Postostre zapalenie trzustki Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki (PAPPEI)

To badanie jest propozycją kompleksowej prospektywnej oceny zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki (EPI), stanu odżywienia i jakości życia (QOL) podczas wczesnej fazy ponownego karmienia, po 3 miesiącach i 12 miesięcy po ataku AP. Zostanie pobrana próbka krwi w celu oznaczenia markerów żywieniowych oraz próbka kału na obecność elastazy-1 oraz dane demograficzne, etiologiczne, historię poprzednich epizodów zapalenia trzustki i ich przebiegu szpitalnego (wyniki badań obrazowych, interwencje, długość pobytu, przyjęcie na oddział intensywnej terapii) i ciężkość w oparciu o poprawioną klasyfikację z Atlanty) zostaną uzyskane z dokumentacji medycznej podczas wypisu ze szpitala. Następnie każdy pacjent będzie obserwowany prospektywnie po 3 miesiącach i 1 roku po wypisaniu ze szpitala. Podczas każdej wizyty kontrolnej zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego objawów zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki i jakości życia. Ponadto po 3 i 12 miesiącach zostaną pobrane próbki krwi i kału w celu pomiaru markerów żywieniowych i poziomów elastazy-1 w kale.

Na podstawie dostępnej literatury i własnych danych stawiamy hipotezę, że u znacznej części pacjentów z OZT rozwija się EPI, które może utrzymywać się do 1 roku po wypisaniu ze szpitala i skutkować niedoborami żywieniowymi oraz pogorszeniem jakości życia. Badanie to pomoże wyjaśnić częstość występowania, historię naturalną i czas trwania EPI, a także zidentyfikować podgrupy pacjentów z wysokim ryzykiem EPI po AP. Posłuży jako podstawa do zaprojektowania przyszłych randomizowanych kontrolowanych badań nad substytucją enzymów trzustkowych po AP. Jest to nowatorska propozycja badacza z dużym doświadczeniem i ugruntowanym rekordem w badaniach AP ze znanego na całym świecie centrum doskonałości zajmującego się trzustką. Siła metodologiczna naszej propozycji polega na jej prospektywnym charakterze, rocznej obserwacji z seryjnymi ocenami EPI, stanu odżywienia i QOL oraz szczegółowej charakterystyce fenotypowej kohorty pacjentów z AP.

Podstawowe punkty końcowe

• Zmierz częstość występowania zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki po 12 miesiącach od ataku AP.

Drugorzędowe punkty końcowe

• Zidentyfikować podgrupy pacjentów zagrożonych EPI po 12 miesiącach od ataku AP w oparciu o klasyfikację ciężkości, etiologię i dane demograficzne.
• Zmierzyć częstość występowania przejściowej (obecnej w 3. miesiącu, ale nie występującej w 12. miesiącu) i trwałej (obecnej zarówno w 3., jak i 12. miesiącu po AP) zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki po napadzie AP.
• Zmierz częstość występowania niedoborów żywieniowych i upośledzonej jakości życia po 3 i 12 miesiącach od ataku AP.
• Ocenić, czy EPI jest związane z niedoborami żywieniowymi lub pogorszeniem jakości życia po 3 i 12 miesiącach od ataku AP.