Постистрый панкреатит Экзокринная недостаточность поджелудочной железы (PAPPEI)

Это исследование представляет собой комплексную проспективную оценку внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ), нутритивного статуса и качества жизни (КЖ) на ранней стадии возобновления питания, через 3 месяца и 12 месяцев после приступа ОП. Будет взят образец крови для измерения пищевых маркеров и образец кала на эластазу-1, а также данные, касающиеся демографии, этиологии, истории предыдущих эпизодов панкреатита и их течения в больнице (результаты визуализации, вмешательства, продолжительность пребывания, госпитализация в реанимацию). , и тяжесть на основе пересмотренной Атлантской классификации) будут получены из медицинских записей при выписке из больницы. Впоследствии каждый субъект будет наблюдаться проспективно через 3 месяца и 1 год после выписки из больницы. При каждом последующем наблюдении ему/ей будет предложено ответить на вопросник, посвященный симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы и качеству жизни. Кроме того, образцы крови и стула будут собираться через 3 и 12 месяцев наблюдения для измерения пищевых маркеров и уровней фекальной эластазы-1.

Основываясь на доступной литературе и наших собственных данных, мы предполагаем, что у значительной части пациентов с ОП развиваются ЭНПЖ, которые могут сохраняться до 1 года после выписки и приводить к дефициту питательных веществ и нарушению качества жизни. Данное исследование поможет уточнить частоту, естественное течение и продолжительность ВНПЖ, а также выделить подгруппы пациентов с высоким риском ВНПЖ после ОП. Это послужит основой для дизайна будущих рандомизированных контролируемых исследований заместительной терапии панкреатическими ферментами после ОП. Это новое предложение исследователя с большим опытом и хорошо зарекомендовавшим себя в исследованиях АП из всемирно известного центра передового опыта поджелудочной железы. Методологическая сила нашего предложения заключается в его перспективном характере, последующем наблюдении в течение 1 года с серийными оценками EPI, статуса питания и качества жизни, а также в подробной фенотипической характеристике когорты пациентов с ОП.

Основные конечные точки

• Измерить частоту внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы через 12 месяцев после приступа ОП.

Дополнительные конечные точки

• Определите подгруппы пациентов с риском ЭНПЖ через 12 месяцев после приступа ОП на основе классификации тяжести, этиологии и демографических данных.
• Измерьте частоту преходящей (присутствует через 3 месяца, но не через 12 месяцев) и стойкой (присутствует как через 3, так и через 12 месяцев после ОП) экзокринной недостаточности поджелудочной железы после приступа ОП.
• Измерить частоту дефицита питательных веществ и ухудшения качества жизни через 3 и 12 месяцев после приступа ОП.
• Оцените, связана ли ЭНПЖ с дефицитом питательных веществ или ухудшением качества жизни через 3 и 12 месяцев после приступа ОП.