99mTc Sestamibi-skanninger i thyroglobulin positiv skanning Negative Differentiated Thyroid Cancer (DTC)-pasienter

Denne studien blir gjort for å se om radioisotop 99mTc sestamibi-skanningene kan lokalisere hva som forårsaker det forhøyede serumtyreoglobulinet hos personer med differensiert skjoldbruskkjertelkreft som har forhøyede serumtyroglobulinnivåer og negative bildediagnostiske tester.

Dette er for pasienter med:

• Forhøyet undertrykt eller stimulert tyroglobulinnivå (Tg) > 10 ng/ml med eller UTEN tyroglobulinantistoffer,
• Alle NEGATIVE standard diagnostiske kliniske avbildningsstudier (NSDCIS), som inkluderer alle følgende negative studier: ultralyd (US), diagnostisk radiojodskanning (DRS), røntgen av thorax (CXR), datatomografi med eller uten kontrast (CT), og 18F-fluor-deoksyglukose positronemisjon datamaskintomografiskanning (18F-FDG PET) i løpet av de siste 12 månedene.
• Hvis NSDCIS og negativ hjerne-CT eller magnetisk resonans (MR) utføres og er negative, vil frivillige pasienter få utført 99mTc sestamibi-skanning i 4 faser:

Fase 1: få en injeksjon i deres åre av en radioisotop kalt 99mTc sestamibi.

Fase 2: vent i 60 til 90 minutter i et venterom

Fase 3: avbildet liggende med forsiden opp på et bildebord mens et kamera passerer rundt deg fra toppen av hodet til omtrentlig nivå med knærne. Dette tar ca. 45 minutter

Fase 4: bilder vil bli gjennomgått av nukleærmedisineren. Dette vil ta ~10-15 minutter. Hvis det kreves flere bilder for å tydeliggjøre et bilde, vil flere bilder av det området bli utført på samme kamera eller et alternativt kamera. Som tidligere ble de ekstra bildene utført liggende med forsiden opp. Disse bildene krever ~20-45 minutter. Pasienten vil da bli løslatt.

Tolkning av 99mTc sestamibi-studien.

A. Et team av to blindede nukleærmedisinske leger vil tolke 99mTc sestamibi, og ethvert område med radioaktivitet vil bli gradert som av et standard nukleærmedisinsk graderingssystem:

1. Normal fysiologisk aktivitet
2. Sannsynligvis fysiologisk aktivitet
3. Ubestemt aktivitet
4. Sannsynligvis metastatisk sykdom
5. Metastatisk sykdom

B. Kriterier for "endelig bestemmelse" angående hvorvidt et funn representerer fysiologisk aktivitet eller metastatisk sykdom:

1. For funn som er gradert som 1 eller 2, vil de for denne studien bli definert som fysiologisk aktivitet.
2. For funn karakterisert som 3 eller 4, vil følgende være nødvendig:

Jeg. Biopsi; dette vil imidlertid bare utføres hvis det er klinisk indisert.

1. Oppfølging: Det forventes at svært få biopsier vil bli utført, og fordi kriteriene for å gå inn i denne studien er NDCIS., vil det eneste alternativet for å bekrefte hvorvidt et fokus for opptak av 99mTc sestamibi på en skanning er metastaser. opp, som vil bli utført på klinisk basis. Men hvis noen av følgende oppstår ved oppfølging, vil fokuset bli kategorisert som metastaser (sann positiv).

1. Påfølgende biopsi,

2. Påfølgende klinisk(e) avbildningsstudie(r) (For eksempel, selv om en lytisk benlesjon i det interesserte området ikke var tilstede i utgangspunktet på CT, kan en lytisk lesjon som indikerer metastaser senere utvikle seg i det området, og for denne studien vil dette bli definert som bevis på metastaser av DTC (sann positiv).

   ii. Blind I-131-behandling** med eller uten prefatatorisk skanning: Hvis en "blind" I-131-behandling" er klinisk valgt og etter I-131-terapiskanningen viser opptak i de samme områdene som 99mTc sestamibi, vil funn på 99mTc sestamibi vil bli klassifisert for denne studien som metastaser av DTC.

3. Grad 5 er ikke forventet, fordi usannsynlig I-131, som kan ha mønstre som er veldig spesifikke for DTC, 99mTc sestamibi-mønstre er ikke spesifikke for DTC.

   • En "blind I-131-behandling" er et potensielt terapeutisk alternativ, og dette begrepet betyr at den behandlende legen eller teamet ikke kan identifisere kilden til pasientens forhøyede Tg, men på grunn av faktorer som nivået av forhøyet Tg, stigningshastigheten av Tg, og pasientens kliniske situasjon, gis en terapeutisk administrering av I-131 til tross for at den er "blind" for kilden til Tg.