Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interneten elérhető kognitív viselkedésterápia az IAPT 3. lépésében (ICBT@STEP3)

2018. május 9. frissítette: Derek Richards

Az internetes CBT (iCBT) alkalmazásának lehetséges hatásai az IAPT szolgáltatásokban részt vevő emberek számára a magas intenzitású terápia (HIT) előzményeként a depresszió és a szorongásos zavarok kezelésére.

Ez a tanulmány feltárja az interneten keresztül nyújtott kognitív viselkedésterápia (ICBT) lehetséges hatásait az IAPT modell 3. lépésében. Ennek érdekében a face-to-face terápia előzményeként alkalmazott beavatkozásokat elemzik és összehasonlítják a hozzáférésre, az eredményekre (pszichológiai) és a költségekre gyakorolt ​​hatásuk alapján. Kvalitatív szegmenst is lebonyolítanak annak érdekében, hogy megvizsgálják a platform klinikusok számára való elfogadhatóságát és használhatóságát, valamint egy online médiumon keresztüli terápiás szövetség kialakításának lehetőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A depressziót és a szorongásos zavarokat (pánikbetegség, szociális szorongásos zavar, specifikus fóbiák és generalizált szorongásos zavar) világszerte a betegségteher vezető okai között tartják számon, magas az életen át tartó előfordulási arányuk, korai életkorban, magas krónikusságban és szerepükben. értékvesztés. A depresszió és a szorongás a működés számos területén, köztük a szociális, foglalkozási és személyes károsodással jár. Az egyénre és a gazdaságra háruló költségek nagyok, például 105 milliárd font a depresszió becsült költsége az Egyesült Királyságban, és ennek 30%-át a foglalkozási költségek teszik ki. Következésképpen ezt 7-10 milliárdos munkanélküli segély segítségével kellett növelni.

A pszichológiai terápiákhoz való hozzáférés javítása (IAPT):

2007-ben az Egyesült Királyság Egészségügyi Minisztériuma bejelentette a Pszichológiai Terápiákhoz való hozzáférés javítása (IAPT) program bevezetését. A program célja a klinikailag jóváhagyott pszichológiai beavatkozásokhoz való hozzáférés kiterjesztése volt a depresszió és a szorongás kezelésére. Ennek során az volt a remény, hogy sikerül megbirkózni a pszichológiai szorongás terhével és az azzal járó költségekkel, és segít enyhíteni azt. A modellnek megfelelően a depressziós és szorongásos emberek pszichológiai ellátásának ötlépcsős megközelítését vezették be és valósították meg az NHS mentálhigiénés szolgálataiban. A modell a mentális egészség hierarchikus gondozási modelljeként értelmezhető, ahol minden lépést úgy alakítottak ki, hogy biztosítsák. kezelést a beteg által jelzett tünetek súlyosságától függően. Ez magában foglalja a háziorvosok figyelmes várakozását az 1. lépésben, a 2. lépés az alacsony intenzitású pszichológiai beavatkozásokra vonatkozik, a 3. lépés a nagy intenzitású pszichológiai beavatkozásokra, a 4. lépés a mentális egészségügyi szakellátásra, az 5. lépés pedig a mentális egészséggel kapcsolatos fekvőbeteg-kezelésre vonatkozik. problémákat.

A cCBT alkalmazása az IAPT-ben Az Országos Egészségügyi és Klinikai Kiválósági Intézet ajánlása szerint az IAPT program számítógépes kognitív viselkedésterápiát (cCBT) kínál alacsony intenzitású, 2. lépésben végzett beavatkozásként olyan személyek számára, akiknél a depresszió és/vagy enyhe vagy közepesen súlyos tünetei vannak. szorongás. A cCBT-t és az interneten keresztül nyújtott kognitív viselkedésterápiát (iCBT) a PWP-k végzik, és a támogatást elektronikus kommunikációs eszközökön vagy telefonos támogatáson keresztül nyújtják. Hagyományosan azonban gyakran szenvedtek rossz elkötelezettségtől és ennek következtében rossz klinikai eredményektől. A területen a legújabb fejlesztések robusztusabb technológiai platformokat hoztak létre, ahol a tartalom különféle médián keresztül történik, amelyek növelik az elkötelezettséget, növelik a termelékenységet és jobb klinikai hatékonyságot eredményeznek. Az IAPT modellben alkalmazottakkal összhangban a kutatások kimutatták a cCBT és az iCBT hatékonyságát a depresszió és a szorongás tüneteinek kezelésében. Jelenleg számos kutatási bizonyíték áll rendelkezésre, amelyek alátámasztják a depresszió és szorongás elleni online kognitív viselkedésterápia hatékonyságát és eredményességét.

Az antidepresszánsok alkalmazása mellett az IAPT 3. lépésében részt vevő betegeket általában személyes pszichológiai beavatkozásokkal kezelik, beleértve a kognitív viselkedésterápiát, az interperszonális terápiát és a viselkedési aktiválást. A gyakorlatban néhány esetben az online kézbesített beavatkozásokat alkalmazták a 3. lépésben lévők számára, valamint a 3. lépésből kilépők segítőjeként. Mindeddig azonban nem végeztek olyan tanulmányokat, amelyek megvizsgálták volna a 3. lépésben rejlő online beavatkozások lehetőségét, valamint hatásukat a hozzáférési arányokra, a klinikai és funkcionális eredményekre, valamint a költségekre.

Módszertan A vizsgálat célja Feltárni az interneten keresztül nyújtott CBT (iCBT) alkalmazásában rejlő lehetőségeket az IAPT szolgáltatásokban résztvevők számára a depresszió és szorongásos zavarok magas intenzitású terápiájának (HIT) előzményeként.

Kutatási kérdések A célkitűzés tovább bontható;

  1. A SilverCloud pozitív klinikai eredményeket érhet el a betegek számára?
  2. Kielégítőnek fogják-e találni a betegek az online beavatkozást?
  3. A depresszió és a szorongás elleni online beavatkozás költségmegtakarítást eredményezhet?
  4. A klinikusok kielégítőnek (használhatónak és elfogadhatónak) találják-e a beavatkozás végrehajtásának tapasztalatait?
  5. Létrehozható-e terápiás szövetség online?

Tervezés A jelenlegi tanulmány egy vegyes módszerű, ellenőrizetlen megvalósíthatósági tervezés lesz. A vizsgálatban mind a betegek, mind a klinikus résztvevői részt vesznek. A betegek esetében a tanulmány kvantitatívan megvizsgálja a betegek klinikai eredményeit a depresszió és a szorongás tekintetében, a funkcionális eredményeket a munka és a szociális működés tekintetében, valamint a költséghatékonyságot a 3. lépésben nyújtott szolgáltatások tekintetében. A terápiás szövetséget a betegek és a klinikus résztvevőinek bevonásával is megvizsgálják. Minőségi szempontból megvizsgálják a betegek elégedettségét és a klinikusok tapasztalatait az online beavatkozás használhatóságáról és elfogadhatóságáról. A tanulmány minőségileg is feltárja az online terápiás szövetség természetét a klinikus résztvevőivel készült félig strukturált interjú segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

126

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BEVÉTELI KRITÉRIUMOK

  • Alkalmasnak tekinthető az IAPT kezdeti 3. lépésének beavatkozására.
  • 18 éves és idősebb.
  • Tud angolul olvasni.
  • Legyen beleegyezési képessége.
  • Hajlandó beleegyezni.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK

  • Jelölje meg a kockázatot az IAPT előírásai szerint. (például. önkárosító jelzés a PHQ-9-en)
  • Olyan beavatkozás vagy kezelés fogadása, amely nem része a TAU-nak vagy más vizsgálatnak.
  • Speciális kommunikációs igények.
  • Átvizsgálják, és beavatkozást igényelnek a traumás stressz miatt.
  • Nem felel meg a 3. lépéses kezelés követelményeinek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Depressziós csoport
SilverCloud iCBT depresszió ellen.
A SilverCloud Health az online terápiás megoldások vezető szolgáltatója a pozitív viselkedésváltozás és a mentális jólét támogatására és előmozdítására. A SilverCloud az összes szorongásos rendellenesség (pánikbetegség, szociális szorongás, fóbiák, GAD, egészségügyi szorongás, OCD), depresszió, valamint a komorbid depresszió és szorongás kezelésére szolgál. A depresszió és szorongás kezelésére szolgáló programok számos innovatív elkötelezettségi stratégiát alkalmaznak a felhasználói élmény javítására. Ezek több kategóriába sorolhatók: személyes, interaktív, támogató és közösségi. A SilverCloud beavatkozásokkal kapcsolatos kutatások jelentős klinikai eredményeket hoztak (Richards et al., 2015).
Kísérleti: Szorongás csoport
SilverCloud iCBT szorongásos rendellenességek.
A SilverCloud Health az online terápiás megoldások vezető szolgáltatója a pozitív viselkedésváltozás és a mentális jólét támogatására és előmozdítására. A SilverCloud az összes szorongásos rendellenesség (pánikbetegség, szociális szorongás, fóbiák, GAD, egészségügyi szorongás, OCD), depresszió, valamint a komorbid depresszió és szorongás kezelésére szolgál. A depresszió és szorongás kezelésére szolgáló programok számos innovatív elkötelezettségi stratégiát alkalmaznak a felhasználói élmény javítására. Ezek több kategóriába sorolhatók: személyes, interaktív, támogató és közösségi. A SilverCloud beavatkozásokkal kapcsolatos kutatások jelentős klinikai eredményeket hoztak (Richards et al., 2015).
Kísérleti: Komorbid depresszió és szorongás csoport
SilverCloud iCBT komorbid depresszió és szorongás kezelésére.
A SilverCloud Health az online terápiás megoldások vezető szolgáltatója a pozitív viselkedésváltozás és a mentális jólét támogatására és előmozdítására. A SilverCloud az összes szorongásos rendellenesség (pánikbetegség, szociális szorongás, fóbiák, GAD, egészségügyi szorongás, OCD), depresszió, valamint a komorbid depresszió és szorongás kezelésére szolgál. A depresszió és szorongás kezelésére szolgáló programok számos innovatív elkötelezettségi stratégiát alkalmaznak a felhasználói élmény javítására. Ezek több kategóriába sorolhatók: személyes, interaktív, támogató és közösségi. A SilverCloud beavatkozásokkal kapcsolatos kutatások jelentős klinikai eredményeket hoztak (Richards et al., 2015).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a depresszió tüneteiben (a 9 tételes betegegészségügyi kérdőív alapján)
Időkeret: Kiindulási és utókezelés - 8 hét
A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer és Williams, 2001; Spitzer, Kroenke és Williams, 1999) a depresszió önbevallásos mérőszáma, amelyet széles körben alkalmaznak a szűrésben, az alapellátásban és a kutatásban. A PHQ-9 tételek tükrözik a Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Negyedik kiadás – Szövegfelülvizsgálat (DSM-IV-TR) (American Psychiatric Association [APA], 2000) által felvázolt depresszió diagnosztikai kritériumait. Az összefoglaló pontszámok 0 és 27 között mozognak, ahol a nagyobb pontszámok a depressziós tünetek nagyobb súlyosságát tükrözik. A PHQ-9 jól megkülönböztette a depressziós és nem depressziós egyéneket a ≥10 összpontszám klinikai határértékével, jó érzékenységgel (88,0%), specificitással (88,0%) és megbízhatósággal (0,89) (Kroenke) et al., 2001; Spitzer és mtsai, 1999).
Kiindulási és utókezelés - 8 hét
Változások a szorongásos tünetekben (a 7 tételes Generalizált szorongásos zavar leltárral mérve)
Időkeret: Kiindulási és utókezelés - 8 hét
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams és Löwe, 2006) A GAD-7 7 elemből áll, amelyek a GAD tüneteit és súlyosságát mérik a GAD DSM-IV diagnosztikai kritériumai alapján. A GAD-7 jó belső konzisztenciával rendelkezik (α = 0,92) és jó konvergens érvényesség más szorongásos skálákkal (Spitzer et al., 2006). A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik. A GAD-7-et egyre gyakrabban használják nagyszabású vizsgálatokban a szorongásos tünetek változásának általános mérőszámaként, 8-as cut-off pontszámot alkalmazva (Richards & Suckling, 2009).
Kiindulási és utókezelés - 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munka és szociális alkalmazkodás
Időkeret: Kiindulási és utókezelés - 8 hét
A munka és a szociális alkalmazkodás (WASA; Mundt, Marks, Shear & Greist, 2002) a működési zavarok egyszerű, megbízható és érvényes mértéke. Ez egy egyszerű és megbízható (α > 0,75) 5 elemből álló önbevallásos intézkedés, amely a beteg szemszögéből ad tapasztalati hatást a rendellenességre. Öt dimenzióban vizsgálja, hogy a rendellenesség hogyan rontja a beteg napi működési képességét: munka, társasági élet, otthon, magánélet és szoros kapcsolatok.
Kiindulási és utókezelés - 8 hét
Szociális fóbia
Időkeret: Kiindulási és utókezelés - 8 hét
A Social Phobia Inventory (SPIN, Connor et al., 2000) 17, a szociális szorongásos zavarra vonatkozó önértékelési elemből áll. A teszthasználó köteles átgondolni az elmúlt hetet, és be kell számolnia tapasztalatairól a leltár szerint, amely felméri a szociális szorongásos zavar területeit (félelem, elkerülés és fiziológiai izgalom). A pontszámokat ezután összesítik, hogy olyan értéket kapjanak, amely reprezentálja a tünetek súlyosságát a nullától a nagyon súlyosig terjedő kontinuumon. A SPIN belső megbízhatósága α = 0,95, az alskálák α-értékei 0,79 és 0,85 között mozognak.
Kiindulási és utókezelés - 8 hét
Obszesszív-kompulzív tendenciák
Időkeret: Kiindulási és utókezelés - 8 hét
Az Obsessive-Compulsive Inventory (OCI, Foa et al., 1998) 42 tételből és 7 alskálából áll, beleértve az ellenőrzést, a kételkedést, a mosást, a rendelést, a megszállottságot, a felhalmozást és a mentális semlegesítést. Az elemek egy likert skálán jelennek meg, amely 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon) terjed. Ez a skála összesen 8 összefoglaló pontszámot ad (7 az alskálákra és egy általános szorongáspontszámot), és ezeket az átlagértékek képviselik. A teljes skála megbízhatósági együtthatói 0,86 és 0,95 között vannak, és a megbízhatóság meghaladja a 0,70-et minden alskálára vonatkozóan.
Kiindulási és utókezelés - 8 hét
Heath szorongás
Időkeret: Kiindulási és utókezelés - 8 hét
A Short Health Anxiety Inventory (Salkovskis, 2002) az egészségügyi szorongás szintjét méri, amelyet a testi érzések súlyos betegségként való félreértelmezése jellemez. A skála rövidített változatát úgy alakították ki, hogy érzékeny legyen a normál és súlyos egészségügyi szorongásokra is. A készlet metaanalízise 0,74 és 0,96 közötti alfa értékeket eredményezett (Alberts et al., 2013).
Kiindulási és utókezelés - 8 hét
Elkerülő magatartások
Időkeret: Kiindulási és utókezelés - 8 hét
A Mobility Inventory for Agoraphobia (Chambles és mtsai, 1985) egy olyan skála, amelyet az agorafóbiával kapcsolatos elkerülő magatartások mérésére fejlesztettek ki. A skála mindkét komponensének α együtthatója magas, egyedül az elkerülési komponens α= 0,96. és az elkerüléssel együtt α = .95 (Chambles et al., 2011)
Kiindulási és utókezelés - 8 hét
Reakciók a traumás eseményekre
Időkeret: Kiindulási és utókezelés - 8 hét
Az események hatásának felülvizsgált skála (Weiss & Marmar, 1997) egy olyan mérőszám, amelyet jellemzően idős populáció esetén alkalmaznak. A traumás eseményekre adott tipikus válaszokat vizsgálja a behatolás, az elkerülés, a túlzott izgatottság és a szubjektív stressz területén. A teljes körű megbízhatósági elemzés α= 0,96-ot eredményezett, α= .94 a behatolásnál, α= 0,87 az elkerülésnél és α= 0,91 a hiperarousalnál (Creamer, Bell & Failla, 2003).
Kiindulási és utókezelés - 8 hét
Beteg tapasztalat
Időkeret: A kezelés végén - 8. hét
Betegélmény-kérdőív: A páciens tapasztalatának és elégedettségének felmérésére szolgál. Ez a kérdőív az IAPT minimális adatkészletének részét képezi, és nemzeti követelmény az Egyesült Királyságban. A PEQ számos mennyiségi kérdést és nyílt végű kérdést tartalmaz, amelyek a résztvevők véleményének és a szolgáltatásnyújtással való elégedettségének felmérésére szolgálnak.
A kezelés végén - 8. hét
Terápiás Szövetség a betegekért
Időkeret: folyamatos a kezelés alatt minden kezelés után 8 hétig
A STAR-P-t (McGuire-Snieckus, et al., 2007) fogják alkalmazni a betegek online terápiás kapcsolataival kapcsolatos tapasztalatainak felmérésére. A kezelés az ülés után történik.
folyamatos a kezelés alatt minden kezelés után 8 hétig
Az iCBT platformok használhatósága és elfogadhatósága a klinikusok számára.
Időkeret: A kezelés végén 2 hónap
Használhatósági és elfogadhatósági kérdőív: A beavatkozás után a klinikusokat arra kérik, hogy válaszoljanak a tapasztalatukra vonatkozó nyílt végű kérdésekre, amelyeket online formában adnak meg. A kérdések két részre oszlanak, ahol az első a program adminisztrációjával kapcsolatos tételekből, a második pedig az online klinikai támogatás folyamatát vizsgálja.
A kezelés végén 2 hónap
Therapeutic Alliance a klinikusok számára
Időkeret: folyamatos a kezelés alatt minden kezelés után 8 hétig
A STAR-C-t (McGuire-Snieckus és mtsai, 2007) fogják alkalmazni a klinikusok online terápiás kapcsolati tapasztalatainak felmérésére. Az intézkedést minden alkalommal elvégzik, amikor a klinikus véleményt ír ügyfelei számára.
folyamatos a kezelés alatt minden kezelés után 8 hétig
A klinikusok terápiás szövetségének kvalitatív vizsgálata
Időkeret: 1 hónap a tanulmány után.
Félig strukturált interjú: Ezen túlmenően a klinikusok egy mintáját meghívjuk egy mélyebb interjúban való részvételre, amely megvizsgálja az online terápianyújtás kulcsfontosságú pszichológiai aspektusait és az online terápiás kapcsolat természetét. Az interjú félig strukturált lesz, és számos kulcskérdést fog követni, amelyek a terápiás szövetségről meglévő szakirodalomból fognak kidolgozni.
1 hónap a tanulmány után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jackie Allt, PhD, Sussex Community NHS Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICBT@STEP3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel