IAPT 3단계의 인터넷 전달 인지행동치료 (ICBT@STEP3)
2018년 5월 9일 업데이트: Derek Richards
우울증 및 불안 장애에 대한 고강도 치료(HIT)의 전편으로 IAPT 서비스에서 사람들을 위한 인터넷 제공 CBT(iCBT) 사용의 잠재적 영향.
이 연구는 IAPT 모델의 3단계에서 인터넷 전달 인지 행동 치료(ICBT)의 잠재적 영향을 탐색할 것입니다.
이를 위해 대면 치료의 전편으로 관리되는 개입을 분석하고 접근, 결과(심리적) 및 비용에 대한 영향을 기반으로 비교합니다.
임상의를 위한 플랫폼의 수용성 및 유용성과 온라인 매체를 통한 치료 동맹 개발 가능성을 조사하기 위해 정성적 세그먼트도 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
우울증 및 불안 장애(공황 장애, 사회 불안 장애, 특정 공포증 및 범불안 장애)는 전 세계적으로 질병 부담의 주요 원인 중 높은 순위에 올랐으며, 높은 평생 발생률, 조기 발병, 높은 만성 및 역할을 나타냅니다. 손상. 우울증과 불안은 사회적, 직업적, 개인적 기능을 포함한 여러 영역의 기능 장애와 관련이 있습니다. 개인과 경제에 대한 비용은 막대합니다. 예를 들어, 영국의 우울증 추정 비용은 1,050억 파운드이며 그 중 30%는 직업 비용으로 소비됩니다. 이것은 결과적으로 실업 수당을 통해 70억에서 100억에 이르기까지 증가되어야 했습니다.
심리 치료에 대한 접근성 향상(IAPT):
2007년 영국 보건부는 심리 치료에 대한 접근성 향상(IAPT) 프로그램의 도입을 발표했습니다. 이 프로그램의 목표는 우울증과 불안에 대해 임상적으로 승인된 심리적 개입에 대한 접근을 확대하는 것이었습니다. 이를 통해 심리적 고통과 관련 비용의 부담을 완화하고 완화할 수 있기를 희망했습니다. 모델에 따라 우울증과 불안증이 있는 사람들을 위한 심리 치료에 대한 5단계 접근 방식이 NHS 정신 건강 서비스 내에서 도입 및 구현되었습니다. 모델은 정신 건강의 계층적 치료 모델로 해석될 수 있으며, 여기서 각 단계는 환자가 나타내는 증상의 중증도에 따라 치료합니다. 여기에는 1단계에서 일반 개업의의 주의 깊은 대기가 포함되며, 2단계는 저강도 심리적 개입과 관련되고, 3단계는 고강도 심리적 개입과 관련되며, 4단계는 전문 정신 건강 관리로 구성되며, 5단계는 정신 건강을 위한 입원 치료로 구성됩니다. 문제.
IAPT에서 cCBT 사용 미국 국립보건임상연구소(National Institute for Health and Clinical Excellence)에서 권장하는 대로 IAPT 프로그램은 경증에서 중등도의 우울증 및/또는 중등도 증상을 보이는 개인을 위한 저강도 2단계 개입으로 컴퓨터화된 인지 행동 요법(cCBT)을 제공합니다. 불안. cCBT 및 인터넷 제공 인지 행동 치료(iCBT)는 PWP가 제공하며 지원은 전자 통신 수단 또는 전화 지원을 통해 제공됩니다. 그러나 전통적으로 그들은 종종 열악한 참여와 결과적으로 좋지 않은 임상 결과로 어려움을 겪었습니다. 이 분야의 최근 개발로 인해 참여를 높이고 생산성을 향상시키며 더 나은 임상 효과를 생성하는 다양한 미디어를 통해 콘텐츠가 전달되는 보다 강력한 기술 플랫폼이 만들어졌습니다. IAPT 모델에서 활용된 것에 따라 연구는 우울증과 불안 증상을 치료하는 데 있어 cCBT와 iCBT의 효과를 입증했습니다. 이제 우울증과 불안에 대한 온라인 인지 행동 치료의 효능과 효과를 뒷받침하는 상당한 연구 증거가 있습니다.
항우울제 사용과 함께 3단계 IAPT의 환자는 일반적으로 인지 행동 치료, 대인 치료 및 행동 활성화를 포함한 대면 심리 개입을 사용하여 치료됩니다. 실제로 온라인으로 전달된 중재는 3단계에 있는 사람들과 3단계에서 물러나는 사람들을 위한 촉진제로 사용되었습니다. 그러나 지금까지 3단계에서 온라인 개입의 가능성과 접근률, 임상 및 기능적 결과, 비용에 미치는 영향을 조사한 연구는 수행되지 않았습니다.
시험의 방법론 목적 우울증 및 불안 장애에 대한 고강도 요법(HIT)의 속편으로 IAPT 서비스를 받는 사람들을 위한 인터넷 전달 CBT(iCBT) 사용 가능성을 탐색합니다.
연구 질문 목표는 다음과 같이 더 분해될 수 있습니다.
- SilverCloud는 환자에게 긍정적인 임상 결과를 달성할 수 있습니까?
- 환자가 온라인 개입을 만족스럽게 경험합니까?
- 우울증과 불안에 대한 온라인 개입이 비용 절감 효과를 실현할 수 있습니까?
- 임상의는 중재를 제공한 경험이 만족스러운(사용 가능하고 수용 가능한) 것으로 생각합니까?
- 온라인에서 치료 동맹을 맺을 수 있습니까?
설계 현재 연구는 혼합 방법, 통제되지 않은 타당성 설계가 될 것입니다. 이 연구는 환자와 임상의 참여자 모두를 활용할 것입니다. 환자의 경우 우울증과 불안에 대한 임상적 결과, 업무 및 사회적 기능 측면에서의 기능적 결과, 3단계 서비스에 대한 비용 효율성에 대한 정량적 임상 결과를 조사할 예정이다. 환자와 임상의 참여자 모두를 사용하여 치료 동맹도 검사할 것입니다. 질적으로는 온라인 개입의 유용성과 수용성에 대한 환자 만족도와 임상의 경험을 탐구할 것입니다. 이 연구는 또한 임상 참여자와의 반구조화 인터뷰를 통해 온라인으로 치료 동맹의 특성을 질적으로 탐색할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brighton, 영국, RH12 2DR
- Sussex Community NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- IAPT에서 초기 3단계 개입에 적합한 것으로 간주됩니다.
- 18세 이상
- 영어를 읽을 수 있습니다.
- 동의할 능력이 있어야 합니다.
- 기꺼이 동의합니다.
제외 기준
- IAPT 규정에 따라 위험을 표시합니다. (예. PHQ-9에 자해 표시)
- TAU 또는 다른 시험의 일부가 아닌 중재 또는 치료를 받는 것.
- 특정 커뮤니케이션이 필요합니다.
- 외상성 스트레스에 대한 선별 및 개입이 필요합니다.
- 3단계 치료 요건을 충족하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우울증 그룹
우울증에 대한 SilverCloud iCBT.
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SilverCloud Health는 긍정적인 행동 변화와 정신 건강을 지원하고 촉진하는 온라인 치료 솔루션을 제공하는 선두 업체입니다.
SilverCloud는 모든 불안 장애(공황 장애, 사회 불안, 공포증, 범불안 장애, 건강 불안, 강박 장애), 우울증 및 우울증과 불안에 대한 개입을 제공합니다.
우울증 및 불안 치료 프로그램은 사용자 경험을 개선하기 위해 몇 가지 혁신적인 참여 전략을 사용합니다.
이들은 개인, 대화식, 지원 및 사회적인 여러 범주로 나뉩니다.
SilverCloud 개입에 대한 연구는 상당한 임상적 결과를 가져왔습니다(Richards et al., 2015).
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실험적: 불안 그룹
SilverCloud iCBT 불안 장애.
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SilverCloud Health는 긍정적인 행동 변화와 정신 건강을 지원하고 촉진하는 온라인 치료 솔루션을 제공하는 선두 업체입니다.
SilverCloud는 모든 불안 장애(공황 장애, 사회 불안, 공포증, 범불안 장애, 건강 불안, 강박 장애), 우울증 및 우울증과 불안에 대한 개입을 제공합니다.
우울증 및 불안 치료 프로그램은 사용자 경험을 개선하기 위해 몇 가지 혁신적인 참여 전략을 사용합니다.
이들은 개인, 대화식, 지원 및 사회적인 여러 범주로 나뉩니다.
SilverCloud 개입에 대한 연구는 상당한 임상적 결과를 가져왔습니다(Richards et al., 2015).
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실험적: 동반이환 우울증 및 불안 그룹
동반이환 우울증 및 불안에 대한 SilverCloud iCBT.
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SilverCloud Health는 긍정적인 행동 변화와 정신 건강을 지원하고 촉진하는 온라인 치료 솔루션을 제공하는 선두 업체입니다.
SilverCloud는 모든 불안 장애(공황 장애, 사회 불안, 공포증, 범불안 장애, 건강 불안, 강박 장애), 우울증 및 우울증과 불안에 대한 개입을 제공합니다.
우울증 및 불안 치료 프로그램은 사용자 경험을 개선하기 위해 몇 가지 혁신적인 참여 전략을 사용합니다.
이들은 개인, 대화식, 지원 및 사회적인 여러 범주로 나뉩니다.
SilverCloud 개입에 대한 연구는 상당한 임상적 결과를 가져왔습니다(Richards et al., 2015).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상의 변화(9개 항목 환자 건강 설문지로 측정)
기간: 기준선 및 치료 후 - 8주
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001; Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999)는 선별검사, 1차 진료 및 연구에서 널리 사용되어 온 우울증의 자가 보고 척도입니다.
PHQ-9 항목은 Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition - Text Revision(DSM-IV-TR)(American Psychiatric Association [APA], 2000)에 요약된 우울증 진단 기준을 반영합니다.
요약 점수 범위는 0-27이며, 점수가 클수록 우울 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
PHQ-9는 우수한 민감도(88.0%), 특이도(88.0%) 및 신뢰도(.89)로 전체 점수 ≥10의 임상적 컷오프를 사용하여 우울한 개인과 우울하지 않은 개인을 잘 구별하는 것으로 나타났습니다(Kroenke 등, 2001; Spitzer 등, 1999).
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기준선 및 치료 후 - 8주
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불안 증상의 변화(7항목 일반 불안 장애 목록으로 측정)
기간: 기준선 및 치료 후 - 8주
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범불안장애-7(GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) GAD-7은 범불안 장애에 대한 DSM-IV 진단 기준에 따라 범불안 장애의 증상과 중증도를 측정하는 7개 항목으로 구성됩니다.
GAD-7은 내부 일관성이 우수합니다(α = .92).
다른 불안 척도와의 우수한 수렴 타당성(Spitzer et al., 2006).
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
GAD-7은 컷오프 점수 8(Richards & Suckling, 2009)을 사용하여 불안 증상의 일반적인 변화 척도로 대규모 연구에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
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기준선 및 치료 후 - 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일과 사회적 적응
기간: 기준선 및 치료 후 - 8주
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직업 및 사회적 적응(WASA; Mundt, Marks, Shear & Greist, 2002)은 손상된 기능에 대한 간단하고 신뢰할 수 있으며 유효한 척도입니다.
환자의 관점에서 장애의 경험적 영향을 제공하는 간단하고 신뢰할 수 있는(α >.75) 5개 항목 자기 보고 측정입니다.
직장, 사회 생활, 가정 생활, 개인 생활 및 친밀한 관계의 다섯 가지 차원에서 장애가 환자의 일상 기능 능력을 어떻게 손상시키는지 살펴봅니다.
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기준선 및 치료 후 - 8주
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사회공포증
기간: 기준선 및 치료 후 - 8주
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Social Phobia Inventory(SPIN, Connor et al., 2000)는 사회 불안 장애에 대한 17개의 자체 평가 항목으로 구성됩니다.
테스트 사용자는 사회적 불안 장애(두려움, 회피 및 생리적 각성)의 영역을 평가하는 목록에 따라 지난 주 동안 자신의 경험을 반성하고 보고해야 합니다.
그런 다음 점수를 합산하여 없음에서 매우 심함까지의 연속체에서 증상 심각도를 나타내는 값을 생성합니다.
SPIN에 대한 내부 신뢰도는 α = .95,
하위 척도에 대한 α 값은 .79 - .85 범위입니다.
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기준선 및 치료 후 - 8주
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강박적인 경향
기간: 기준선 및 치료 후 - 8주
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OCI(Obsessive-Compulsive Inventory)(OCI, Foa et al., 1998)는 점검, 의심, 세탁, 주문, 강박, 비축, 정신적 중화를 포함하는 42개 항목과 7개의 하위 척도로 구성됩니다.
항목은 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다) 범위의 리커트 척도로 표시됩니다.
전체적으로 이 척도는 8개의 요약 점수(하위 척도에 대한 7개 및 전체 조난 점수)를 제공하며 이들은 평균값으로 표시됩니다.
전체 척도에 대한 신뢰도 계수는 .86 - .95 사이에 있으며 모든 하위 척도에 대한 신뢰도는 .70을 초과합니다.
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기준선 및 치료 후 - 8주
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히스 불안
기간: 기준선 및 치료 후 - 8주
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Short Health Anxiety Inventory(Salkovskis, 2002)는 신체 감각을 심각한 질병으로 잘못 해석하는 것을 특징으로 하는 건강 불안 수준을 측정합니다.
척도의 단축 버전은 건강 불안의 정상 수준과 심각한 수준 모두에 민감하도록 구성되었습니다.
인벤토리의 메타 분석은 .74 - .96 사이의 알파 값을 산출했습니다.
(앨버트 외, 2013).
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기준선 및 치료 후 - 8주
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회피 행동
기간: 기준선 및 치료 후 - 8주
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광장공포증에 대한 이동성 척도(Chambless et al., 1985)는 광장공포증과 관련된 회피 행동을 측정하기 위해 개발된 척도입니다.
척도의 두 구성 요소에 대한 α 계수는 높으며 회피 단독 구성 요소는 α= .96을 생성합니다.
및 회피 수반 항복 α = .95
(챔블레스 외, 2011)
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기준선 및 치료 후 - 8주
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충격적인 사건에 대한 반응
기간: 기준선 및 치료 후 - 8주
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수정된 사건 영향 척도(Weiss & Marmar, 1997)는 일반적으로 노인 인구에 사용되는 척도입니다.
침입, 회피, 과각성 및 주관적 스트레스 영역에서 충격적인 사건에 대한 전형적인 반응을 살펴봅니다.
풀 스케일 신뢰도 분석 결과 α= .96,
α= .94
침입의 경우 회피의 경우 α= .87, 과각성의 경우 α= .91입니다(Creamer, Bell & Failla, 2003).
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기준선 및 치료 후 - 8주
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환자 경험
기간: 치료 종료 시 - 8주차
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환자 경험 설문지: 환자 경험과 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 IAPT 최소 데이터 세트의 일부를 구성하며 영국의 국가 요구 사항입니다.
PEQ에는 서비스 제공에 대한 참가자의 견해와 만족도를 평가하는 데 사용되는 몇 가지 정량적 질문과 개방형 질문이 포함되어 있습니다.
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치료 종료 시 - 8주차
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환자를 위한 치료 얼라이언스
기간: 8주 동안 각 세션 후 치료 기간 동안 지속
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STAR-P(McGuire-Snieckus, et al., 2007)는 환자의 온라인 치료 관계 경험을 평가하기 위해 사용될 것입니다.
세션 후 관리됩니다.
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8주 동안 각 세션 후 치료 기간 동안 지속
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임상의를 위한 iCBT 플랫폼의 사용성 및 수용성.
기간: 2개월 치료가 끝나면
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사용성 및 수용성 설문지: 개입 후 임상의는 온라인 형식으로 관리될 경험에 관한 개방형 질문에 답해야 합니다.
질문은 두 섹션으로 구성되며 첫 번째 섹션은 프로그램 관리에 관한 항목으로 구성되고 두 번째 섹션에는 온라인으로 임상 지원 프로세스를 검토하는 항목이 포함됩니다.
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2개월 치료가 끝나면
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임상의를 위한 치료 동맹
기간: 8주 동안 각 세션 후 치료 기간 동안 지속
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STAR-C(McGuire-Snieckus, et al., 2007)는 임상의의 온라인 치료 관계 경험을 평가하기 위해 사용될 것입니다.
측정은 임상의가 고객에 대한 리뷰를 작성할 때마다 시행됩니다.
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8주 동안 각 세션 후 치료 기간 동안 지속
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임상의를 위한 치료 제휴에 대한 질적 조사
기간: 공부 후 1개월.
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반구조화된 인터뷰: 또한 임상의 샘플을 초대하여 온라인 치료 전달의 주요 심리적 측면과 온라인 치료 관계의 특성을 고려하는 보다 심층적인 인터뷰에 참여하도록 합니다.
인터뷰는 반구조화되고 치료 동맹에 관한 기존 문헌에서 개발될 여러 주요 질문을 따릅니다.
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공부 후 1개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jackie Allt, PhD, Sussex Community NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- McGuire-Snieckus R, McCabe R, Catty J, Hansson L, Priebe S. A new scale to assess the therapeutic relationship in community mental health care: STAR. Psychol Med. 2007 Jan;37(1):85-95. doi: 10.1017/S0033291706009299. Epub 2006 Nov 9.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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