Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет на этапе 3 IAPT (ICBT@STEP3)

9 мая 2018 г. обновлено: Derek Richards

Потенциальное влияние использования когнитивно-поведенческой терапии через Интернет (iCBT) для людей, получающих услуги IAPT, в качестве приквела к высокоинтенсивной терапии (HIT) при депрессии и тревожных расстройствах.

В этом исследовании будет изучено потенциальное влияние когнитивно-поведенческой терапии через Интернет (ICBT) на этапе 3 модели IAPT. Для этого вмешательства, проводимые в качестве приквела к терапии лицом к лицу, будут проанализированы и сравнены на основе их воздействия в отношении доступа, результатов (психологических) и затрат. Также будет проведен качественный сегмент для изучения приемлемости и удобства использования платформы для клиницистов и возможности развития терапевтического альянса через онлайн-среду.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Депрессия и тревожные расстройства (паническое расстройство, социальное тревожное расстройство, специфические фобии и генерализованное тревожное расстройство) занимают высокое место среди основных причин бремени болезней во всем мире, демонстрируя высокие показатели заболеваемости в течение жизни, начало в раннем возрасте, высокую хроничность и роль нарушение. Депрессия и тревога связаны с нарушениями в нескольких областях функционирования, включая социальную, профессиональную и личную. Стоимость для человека и экономики велика, например, 105 миллиардов фунтов стерлингов - это предполагаемая стоимость депрессии в Великобритании, причем 30% этой суммы потребляется за счет профессиональных расходов. Следовательно, это должно было быть увеличено за счет пособия по безработице до суммы 7-10 миллиардов.

Улучшение доступа к психологической терапии (IAPT):

В 2007 году Министерство здравоохранения Великобритании объявило о введении программы улучшения доступа к психологической терапии (IAPT). Целью программы было расширение доступа к клинически одобренным психологическим вмешательствам при депрессии и тревоге. При этом надежда заключалась в том, чтобы справиться с бременем психологического стресса и связанными с ним расходами и помочь облегчить его. В соответствии с этой моделью пятиэтапный подход к психологической помощи людям с депрессией и тревогой был введен и реализован в службах охраны психического здоровья NHS. лечения в зависимости от тяжести симптомов, представленных пациентом. Это включает в себя выжидательную тактику со стороны врачей общей практики на этапе 1, этап 2 относится к низкоинтенсивным психологическим вмешательствам, этап 3 включает психологические вмешательства высокой интенсивности, этап 4 включает специализированную психиатрическую помощь, а этап 5 включает стационарное лечение психических расстройств. проблемы.

Использование КПТ в IAPT В соответствии с рекомендациями Национального института здравоохранения и клинического мастерства программа IAPT предлагает компьютеризированную когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) в качестве низкоинтенсивного вмешательства 2-го шага для лиц с легкими или умеренными симптомами депрессии и/или беспокойство. cCBT и когнитивно-поведенческая терапия через Интернет (iCBT) предоставляются PWP, а поддержка предлагается через электронные средства связи или по телефону. Однако традиционно они часто страдали от плохой вовлеченности и, следовательно, от плохих клинических результатов. Недавние разработки в этой области позволили создать более надежные технологические платформы, где контент доставляется с помощью различных средств массовой информации, что увеличивает вовлеченность, повышает производительность и повышает клиническую эффективность. В соответствии с тем, что было использовано в модели IAPT, исследования продемонстрировали эффективность cCBT и iCBT в лечении симптомов депрессии и тревоги. В настоящее время имеется значительный объем научных данных, подтверждающих эффективность и действенность когнитивно-поведенческой терапии депрессии и тревоги, проводимой в режиме онлайн.

Наряду с использованием антидепрессантов пациентов на этапе 3 IAPT обычно лечат с помощью личных психологических вмешательств, включая когнитивно-поведенческую терапию, межличностную терапию и поведенческую активацию. На практике интерактивные интервенции использовались в некоторых случаях для тех, кто находится на этапе 3, а также в качестве фасилитатора для тех, кто уходит с этапа 3. Однако на сегодняшний день не проводилось исследований, в которых изучались бы возможности онлайн-вмешательств на этапе 3 и их влияние на скорость доступа, клинические и функциональные результаты и затраты.

Методология Цель исследования Изучить потенциал использования когнитивно-поведенческой терапии через Интернет (iCBT) для людей, получающих услуги IAPT, в качестве приквела к высокоинтенсивной терапии (HIT) при депрессии и тревожных расстройствах.

Вопросы исследования Цель может быть далее разобрана на;

  1. Может ли SilverCloud добиться положительных клинических результатов для пациентов?
  2. Будут ли пациенты воспринимать онлайн-вмешательство как удовлетворительное?
  3. Может ли онлайн-вмешательство при депрессии и тревоге принести экономию средств?
  4. Считают ли клиницисты опыт проведения вмешательства удовлетворительным (полезным и приемлемым)?
  5. Можно ли создать терапевтический альянс онлайн?

Дизайн Текущее исследование будет смешанные методы, дизайн неконтролируемой осуществимости. В исследовании будут участвовать как пациенты, так и врачи. Для пациентов в исследовании будут количественно изучены клинические результаты пациентов в отношении депрессии и тревоги, функциональные результаты с точки зрения работы и социального функционирования, а также экономическая эффективность в отношении услуг 3-го этапа. Терапевтический альянс также будет изучен с участием как пациентов, так и клиницистов. В качественном отношении будут изучены удовлетворенность пациентов и опыт клиницистов в отношении удобства использования и приемлемости онлайн-вмешательства. В исследовании также будет качественно изучен характер терапевтического альянса в режиме онлайн с использованием полуструктурированного интервью с участниками-клиницистами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

  • Считается подходящим для первоначального вмешательства на этапе 3 в IAPT.
  • 18 лет и старше.
  • Способен читать по-английски.
  • Иметь возможность дать согласие.
  • Готов дать согласие.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

  • Пометить риск в соответствии с правилами IAPT. (например. указывает на самоповреждение на PHQ-9)
  • Получение вмешательства или лечения, которые не являются частью TAU или другого исследования.
  • Специфические потребности в общении.
  • Обследованы и требуют вмешательства по поводу травматического стресса.
  • Не соответствует требованиям для шага 3 лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа депрессии
SilverCloud iCBT для депрессии.
SilverCloud Health — ведущий поставщик терапевтических онлайн-решений для поддержки и продвижения позитивных изменений в поведении и психического здоровья. SilverCloud оказывает помощь при всех тревожных расстройствах (паническое расстройство, социальная тревога, фобии, ГТР, тревога по поводу здоровья, ОКР), депрессии, а также сопутствующих депрессии и тревоге. В программах лечения депрессии и тревожности используется несколько инновационных стратегий вовлечения для улучшения пользовательского опыта. Они делятся на несколько категорий: личные, интерактивные, поддерживающие и социальные. Исследования вмешательств SilverCloud дали значительные клинические результаты (Richards et al., 2015).
Экспериментальный: Группа тревоги
Тревожные расстройства SilverCloud iCBT.
SilverCloud Health — ведущий поставщик терапевтических онлайн-решений для поддержки и продвижения позитивных изменений в поведении и психического здоровья. SilverCloud оказывает помощь при всех тревожных расстройствах (паническое расстройство, социальная тревога, фобии, ГТР, тревога по поводу здоровья, ОКР), депрессии, а также сопутствующих депрессии и тревоге. В программах лечения депрессии и тревожности используется несколько инновационных стратегий вовлечения для улучшения пользовательского опыта. Они делятся на несколько категорий: личные, интерактивные, поддерживающие и социальные. Исследования вмешательств SilverCloud дали значительные клинические результаты (Richards et al., 2015).
Экспериментальный: Группа коморбидной депрессии и тревоги
SilverCloud iCBT для сопутствующей депрессии и тревоги.
SilverCloud Health — ведущий поставщик терапевтических онлайн-решений для поддержки и продвижения позитивных изменений в поведении и психического здоровья. SilverCloud оказывает помощь при всех тревожных расстройствах (паническое расстройство, социальная тревога, фобии, ГТР, тревога по поводу здоровья, ОКР), депрессии, а также сопутствующих депрессии и тревоге. В программах лечения депрессии и тревожности используется несколько инновационных стратегий вовлечения для улучшения пользовательского опыта. Они делятся на несколько категорий: личные, интерактивные, поддерживающие и социальные. Исследования вмешательств SilverCloud дали значительные клинические результаты (Richards et al., 2015).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в симптомах депрессии (по данным опросника здоровья пациента из 9 пунктов)
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения - 8 недель
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001; Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999) представляет собой самоотчет о депрессии, который широко используется при скрининге, первичной медицинской помощи и исследованиях. Пункты PHQ-9 отражают диагностические критерии депрессии, изложенные в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, четвертое издание - редакция текста (DSM-IV-TR) (Американская психиатрическая ассоциация [APA], 2000). Суммарные баллы варьируются от 0 до 27, где более высокие баллы отражают большую тяжесть депрессивных симптомов. Было обнаружено, что PHQ-9 хорошо различает людей с депрессией и без нее, используя клиническое пороговое значение общего балла ≥10, с хорошей чувствительностью (88,0%), специфичностью (88,0%) и надежностью (0,89) (Kroenke). и др., 2001; Спитцер и др., 1999).
Исходный уровень и после лечения - 8 недель
Изменения в симптомах тревоги (измеряемые с помощью опросника генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов)
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения - 8 недель
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) ГТР-7 включает 7 пунктов, измеряющих симптомы и тяжесть ГТР на основе диагностических критериев ГТР DSM-IV. GAD-7 имеет хорошую внутреннюю согласованность (α = 0,92). и хорошая конвергентная валидность с другими шкалами тревожности (Spitzer et al., 2006). Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов. GAD-7 все чаще используется в крупномасштабных исследованиях в качестве общей меры изменения симптоматики тревоги с пороговым значением 8 (Richards & Suckling, 2009).
Исходный уровень и после лечения - 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Работа и социальная адаптация
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения - 8 недель
Работа и социальная адаптация (WASA; Mundt, Marks, Shear & Greist, 2002) — это простая, надежная и действительная мера нарушения функционирования. Это простая и надежная (α > 0,75) мера самоотчета из 5 пунктов, которая обеспечивает эмпирическое влияние расстройства с точки зрения пациента. В нем рассматривается, как расстройство ухудшает способность пациента функционировать изо дня в день в пяти измерениях: работа, социальная жизнь, домашняя жизнь, личная жизнь и близкие отношения.
Исходный уровень и после лечения - 8 недель
Боязнь общества
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения - 8 недель
Опросник социальной фобии (SPIN, Connor et al., 2000) состоит из 17 пунктов самооценки социального тревожного расстройства. Пользователь теста должен проанализировать прошедшую неделю и сообщить о своем опыте, как указано в опроснике, который оценивает области социального тревожного расстройства (страх, избегание и физиологическое возбуждение). Затем баллы суммируются, чтобы получить значение, которое представляет тяжесть симптомов в континууме от отсутствия до очень тяжелой. Внутренняя надежность SPIN была установлена ​​на уровне α = 0,95, со значениями α для субшкал в диапазоне от 0,79 до 0,85.
Исходный уровень и после лечения - 8 недель
Обсессивно-компульсивные тенденции
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения - 8 недель
Опросник обсессивно-компульсивного расстройства (OCI, Foa et al., 1998) состоит из 42 пунктов и 7 субшкал, включая проверку, сомнение, мытье, приказание, одержимость, накопление и ментальную нейтрализацию. Пункты представлены по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно). В общей сложности эта шкала дает 8 итоговых баллов (7 баллов по субшкалам и общий балл дистресса), которые представлены средними значениями. Коэффициенты надежности для полной шкалы находятся в диапазоне от 0,86 до 0,95, а надежность превышает 0,70 для всех субшкал.
Исходный уровень и после лечения - 8 недель
Тревога Хита
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения - 8 недель
Краткий опросник беспокойства о здоровье (Salkovskis, 2002) измеряет уровень беспокойства о здоровье, которое характеризуется ошибочным истолкованием телесных ощущений как серьезного заболевания. Укороченная версия шкалы построена таким образом, что она чувствительна как к нормальному, так и к серьезному уровню беспокойства о здоровье. Мета-анализ инвентаризации дал значения альфа между 0,74–0,96. (Альбертс и др., 2013).
Исходный уровень и после лечения - 8 недель
Избегающее поведение
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения - 8 недель
Опросник подвижности для агорафобии (Chambless et al., 1985) представляет собой шкалу, разработанную для измерения избегающего поведения, связанного с агорафобией. Коэффициенты α для обоих компонентов шкалы высокие, при этом только компонент избегания дает α = 0,96. и избегание сопровождается выходом α = 0,95 (Чамблесс и др., 2011 г.)
Исходный уровень и после лечения - 8 недель
Реакция на травматические события
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения - 8 недель
Пересмотренная шкала влияния событий (Weiss & Marmar, 1997) — это мера, которая обычно используется в гериатрической популяции. Он рассматривает типичные реакции на травматические события в областях вторжения, избегания, чрезмерного возбуждения и субъективного стресса. Полномасштабный анализ надежности дал α = 0,96, α = 0,94 для вторжения α = 0,87 для избегания и α = 0,91 для чрезмерного возбуждения (Creamer, Bell & Failla, 2003).
Исходный уровень и после лечения - 8 недель
Опыт пациента
Временное ограничение: В конце лечения - 8 неделя
Опросник опыта пациента: будет использоваться для оценки опыта и удовлетворенности пациентов. Эта анкета является частью минимального набора данных IAPT и является национальным требованием в Великобритании. PEQ содержит несколько количественных вопросов и открытых вопросов, которые используются для оценки мнений участников и их удовлетворенности предоставлением услуг.
В конце лечения - 8 неделя
Терапевтический Альянс для пациентов
Временное ограничение: непрерывно во время лечения после каждого сеанса в течение 8 недель
STAR-P (McGuire-Snieckus, et al., 2007) будет использоваться для онлайн-оценки опыта пациентов в терапевтических отношениях. Он будет проводиться после сеанса.
непрерывно во время лечения после каждого сеанса в течение 8 недель
Удобство использования и приемлемость платформ iCBT для клиницистов.
Временное ограничение: По окончании лечения 2 мес.
Опросник по удобству использования и приемлемости: после вмешательства клиницистов попросят ответить на открытые вопросы, касающиеся их опыта, которые будут заданы в онлайн-формате. Вопросы будут разбиты на два раздела, первый из которых будет состоять из пунктов, касающихся администрирования программы, а второй — из пунктов, посвященных изучению процесса клинической поддержки в режиме онлайн.
По окончании лечения 2 мес.
Терапевтический альянс для клиницистов
Временное ограничение: непрерывно во время лечения после каждого сеанса в течение 8 недель
STAR-C (McGuire-Snieckus, et al., 2007) будет использоваться для онлайн-оценки терапевтического опыта клиницистов. Мера будет применяться каждый раз, когда врач будет писать отзыв для своих клиентов.
непрерывно во время лечения после каждого сеанса в течение 8 недель
Качественное исследование терапевтического альянса клиницистов
Временное ограничение: 1 месяц после обучения.
Полуструктурированное интервью: кроме того, выборка клиницистов будет приглашена для участия в более подробном интервью, в котором будут рассмотрены ключевые психологические аспекты онлайн-терапии и характер терапевтических отношений в Интернете. Интервью будет полуструктурированным и будет следовать ряду ключевых вопросов, которые будут разработаны на основе существующей литературы по терапевтическому альянсу.
1 месяц после обучения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jackie Allt, PhD, Sussex Community NHS Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

12 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться