- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03062202
Terapia poznawczo-behawioralna dostarczana przez Internet na etapie 3 IAPT (ICBT@STEP3)
Potencjalny wpływ korzystania z CBT dostarczanej przez Internet (iCBT) dla osób w usługach IAPT jako prequel do terapii o wysokiej intensywności (HIT) w przypadku depresji i zaburzeń lękowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Depresja i zaburzenia lękowe (zespół lęku napadowego, lęku społecznego, fobii specyficznych i zespołu lęku uogólnionego) zajmują wysokie miejsca wśród głównych przyczyn obciążenia chorobami na całym świecie, wykazując wysokie wskaźniki zachorowalności w ciągu całego życia, początku we wczesnym wieku, dużej przewlekłości i roli osłabienie. Depresja i lęk są związane z upośledzeniem w kilku obszarach funkcjonowania, w tym społecznym, zawodowym i osobistym. Koszt dla jednostki i gospodarki jest ogromny, na przykład 105 miliardów funtów to szacunkowy koszt depresji w Wielkiej Brytanii, z czego 30% pochłaniają koszty zawodowe. W konsekwencji musiało to zostać zwiększone poprzez zasiłek dla bezrobotnych w wysokości 7-10 miliardów.
Poprawa dostępu do terapii psychologicznych (IAPT):
W 2007 roku Ministerstwo Zdrowia Wielkiej Brytanii ogłosiło wprowadzenie programu Poprawy Dostępu do Terapii Psychologicznych (IAPT). Celem programu było rozszerzenie dostępu do zatwierdzonych klinicznie interwencji psychologicznych w leczeniu depresji i lęku. W ten sposób mieli nadzieję, że będą w stanie stawić czoła i pomóc złagodzić ciężar cierpienia psychicznego i związanych z nim kosztów. Zgodnie z modelem wprowadzono i wdrożono pięcioetapowe podejście do opieki psychologicznej nad osobami z depresją i lękiem w ramach służby zdrowia psychicznego NHS. Model można interpretować jako hierarchiczny model opieki nad zdrowiem psychicznym, w którym każdy krok ma na celu zapewnienie leczenie w zależności od nasilenia objawów zgłaszanych przez pacjenta. Obejmuje to uważne wyczekiwanie przez lekarzy pierwszego kontaktu, krok 2 dotyczy interwencji psychologicznych o niskiej intensywności, krok 3 obejmuje interwencje psychologiczne o wysokiej intensywności, krok 4 obejmuje specjalistyczną opiekę w zakresie zdrowia psychicznego, a krok 5 obejmuje leczenie szpitalne w zakresie zdrowia psychicznego problemy.
Zastosowanie cCBT w IAPT Zgodnie z zaleceniami National Institute for Health and Clinical Excellence program IAPT oferuje skomputeryzowaną terapię poznawczo-behawioralną (cCBT) jako interwencję drugiego stopnia o niskiej intensywności dla osób z łagodnymi do umiarkowanych objawami depresji i/lub Lęk. cCBT i internetowa terapia poznawczo-behawioralna (iCBT) są dostarczane przez PWP, a wsparcie oferowane jest za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej lub wsparcia telefonicznego. Jednak tradycyjnie często cierpieli z powodu słabego zaangażowania, a co za tym idzie słabych wyników klinicznych. Nowsze osiągnięcia w tej dziedzinie stworzyły solidniejsze platformy technologiczne, w których treści są dostarczane za pośrednictwem różnych mediów, które zwiększają zaangażowanie, zwiększają produktywność i zapewniają lepszą skuteczność kliniczną. Zgodnie z tym, co zostało wykorzystane w modelu IAPT, badania wykazały skuteczność cCBT i iCBT w leczeniu objawów depresji i lęku. Istnieje obecnie pokaźna liczba dowodów naukowych, które potwierdzają skuteczność i skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej dostarczanej online w przypadku depresji i lęku.
Oprócz stosowania leków przeciwdepresyjnych pacjenci na etapie 3 IAPT są często leczeni za pomocą bezpośrednich interwencji psychologicznych, w tym terapii poznawczo-behawioralnej, terapii interpersonalnej i aktywacji behawioralnej. W praktyce interwencje dostarczane online były w niektórych przypadkach stosowane dla osób na etapie 3, a także jako pomoc dla tych, którzy schodzą z etapu 3. Jednak do tej pory nie przeprowadzono badań, w których zbadano potencjał interwencji online na etapie 3 i ich wpływ na wskaźniki dostępu, wyniki kliniczne i funkcjonalne oraz koszty.
Metodologia Cel badania Zbadanie potencjału korzystania z CBT dostarczanej przez Internet (iCBT) dla osób korzystających z usług IAPT jako prequel terapii o wysokiej intensywności (HIT) w przypadku depresji i zaburzeń lękowych.
Pytania badawcze Cel można dalej rozłożyć na;
- Czy SilverCloud może osiągnąć pozytywne wyniki kliniczne dla pacjentów?
- Czy pacjenci odczują interwencję online jako satysfakcjonującą?
- Czy interwencja online w przypadku depresji i lęku może przynieść korzyści w postaci oszczędności kosztów?
- Czy klinicyści uważają doświadczenie w realizacji interwencji za zadowalające (użyteczne i akceptowalne)?
- Czy przymierze terapeutyczne można nawiązać online?
Projekt Obecne badanie będzie metodami mieszanymi, niekontrolowanym projektem wykonalności. W badaniu będą uczestniczyć zarówno pacjenci, jak i klinicyści. Jeśli chodzi o pacjentów, w badaniu zostaną zbadane ilościowo wyniki kliniczne pacjentów w odniesieniu do depresji i lęku, wyniki funkcjonalne w zakresie pracy i funkcjonowania społecznego oraz efektywność kosztowa w odniesieniu do usług kroku 3. Przymierze terapeutyczne zostanie również zbadane z udziałem zarówno pacjentów, jak i klinicystów. Zbadane zostaną jakościowo zadowolenie pacjentów i doświadczenia klinicystów w zakresie użyteczności i akceptowalności interwencji online. Badanie będzie również jakościowo badać naturę sojuszu terapeutycznego online za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu z uczestnikami klinicysty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brighton, Zjednoczone Królestwo, RH12 2DR
- Sussex Community NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA
- Uznany za odpowiedni do wstępnej interwencji Kroku 3 w IAPT.
- 18 lat i więcej.
- Potrafi czytać po angielsku.
- Mieć zdolność do wyrażania zgody.
- Chęć wyrażenia zgody.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
- Zgłoś zagrożenie zgodnie z przepisami IAPT. (np. wskazując samookaleczenie na PHQ-9)
- Otrzymanie interwencji lub leczenia, które nie jest częścią TAU lub innego badania.
- Specyficzne potrzeby komunikacyjne.
- Przebadany i wymaga interwencji ze względu na traumatyczny stres.
- Nie spełniają wymagań dla etapu 3 leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa depresji
SilverCloud iCBT na depresję.
|
SilverCloud Health jest wiodącym dostawcą rozwiązań terapeutycznych online, które wspierają i promują pozytywne zmiany zachowań i dobre samopoczucie psychiczne.
SilverCloud zapewnia interwencje dla wszystkich zaburzeń lękowych (zespół lęku napadowego, lęku społecznego, fobii, GAD, lęku o zdrowie, OCD), depresji, a także współistniejącej depresji i lęku.
Programy leczenia depresji i lęku wykorzystują kilka innowacyjnych strategii zaangażowania w celu poprawy doświadczenia użytkownika.
Są one podzielone na kilka kategorii: osobiste, interaktywne, wspierające i społecznościowe.
Badania nad interwencjami SilverCloud przyniosły znaczące wyniki kliniczne (Richards i in., 2015).
|
|
Eksperymentalny: Grupa lękowa
Zaburzenia lękowe SilverCloud iCBT.
|
SilverCloud Health jest wiodącym dostawcą rozwiązań terapeutycznych online, które wspierają i promują pozytywne zmiany zachowań i dobre samopoczucie psychiczne.
SilverCloud zapewnia interwencje dla wszystkich zaburzeń lękowych (zespół lęku napadowego, lęku społecznego, fobii, GAD, lęku o zdrowie, OCD), depresji, a także współistniejącej depresji i lęku.
Programy leczenia depresji i lęku wykorzystują kilka innowacyjnych strategii zaangażowania w celu poprawy doświadczenia użytkownika.
Są one podzielone na kilka kategorii: osobiste, interaktywne, wspierające i społecznościowe.
Badania nad interwencjami SilverCloud przyniosły znaczące wyniki kliniczne (Richards i in., 2015).
|
|
Eksperymentalny: Grupa Współistniejącej Depresji i Lęku
SilverCloud iCBT dla współistniejącej depresji i lęku.
|
SilverCloud Health jest wiodącym dostawcą rozwiązań terapeutycznych online, które wspierają i promują pozytywne zmiany zachowań i dobre samopoczucie psychiczne.
SilverCloud zapewnia interwencje dla wszystkich zaburzeń lękowych (zespół lęku napadowego, lęku społecznego, fobii, GAD, lęku o zdrowie, OCD), depresji, a także współistniejącej depresji i lęku.
Programy leczenia depresji i lęku wykorzystują kilka innowacyjnych strategii zaangażowania w celu poprawy doświadczenia użytkownika.
Są one podzielone na kilka kategorii: osobiste, interaktywne, wspierające i społecznościowe.
Badania nad interwencjami SilverCloud przyniosły znaczące wyniki kliniczne (Richards i in., 2015).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w objawach depresji (mierzone za pomocą 9 pozycji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po leczeniu - 8 tygodni
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer i Williams, 2001; Spitzer, Kroenke i Williams, 1999) jest samoopisową miarą depresji, która jest szeroko stosowana w badaniach przesiewowych, podstawowej opiece zdrowotnej i badaniach.
Pozycje PHQ-9 odzwierciedlają kryteria diagnostyczne depresji przedstawione w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte – wersja tekstowa (DSM-IV-TR) (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne [APA], 2000).
Wyniki sumaryczne wahają się od 0 do 27, gdzie większe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów depresyjnych.
Stwierdzono, że kwestionariusz PHQ-9 dobrze rozróżnia osoby z depresją i osoby bez depresji przy użyciu klinicznego punktu odcięcia całkowitego wyniku ≥10, z dobrą czułością (88,0%), swoistością (88,0%) i wiarygodnością (0,89) (Kroenke i in., 2001; Spitzer i in., 1999).
|
Wartość wyjściowa i po leczeniu - 8 tygodni
|
|
Zmiany w objawach lękowych (mierzone za pomocą 7-punktowego kwestionariusza Uogólnionych Zaburzeń Lękowych)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po leczeniu - 8 tygodni
|
Zaburzenie lękowe uogólnione-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) GAD-7 obejmuje 7 pozycji mierzących objawy i nasilenie GAD w oparciu o kryteria diagnostyczne GAD DSM-IV.
GAD-7 ma dobrą spójność wewnętrzną (α = 0,92)
oraz dobrą trafność zbieżną z innymi skalami lęku (Spitzer i in., 2006).
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Skala GAD-7 jest coraz częściej stosowana w badaniach na dużą skalę jako ogólna miara zmian w symptomatologii lęku, przy zastosowaniu wyniku odcięcia 8 (Richards i Suckling, 2009).
|
Wartość wyjściowa i po leczeniu - 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praca i dostosowanie społeczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po leczeniu - 8 tygodni
|
Work and Social Adjustment (WASA; Mundt, Marks, Shear & Greist, 2002) jest prostą, wiarygodną i miarodajną miarą upośledzonego funkcjonowania.
Jest to prosty i wiarygodny (α > 0,75) 5-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który zapewnia doświadczalny wpływ zaburzenia z punktu widzenia pacjenta.
Analizuje, w jaki sposób zaburzenie upośledza zdolność pacjenta do codziennego funkcjonowania w pięciu wymiarach: praca, życie towarzyskie, życie domowe, życie prywatne i bliskie relacje.
|
Wartość wyjściowa i po leczeniu - 8 tygodni
|
|
Fobia społeczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po leczeniu - 8 tygodni
|
Inwentarz fobii społecznej (SPIN, Connor i in., 2000) składa się z 17 samooceny pozycji dotyczących fobii społecznej.
Użytkownik testu musi zastanowić się nad ostatnim tygodniem i opisać swoje doświadczenia zgodnie z wykazem, który ocenia domeny zespołu lęku społecznego (strach, unikanie i pobudzenie fizjologiczne).
Wyniki są następnie sumowane, aby uzyskać wartość, która jest reprezentatywna dla nasilenia objawów na kontinuum od zerowego do bardzo ciężkiego.
Wewnętrzna rzetelność SPIN została określona na poziomie α = 0,95,
z wartościami α dla podskal w zakresie od 0,79 do 0,85.
|
Wartość wyjściowa i po leczeniu - 8 tygodni
|
|
Tendencje obsesyjno-kompulsywne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po leczeniu - 8 tygodni
|
Inwentarz Obsesyjno-Kompulsywny (OCI, Foa i in., 1998) składa się z 42 pozycji i 7 podskal, w tym sprawdzanie, wątpienie, mycie, zamawianie, obsesja, gromadzenie i neutralizacja psychiczna.
Pozycje są prezentowane na skali Likerta od 0 (wcale) do 4 (bardzo).
W sumie skala ta zapewnia 8 wyników podsumowujących (7 dla podskal i ogólny wynik dystresu), które są reprezentowane przez wartości średnie.
Współczynniki rzetelności dla pełnej skali mieszczą się w przedziale od 0,86 do 0,95, a rzetelność przekracza 0,70 dla wszystkich podskal.
|
Wartość wyjściowa i po leczeniu - 8 tygodni
|
|
Niepokój Heatha
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po leczeniu - 8 tygodni
|
Short Health Anxiety Inventory (Salkovskis, 2002) mierzy poziom lęku o zdrowie, który charakteryzuje się błędną interpretacją doznań cielesnych jako poważnej choroby.
Skrócona wersja skali została tak skonstruowana, że jest wrażliwa zarówno na normalny, jak i silny poziom lęku o zdrowie.
Metaanaliza inwentarza dała wartości alfa między 0,74 a 0,96
(Alberts i in., 2013).
|
Wartość wyjściowa i po leczeniu - 8 tygodni
|
|
Zachowania unikowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po leczeniu - 8 tygodni
|
Inwentarz Mobilności dla Agorafobii (Chambless i in., 1985) to skala, która została opracowana w celu pomiaru zachowań unikowych, które są związane z agorafobią.
Współczynniki α dla obu składowych skali są wysokie, przy czym sama składowa unikania daje α= 0,96
a unikaniu towarzyszyło ustępowanie α = 0,95
(Chambless i in., 2011)
|
Wartość wyjściowa i po leczeniu - 8 tygodni
|
|
Reakcje na traumatyczne wydarzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po leczeniu - 8 tygodni
|
Zrewidowana Skala Wpływu Zdarzeń (Weiss i Marmar, 1997) jest miarą, która jest zwykle stosowana w populacji geriatrycznej.
Przygląda się typowym reakcjom na traumatyczne wydarzenia w domenach intruzji, unikania, nadmiernego pobudzenia i subiektywnego stresu.
Analiza niezawodności w pełnej skali dała α= 0,96,
α= 0,94
dla wtargnięcia, α= 0,87 dla unikania i α= 0,91 dla nadmiernego pobudzenia (Creamer, Bell & Failla, 2003).
|
Wartość wyjściowa i po leczeniu - 8 tygodni
|
|
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: Pod koniec kuracji - tydzień 8
|
Kwestionariusz doświadczenia pacjenta: zostanie wykorzystany do oceny doświadczenia i satysfakcji pacjenta.
Kwestionariusz ten stanowi część minimalnego zestawu danych IAPT i jest wymogiem krajowym w Wielkiej Brytanii.
PEQ zawiera kilka pytań ilościowych i pytań otwartych, które służą do oceny opinii i zadowolenia uczestników ze świadczonych usług.
|
Pod koniec kuracji - tydzień 8
|
|
Sojusz terapeutyczny dla pacjentów
Ramy czasowe: nieprzerwanie podczas leczenia po każdej sesji przez 8 tygodni
|
STAR-P (McGuire-Snieckus i in., 2007) zostanie wykorzystany do oceny doświadczeń pacjentów związanych z relacją terapeutyczną online.
Zostanie podany po sesji.
|
nieprzerwanie podczas leczenia po każdej sesji przez 8 tygodni
|
|
Użyteczność i akceptowalność platform iCBT dla klinicystów.
Ramy czasowe: Pod koniec kuracji 2 miesiące
|
Kwestionariusz przydatności i akceptowalności: Podczas interwencji pooperacyjnej klinicyści zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na otwarte pytania dotyczące ich doświadczeń, które zostaną podane w formacie online.
Pytania zostaną sformatowane w dwóch sekcjach, z których pierwsza będzie zawierała pozycje dotyczące administrowania programem, a druga będzie zawierała elementy badające proces wsparcia klinicznego online.
|
Pod koniec kuracji 2 miesiące
|
|
Sojusz terapeutyczny dla klinicystów
Ramy czasowe: nieprzerwanie podczas leczenia po każdej sesji przez 8 tygodni
|
STAR-C (McGuire-Snieckus i in., 2007) zostanie wykorzystany do oceny doświadczeń klinicystów w związku z relacją terapeutyczną online.
Środek będzie podawany za każdym razem, gdy klinicysta napisze recenzję dla swoich klientów.
|
nieprzerwanie podczas leczenia po każdej sesji przez 8 tygodni
|
|
Jakościowe badanie sojuszu terapeutycznego dla klinicystów
Ramy czasowe: 1 miesiąc po studiach.
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany: Ponadto grupa klinicystów zostanie zaproszona do wzięcia udziału w bardziej pogłębionym wywiadzie, który będzie dotyczyć kluczowych aspektów psychologicznych związanych z prowadzeniem terapii online oraz charakteru relacji terapeutycznej online.
Wywiad będzie miał częściowo ustrukturyzowaną strukturę i będzie zawierał szereg kluczowych pytań, które zostaną opracowane na podstawie istniejącej literatury na temat przymierza terapeutycznego.
|
1 miesiąc po studiach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jackie Allt, PhD, Sussex Community NHS Trust
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- McGuire-Snieckus R, McCabe R, Catty J, Hansson L, Priebe S. A new scale to assess the therapeutic relationship in community mental health care: STAR. Psychol Med. 2007 Jan;37(1):85-95. doi: 10.1017/S0033291706009299. Epub 2006 Nov 9.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Koretz D, Merikangas KR, Rush AJ, Walters EE, Wang PS; National Comorbidity Survey Replication. The epidemiology of major depressive disorder: results from the National Comorbidity Survey Replication (NCS-R). JAMA. 2003 Jun 18;289(23):3095-105. doi: 10.1001/jama.289.23.3095.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Connor KM, Davidson JR, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). New self-rating scale. Br J Psychiatry. 2000 Apr;176:379-86. doi: 10.1192/bjp.176.4.379.
- Salkovskis PM, Rimes KA, Warwick HM, Clark DM. The Health Anxiety Inventory: development and validation of scales for the measurement of health anxiety and hypochondriasis. Psychol Med. 2002 Jul;32(5):843-53. doi: 10.1017/s0033291702005822.
- Clark DM. Implementing NICE guidelines for the psychological treatment of depression and anxiety disorders: the IAPT experience. Int Rev Psychiatry. 2011 Aug;23(4):318-27. doi: 10.3109/09540261.2011.606803.
- Richards DA, Suckling R. Improving access to psychological therapies: phase IV prospective cohort study. Br J Clin Psychol. 2009 Nov;48(Pt 4):377-96. doi: 10.1348/014466509X405178. Epub 2009 Feb 9.
- Richards D. Prevalence and clinical course of depression: a review. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1117-25. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.004. Epub 2011 Jul 23.
- National Institute for Health and Clinical Excellence. (2006). Computerised cognitive behaviour therapy for depression and anxiety. Technology Appraisal 97. London: National Institute for Health and Clinical Excellence.
- Gyani A, Shafran R, Layard R, Clark DM. Enhancing recovery rates: lessons from year one of IAPT. Behav Res Ther. 2013 Sep;51(9):597-606. doi: 10.1016/j.brat.2013.06.004. Epub 2013 Jul 4.
- National Institute for Clinical Excellence. (2009). The treatment and management of depression in adults (pp. 64). London: UK: National Institute for Clinical Excellence.
- Layard, R. (2006). The depression report: A new deal for depression and anxiety disorders (No. 15). Centre for Economic Performance, LSE.
- Cavanagh K, Shapiro DA, Van Den Berg S, Swain S, Barkham M, Proudfoot J. The effectiveness of computerized cognitive behavioural therapy in routine care. Br J Clin Psychol. 2006 Nov;45(Pt 4):499-514. doi: 10.1348/014466505X84782.
- Proudfoot J, Ryden C, Everitt B, Shapiro DA, Goldberg D, Mann A, Tylee A, Marks I, Gray JA. Clinical efficacy of computerised cognitive-behavioural therapy for anxiety and depression in primary care: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Jul;185:46-54. doi: 10.1192/bjp.185.1.46.
- Richards D, Richardson T. Computer-based psychological treatments for depression: a systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2012 Jun;32(4):329-42. doi: 10.1016/j.cpr.2012.02.004. Epub 2012 Feb 28.
- American Psychiatric Association (2000). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (4th ed., Text Revision). Washington, DC.
- Foa, E. B., Kozak, M. J., Salkovskis, P. M., Coles, M. E., & Amir, N. (1998). The validation of a new obsessive-compulsive disorder scale: The Obsessive-Compulsive Inventory. Psychological Assessment, 10(3), 206.
- Alberts NM, Hadjistavropoulos HD, Jones SL, Sharpe D. The Short Health Anxiety Inventory: a systematic review and meta-analysis. J Anxiety Disord. 2013 Jan;27(1):68-78. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.10.009. Epub 2012 Nov 9.
- Chambless DL, Caputo GC, Jasin SE, Gracely EJ, Williams C. The Mobility Inventory for Agoraphobia. Behav Res Ther. 1985;23(1):35-44. doi: 10.1016/0005-7967(85)90140-8. No abstract available.
- Chambless DL, Sharpless BA, Rodriguez D, McCarthy KS, Milrod BL, Khalsa SR, Barber JP. Psychometric properties of the mobility inventory for agoraphobia: convergent, discriminant, and criterion-related validity. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):689-99. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.001. Epub 2011 May 24.
- Weiss, D. S., & Marmar, C. R. (1997). The impact of event scale-revised. Assessing psychological trauma and PTSD, 2, 168-189.
- Creamer M, Bell R, Failla S. Psychometric properties of the Impact of Event Scale - Revised. Behav Res Ther. 2003 Dec;41(12):1489-96. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.010.
- Richards D, Timulak L, O'Brien E, Hayes C, Vigano N, Sharry J, Doherty G. A randomized controlled trial of an internet-delivered treatment: Its potential as a low-intensity community intervention for adults with symptoms of depression. Behav Res Ther. 2015 Dec;75:20-31. doi: 10.1016/j.brat.2015.10.005. Epub 2015 Oct 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICBT@STEP3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SilverCloud
-
Silver Cloud HealthUniversity of Dublin, Trinity College; Berkshire Healthcare NHS Foundation TrustZakończonyBezsennośćZjednoczone Królestwo
-
University of CambridgeNational Institute for Health Research, United Kingdom; Cambridgeshire and Peterborough...Zakończony
-
University of StellenboschHarvard University; West Virginia UniversityRekrutacyjny
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Michigan; Penn State... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękowe | Zaburzenia odżywianiaStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityZakończony
-
University of MichiganZakończonyDepresja | Lęk | Zaburzenia snu | NałógStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrutacyjny
-
Silver Cloud HealthBerkshire Healthcare NHS Foundation TrustNieznanyZaburzenia depresyjne | Depresja | Zaburzenia lękowe | Uogólnione zaburzenie lękowe | Zaburzenia fobiczne | Fobia społeczna | Zaburzenie lękowe | Lęk o zdrowieZjednoczone Królestwo