonsevne.
Det er et enkelt og pålitelig (α >.75) 5-elements selvrapporteringstiltak som gir en erfaringsmessig påvirkning av en lidelse fra pasientens ståsted.
Den ser på hvordan lidelsen svekker pasientens evne til å fungere daglig på fem dimensjoner: arbeid, sosialt liv, hjemmeliv, privatliv og nære relasjoner.
|
Baseline og etterbehandling - 8 uker
|
|
Sosial fobi
Tidsramme: Baseline og etterbehandling - 8 uker
|
Social Phobia Inventory (SPIN, Connor et al., 2000) består av 17 selvvurderte elementer for sosial angstlidelse.
Testbrukeren er pålagt å reflektere over den siste uken og rapportere om sine opplevelser som beskrevet i inventaret, som vurderer domenene til sosial angstlidelse (frykt, unngåelse og fysiologisk opphisselse).
Poengsummen summeres deretter for å produsere en verdi som er representativ for symptomets alvorlighetsgrad på et kontinuum fra ingen til svært alvorlig.
Intern pålitelighet for SPIN er plassert til α = .95,
med α-verdier for underskalaene fra 0,79 til 0,85.
|
Baseline og etterbehandling - 8 uker
|
|
Obsessive Compulsive Tendenser
Tidsramme: Baseline og etterbehandling - 8 uker
|
Obsessive-Compulsive Inventory (OCI, Foa et al., 1998) består av 42 elementer og 7 underskalaer, inkludert sjekking, tviling, vask, bestilling, besettelse, hamstring og mental nøytralisering.
Elementer presenteres på en likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
Totalt gir denne skalaen 8 oppsummeringsskårer (7 for underskalaene og en samlet nødskåre) og disse er representert med gjennomsnittsverdier.
Reliabilitetskoeffisienter for full skala er plassert mellom 0,86 - 0,95 og påliteligheten overstiger 0,70 for alle underskalaer.
|
Baseline og etterbehandling - 8 uker
|
|
Heath Angst
Tidsramme: Baseline og etterbehandling - 8 uker
|
Short Health Anxiety Inventory (Salkovskis, 2002) måler nivåer av helseangst, som er preget av feiltolkning av kroppslige opplevelser som en alvorlig sykdom.
Den forkortede versjonen av skalaen er konstruert slik at den er følsom for både normale og alvorlige nivåer av helseangst.
En meta-analyse av inventaret har gitt alfaverdier mellom 0,74 - 0,96
(Alberts et al., 2013).
|
Baseline og etterbehandling - 8 uker
|
|
Unngåelsesatferd
Tidsramme: Baseline og etterbehandling - 8 uker
|
Mobility Inventory for Agoraphobia (Chambless et al., 1985) er en skala som ble utviklet for å måle unngåelsesatferd som er assosiert med agorafobi.
α-koeffisientene for begge komponentene i skalaen er høye, og komponenten for unngåelse alene gir α= .96
og unngåelse ledsaget og gir α = .95
(Chambless et al., 2011)
|
Baseline og etterbehandling - 8 uker
|
|
Svar på traumatiske hendelser
Tidsramme: Baseline og etterbehandling - 8 uker
|
Revised Impact of Events Scale (Weiss & Marmar, 1997) er et mål som typisk brukes med en geriatrisk populasjon.
Den ser på typiske responser på traumatiske hendelser innen domenene inntrenging, unngåelse, hyperarousal og subjektivt stress.
Fullskala pålitelighetsanalyse ga α= 0,96,
α=0,94
for inntrenging, α=.87 for unngåelse og α=.91 for hyperarousal (Creamer, Bell & Failla, 2003).
|
Baseline og etterbehandling - 8 uker
|
|
Pasienterfaring
Tidsramme: Ved slutten av behandlingen - uke 8
|
Pasienterfaringsspørreskjema: Vil bli brukt til å vurdere pasientopplevelse og tilfredshet.
Dette spørreskjemaet utgjør en del av IAPTs minimumsdatasett og er et nasjonalt krav i Storbritannia.
PEQ-en inneholder flere kvantitative spørsmål og åpne spørsmål som brukes til å vurdere deltakerens synspunkter og tilfredshet med tjenestetilbudet.
|
Ved slutten av behandlingen - uke 8
|
|
Terapeutisk allianse for pasienter
Tidsramme: kontinuerlig under behandlingen etter hver økt i 8 uker
|
STAR-P (McGuire-Snieckus, et al., 2007) vil bli brukt for å vurdere pasientens opplevelse av den terapeutiske relasjonen online.
Det vil bli administrert etter økten.
|
kontinuerlig under behandlingen etter hver økt i 8 uker
|
|
Brukervennlighet og akseptabilitet av iCBT-plattformene for klinikere.
Tidsramme: Ved slutten av behandlingen 2 måneder
|
Spørreskjema for brukervennlighet og aksept: Ved postintervensjon vil klinikerne bli bedt om å svare på åpne spørsmål angående deres erfaring som vil bli administrert i et online format.
Spørsmålene vil bli formatert i to seksjoner, der den første vil bestå av elementer som gjelder administrasjonen av programmet, og den andre vil ha elementer som undersøker prosessen med klinisk støtte online.
|
Ved slutten av behandlingen 2 måneder
|
|
Terapeutisk allianse for klinikere
Tidsramme: kontinuerlig under behandlingen etter hver økt i 8 uker
|
STAR-C (McGuire-Snieckus, et al., 2007) vil bli brukt til å vurdere klinikeres erfaring med det terapeutiske forholdet online.
Tiltaket vil bli administrert hver gang klinikeren skriver en anmeldelse for sine klienter.
|
kontinuerlig under behandlingen etter hver økt i 8 uker
|
|
Kvalitativ undersøkelse av terapeutisk allianse for klinikere
Tidsramme: 1 måned etter studie.
|
Semi-strukturert intervju: I tillegg vil et utvalg klinikere bli invitert til å delta i et mer dybdeintervju som vil vurdere viktige psykologiske aspekter ved nettbasert levering av terapi og arten av det terapeutiske forholdet på nettet.
Intervjuet vil være semistrukturert og følge en rekke sentrale spørsmål som vil bli utviklet fra den eksisterende litteraturen om terapeutisk allianse.
|
1 måned etter studie.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jackie Allt, PhD, Sussex Community NHS Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- McGuire-Snieckus R, McCabe R, Catty J, Hansson L, Priebe S. A new scale to assess the therapeutic relationship in community mental health care: STAR. Psychol Med. 2007 Jan;37(1):85-95. doi: 10.1017/S0033291706009299. Epub 2006 Nov 9.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Koretz D, Merikangas KR, Rush AJ, Walters EE, Wang PS; National Comorbidity Survey Replication. The epidemiology of major depressive disorder: results from the National Comorbidity Survey Replication (NCS-R). JAMA. 2003 Jun 18;289(23):3095-105. doi: 10.1001/jama.289.23.3095.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Connor KM, Davidson JR, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). New self-rating scale. Br J Psychiatry. 2000 Apr;176:379-86. doi: 10.1192/bjp.176.4.379.
- Salkovskis PM, Rimes KA, Warwick HM, Clark DM. The Health Anxiety Inventory: development and validation of scales for the measurement of health anxiety and hypochondriasis. Psychol Med. 2002 Jul;32(5):843-53. doi: 10.1017/s0033291702005822.
- Clark DM. Implementing NICE guidelines for the psychological treatment of depression and anxiety disorders: the IAPT experience. Int Rev Psychiatry. 2011 Aug;23(4):318-27. doi: 10.3109/09540261.2011.606803.
- Richards DA, Suckling R. Improving access to psychological therapies: phase IV prospective cohort study. Br J Clin Psychol. 2009 Nov;48(Pt 4):377-96. doi: 10.1348/014466509X405178. Epub 2009 Feb 9.
- Richards D. Prevalence and clinical course of depression: a review. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1117-25. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.004. Epub 2011 Jul 23.
- National Institute for Health and Clinical Excellence. (2006). Computerised cognitive behaviour therapy for depression and anxiety. Technology Appraisal 97. London: National Institute for Health and Clinical Excellence.
- Gyani A, Shafran R, Layard R, Clark DM. Enhancing recovery rates: lessons from year one of IAPT. Behav Res Ther. 2013 Sep;51(9):597-606. doi: 10.1016/j.brat.2013.06.004. Epub 2013 Jul 4.
- National Institute for Clinical Excellence. (2009). The treatment and management of depression in adults (pp. 64). London: UK: National Institute for Clinical Excellence.
- Layard, R. (2006). The depression report: A new deal for depression and anxiety disorders (No. 15). Centre for Economic Performance, LSE.
- Cavanagh K, Shapiro DA, Van Den Berg S, Swain S, Barkham M, Proudfoot J. The effectiveness of computerized cognitive behavioural therapy in routine care. Br J Clin Psychol. 2006 Nov;45(Pt 4):499-514. doi: 10.1348/014466505X84782.
- Proudfoot J, Ryden C, Everitt B, Shapiro DA, Goldberg D, Mann A, Tylee A, Marks I, Gray JA. Clinical efficacy of computerised cognitive-behavioural therapy for anxiety and depression in primary care: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Jul;185:46-54. doi: 10.1192/bjp.185.1.46.
- Richards D, Richardson T. Computer-based psychological treatments for depression: a systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2012 Jun;32(4):329-42. doi: 10.1016/j.cpr.2012.02.004. Epub 2012 Feb 28.
- American Psychiatric Association (2000). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (4th ed., Text Revision). Washington, DC.
- Foa, E. B., Kozak, M. J., Salkovskis, P. M., Coles, M. E., & Amir, N. (1998). The validation of a new obsessive-compulsive disorder scale: The Obsessive-Compulsive Inventory. Psychological Assessment, 10(3), 206.
- Alberts NM, Hadjistavropoulos HD, Jones SL, Sharpe D. The Short Health Anxiety Inventory: a systematic review and meta-analysis. J Anxiety Disord. 2013 Jan;27(1):68-78. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.10.009. Epub 2012 Nov 9.
- Chambless DL, Caputo GC, Jasin SE, Gracely EJ, Williams C. The Mobility Inventory for Agoraphobia. Behav Res Ther. 1985;23(1):35-44. doi: 10.1016/0005-7967(85)90140-8. No abstract available.
- Chambless DL, Sharpless BA, Rodriguez D, McCarthy KS, Milrod BL, Khalsa SR, Barber JP. Psychometric properties of the mobility inventory for agoraphobia: convergent, discriminant, and criterion-related validity. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):689-99. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.001. Epub 2011 May 24.
- Weiss, D. S., & Marmar, C. R. (1997). The impact of event scale-revised. Assessing psychological trauma and PTSD, 2, 168-189.
- Creamer M, Bell R, Failla S. Psychometric properties of the Impact of Event Scale - Revised. Behav Res Ther. 2003 Dec;41(12):1489-96. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.010.
- Richards D, Timulak L, O'Brien E, Hayes C, Vigano N, Sharry J, Doherty G. A randomized controlled trial of an internet-delivered treatment: Its potential as a low-intensity community intervention for adults with symptoms of depression. Behav Res Ther. 2015 Dec;75:20-31. doi: 10.1016/j.brat.2015.10.005. Epub 2015 Oct 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICBT@STEP3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .