Postakutt pankreatitt Pankreatisk eksokrin insuffisiens (PAPPEI)

Denne studien er en foreslått en omfattende prospektiv vurdering av eksokrin bukspyttkjertelinsuffisiens (EPI), ernæringsstatus og livskvalitet (QOL) under den tidlige re-matingsfasen, 3 måneder og 12 måneder etter et AP-anfall. En blodprøve vil bli samlet inn for måling av ernæringsmarkører og en avføringsprøve for elastase-1, og data vedrørende demografi, etiologi, historie med tidligere pankreatittepisoder, og deres sykehusforløp (bildediagnostikk, intervensjoner, liggetid, intensivinnleggelse , og alvorlighetsgrad basert på den reviderte Atlanta-klassifiseringen) vil bli hentet fra medisinske journaler ved utskrivning fra sykehus. Deretter vil hvert forsøksperson bli fulgt prospektivt 3 måneder og 1 år etter utskrivning fra sykehus. I hver oppfølging vil han/hun bli bedt om å svare på et spørreskjema med fokus på symptomer på eksokrin pankreasinsuffisiens og livskvalitet. Videre vil blod- og avføringsprøver bli samlet inn ved 3 og 12 måneders oppfølging for måling av ernæringsmarkører og fecal elastase-1 nivåer.

Basert på tilgjengelig litteratur og våre egne data, antar vi at en betydelig brøkdel av AP-pasienter utvikler EPI som kan vedvare opptil 1 år etter utskrivningen, og resultere i ernæringsmangel og svekket QOL. Denne studien vil bidra til å klargjøre forekomst, naturhistorie og varighet av EPI, samt identifisere undergrupper av pasienter med høy risiko for EPI etter AP. Det vil tjene som grunnlag for utformingen av fremtidige randomiserte kontrollerte studier av bukspyttkjertelenzymerstatning etter AP. Dette er et nytt forslag fra en etterforsker med lang erfaring og en veletablert rekord innen AP-forskning fra et internasjonalt kjent senter for fremragende bukspyttkjertel. Den metodiske styrken til forslaget vårt ligger i dets prospektive natur, 1-års oppfølgingen med serievurderinger av EPI, ernæringsstatus og QOL, og den detaljerte fenotypiske karakteriseringen av AP-pasientkohorten.

Primære endepunkter

• Mål forekomsten av eksokrin pankreasinsuffisiens 12 måneder etter et anfall av AP.

Sekundære endepunkter

• Identifiser undergrupper av pasienter med risiko for EPI 12 måneder etter et angrep av AP basert på alvorlighetsklassifisering, etiologi og demografi.
• Mål forekomsten av forbigående (tilstede ved 3 men ingen ved 12 måneder) og vedvarende (tilstede både 3 og 12 måneder etter AP) eksokrin pankreasinsuffisiens etter et AP-anfall.
• Mål forekomsten av ernæringsmangler og nedsatt livskvalitet ved 3 og 12 måneder etter et angrep av AP.
• Vurder om EPI er assosiert med ernæringsmessige mangler eller nedsatt livskvalitet ved 3 og 12 måneder etter et AP-anfall.