Postakutní pankreatitida Exokrinní insuficience pankreatu (PAPPEI)

Tato studie je navrženým komplexním prospektivním hodnocením exokrinní pankreatické insuficience (EPI), stavu výživy a kvality života (QOL) během časné fáze dokrmování, 3 měsíce a 12 měsíců po záchvatu AP. Bude odebrán vzorek krve pro měření nutričních markerů a vzorek stolice na elastázu-1 a údaje týkající se demografie, etiologie, historie předchozích epizod pankreatitidy a jejich průběhu v nemocnici (zobrazovací nálezy, intervence, délka pobytu, příjem na intenzivní péči a závažnost na základě revidované klasifikace z Atlanty) budou získány ze zdravotních záznamů při propuštění z nemocnice. Následně bude každý subjekt prospektivně sledován 3 měsíce a 1 rok po propuštění z nemocnice. V každém sledování bude požádán, aby odpověděl na dotazník zaměřený na příznaky exokrinní pankreatické insuficience a kvalitu života. Dále budou odebírány vzorky krve a stolice po 3 a 12 měsících sledování pro měření nutričních markerů a hladin fekální elastázy-1.

Na základě dostupné literatury a vlastních dat předpokládáme, že u významné části pacientů s AP se vyvine EPI, která může přetrvávat až 1 rok po propuštění a vést k nutričním deficitům a zhoršené QOL. Tato studie pomůže objasnit incidenci, přirozenou historii a trvání EPI a také identifikovat podskupiny pacientů s vysokým rizikem EPI po AP. Bude sloužit jako základ pro návrh budoucích randomizovaných kontrolovaných studií náhrady pankreatických enzymů po AP. Jedná se o nový návrh výzkumného pracovníka s rozsáhlými zkušenostmi a dobře zavedenými záznamy ve výzkumu AP z mezinárodně známého centra excelence pro slinivku břišní. Metodologická síla našeho návrhu spočívá v jeho prospektivní povaze, 1letém sledování se sériovým hodnocením EPI, nutričního stavu a QOL a podrobné fenotypové charakterizaci kohorty pacientů s AP.

Primární koncové body

• Změřte výskyt exokrinní pankreatické insuficience 12 měsíců po atace AP.

Sekundární koncové body

• Identifikujte podskupiny pacientů s rizikem EPI 12 měsíců po atace AP na základě klasifikace závažnosti, etiologie a demografie.
• Změřte výskyt přechodné (přítomné ve 3, ale ne ve 12 měsících) a přetrvávající (přítomné 3 a 12 měsíců po AP) exokrinní pankreatické insuficience po záchvatu AP.
• Změřte výskyt nutričních nedostatků a zhoršené kvality života ve 3 a 12 měsících od ataky AP.
• Posuďte, zda je EPI spojena s nutričními nedostatky nebo zhoršenou kvalitou života ve 3 a 12 měsících od ataky AP.