Insufficienza pancreatica esocrina post pancreatite acuta (PAPPEI)

Questo studio propone una valutazione prospettica completa dell'insufficienza pancreatica esocrina (EPI), dello stato nutrizionale e della qualità della vita (QOL) durante la prima fase di rialimentazione, a 3 mesi e 12 mesi dopo un attacco AP. Verrà raccolto un campione di sangue per la misurazione dei marcatori nutrizionali e un campione fecale per l'elastasi-1, e dati riguardanti dati demografici, eziologia, storia di precedenti episodi di pancreatite e il loro decorso ospedaliero (reperti di imaging, interventi, durata della degenza, ricovero in terapia intensiva , e la gravità basata sulla classificazione di Atlanta rivista) saranno ottenuti dalle cartelle cliniche alla dimissione dall'ospedale. Successivamente, ogni soggetto sarà seguito in modo prospettico a 3 mesi e 1 anno dopo la dimissione dall'ospedale. In ogni follow-up, gli verrà chiesto di rispondere a un questionario incentrato sui sintomi dell'insufficienza pancreatica esocrina e sulla qualità della vita. Inoltre, al follow-up a 3 e 12 mesi verranno raccolti campioni di sangue e feci per la misurazione dei marcatori nutrizionali e dei livelli fecali di elastasi-1.

Sulla base della letteratura disponibile e dei nostri dati, ipotizziamo che una frazione significativa di pazienti con AP sviluppi EPI che può persistere fino a 1 anno dopo la dimissione e provocare carenze nutrizionali e compromissione della qualità della vita. Questo studio aiuterà a chiarire l'incidenza, la storia naturale e la durata dell'EPI, nonché a identificare sottogruppi di pazienti ad alto rischio di EPI dopo AP. Servirà come base per la progettazione di futuri studi controllati randomizzati sulla sostituzione degli enzimi pancreatici dopo AP. Questa è una nuova proposta di un ricercatore con una vasta esperienza e un record consolidato nella ricerca AP da un centro di eccellenza del pancreas di fama internazionale. La forza metodologica della nostra proposta risiede nella sua natura prospettica, nel follow-up a 1 anno con valutazioni seriali di EPI, stato nutrizionale e QOL e nella caratterizzazione fenotipica dettagliata della coorte di pazienti AP.

Endpoint primari

• Misurare l'incidenza dell'insufficienza pancreatica esocrina a 12 mesi dopo un attacco di AP.

Endpoint secondari

• Identificare i sottogruppi di pazienti a rischio di EPI a 12 mesi dopo un attacco di AP in base alla classificazione della gravità, all'eziologia e ai dati demografici.
• Misurare l'incidenza di insufficienza pancreatica esocrina transitoria (presente a 3 ma non a 12 mesi) e persistente (presente sia a 3 che a 12 mesi dopo AP) a seguito di un attacco AP.
• Misurare l'incidenza delle carenze nutrizionali e della ridotta qualità della vita a 3 e 12 mesi da un attacco di AP.
• Valutare se l'EPI è associato a carenze nutrizionali o compromissione della qualità della vita a 3 e 12 mesi da un attacco AP.