Insuficiencia pancreática exocrina pospancreatitis aguda (PAPPEI)

Este estudio propone una evaluación prospectiva integral de la insuficiencia pancreática exocrina (EPI), el estado nutricional y la calidad de vida (QOL) durante la fase temprana de realimentación, a los 3 meses y 12 meses después de un ataque de AP. Se recolectará una muestra de sangre para la medición de marcadores nutricionales y una muestra fecal para elastasa-1, y datos sobre demografía, etiología, antecedentes de episodios de pancreatitis previos y su curso hospitalario (hallazgos de imagen, intervenciones, duración de la estadía, ingreso en cuidados intensivos). , y la gravedad según la Clasificación Revisada de Atlanta) se obtendrán de los registros médicos al momento del alta hospitalaria. Posteriormente, cada sujeto será seguido prospectivamente a los 3 meses y 1 año del alta hospitalaria. En cada seguimiento se le pedirá que responda un cuestionario centrado en síntomas de insuficiencia pancreática exocrina y calidad de vida. Además, se recolectarán muestras de sangre y heces en el seguimiento de 3 y 12 meses para la medición de marcadores nutricionales y niveles de elastasa-1 fecal.

Con base en la literatura disponible y nuestros propios datos, planteamos la hipótesis de que una fracción significativa de pacientes con AP desarrollan EPI que puede persistir hasta 1 año después del alta y dar como resultado deficiencias nutricionales y deterioro de la calidad de vida. Este estudio ayudará a aclarar la incidencia, la historia natural y la duración de la EPI, así como a identificar subgrupos de pacientes con alto riesgo de EPI después de la PA. Servirá como base para el diseño de futuros ensayos controlados aleatorios de reemplazo de enzimas pancreáticas después de PA. Esta es una propuesta novedosa de un investigador con amplia experiencia y un historial bien establecido en la investigación de AP de un centro de excelencia en páncreas de renombre internacional. La fortaleza metodológica de nuestra propuesta radica en su carácter prospectivo, el seguimiento de 1 año con evaluaciones seriadas de EPI, estado nutricional y calidad de vida, y la caracterización fenotípica detallada de la cohorte de pacientes con AP.

Puntos finales primarios

• Medir la incidencia de insuficiencia pancreática exocrina a los 12 meses de un ataque de PA.

Criterios de valoración secundarios

• Identificar subgrupos de pacientes en riesgo de EPI a los 12 meses después de un ataque de PA según la clasificación de gravedad, la etiología y la demografía.
• Mida la incidencia de insuficiencia pancreática exocrina transitoria (presente a los 3 pero no a los 12 meses) y persistente (presente a los 3 y 12 meses después de la AP) después de un ataque de AP.
• Medir la incidencia de deficiencias nutricionales y deterioro de la calidad de vida a los 3 y 12 meses de un ataque de PA.
• Evaluar si la EPI se asocia con deficiencias nutricionales o deterioro de la calidad de vida a los 3 y 12 meses de un ataque de AP.