Postakut pankreatit Pankreatisk exokrin insufficiens (PAPPEI)

Denna studie är en föreslagen en omfattande prospektiv bedömning av exokrin pankreasinsufficiens (EPI), näringsstatus och livskvalitet (QOL) under den tidiga återmatningsfasen, 3 månader och 12 månader efter en AP-attack. Ett blodprov kommer att samlas in för mätning av näringsmarkörer och ett fekalt prov för elastas-1, och data avseende demografi, etiologi, historia av tidigare pankreatitepisoder och deras sjukhusförlopp (avbildningsfynd, interventioner, vistelsetid, intensivvårdsinläggning , och svårighetsgrad baserad på den reviderade Atlanta-klassificeringen) kommer att erhållas från medicinska journaler vid sjukhusutskrivning. Därefter kommer varje patient att följas prospektivt 3 månader och 1 år efter sjukhusutskrivning. I varje uppföljning kommer han/hon att bli ombedd att svara på ett frågeformulär med fokus på symtom på exokrin pankreasinsufficiens och livskvalitet. Dessutom kommer blod- och avföringsprov att samlas in vid 3 och 12 månaders uppföljning för mätning av näringsmarkörer och fekala elastas-1-nivåer.

Baserat på tillgänglig litteratur och våra egna data, antar vi att en betydande del av AP-patienter utvecklar EPI som kan kvarstå upp till 1 år efter utskrivningen och resultera i näringsbrist och försämrad QOL. Denna studie kommer att hjälpa till att klargöra förekomsten, naturhistoria och varaktigheten av EPI, samt identifiera undergrupper av patienter med hög risk för EPI efter AP. Det kommer att fungera som grund för utformningen av framtida randomiserade kontrollerade prövningar av pankreasenzymersättning efter AP. Detta är ett nytt förslag från en utredare med lång erfarenhet och ett väletablerat rekord inom AP-forskning från ett internationellt känt bukspottkörtelcenter. Den metodologiska styrkan i vårt förslag ligger på dess prospektiva karaktär, 1-årsuppföljningen med seriella bedömningar av EPI, näringsstatus och QOL, och den detaljerade fenotypiska karakteriseringen av AP-patientkohorten.

Primära slutpunkter

• Mät förekomsten av exokrin pankreasinsufficiens 12 månader efter en attack av AP.

Sekundära slutpunkter

• Identifiera undergrupper av patienter med risk för EPI 12 månader efter en attack av AP baserat på svårighetsgradsklassificering, etiologi och demografi.
• Mät förekomsten av övergående (närvarande vid 3 men inte vid 12 månader) och ihållande (närvarande både 3 och 12 månader efter AP) exokrin pankreasinsufficiens efter en AP-attack.
• Mät förekomsten av näringsbrister och försämrad livskvalitet vid 3 och 12 månader efter en attack av AP.
• Bedöm om EPI är associerat med näringsbrister eller försämrad livskvalitet vid 3 och 12 månader efter en AP-attack.