99mTc Sestamibi-scans bij patiënten met thyreoglobuline Positieve scan Negatief gedifferentieerde schildklierkanker (DTC)

Deze studie wordt uitgevoerd om te zien of de radio-isotoop 99mTc sestamibi-scans kunnen lokaliseren wat de verhoogde serumthyroglobuline veroorzaakt bij personen met gedifferentieerde schildklierkanker die verhoogde serumthyroglobulinespiegels en negatieve diagnostische beeldvormingstests hebben.

Dit is voor patiënten met:

• Verhoogd onderdrukt of gestimuleerd thyroglobulinegehalte (Tg) > 10 ng/ml met of ZONDER thyroglobuline-antilichamen,
• Alle NEGATIEVE standaard diagnostische klinische beeldvormingsonderzoeken (NSDCIS), waaronder alle volgende negatieve onderzoeken: echografie (VS), diagnostische radio-jodiumscan (DRS), thoraxfoto (CXR), computertomografie met of zonder contrast (CT), en 18F-Fluoro-deoxyglucose positronemissie computertomografiescan (18F-FDG PET) in de afgelopen 12 mnd.
• Als NSDCIS en negatieve hersen-CT of magnetische resonantie (MR) worden uitgevoerd en negatief zijn, zullen vrijwillige patiënten een 99mTc sestamibi-scan laten uitvoeren in 4 fasen:

Fase 1: ontvang een injectie in hun ader met een radio-isotoop genaamd 99mTc sestamibi.

Fase 2: wacht 60 tot 90 minuten in een wachtkamer

Fase 3: gefotografeerd liggend op een beeldtafel terwijl een camera vanaf de bovenkant van het hoofd tot ongeveer kniehoogte om u heen beweegt. Hiervoor is ongeveer 45 minuten nodig

Fase 4: de beelden worden beoordeeld door de nucleair geneeskundige. Dit duurt ongeveer 10-15 minuten. Als er extra beelden nodig zijn om een ​​beeld te verduidelijken, worden er extra beelden van dat gebied gemaakt op dezelfde camera of een andere camera. Zoals eerder werden de extra afbeeldingen liggend met de voorkant naar boven uitgevoerd. Deze afbeeldingen hebben ongeveer 20-45 minuten nodig. De patiënt wordt dan vrijgelaten.

Interpretatie van 99mTc sestamibi-onderzoek.

A. Een team van twee geblindeerde nucleair geneeskundigen zal de 99mTc sestamibi interpreteren en elk gebied van radioactiviteit zal worden beoordeeld volgens een standaard beoordelingssysteem voor nucleaire geneeskunde:

1. Normale fysiologische activiteit
2. Waarschijnlijk fysiologische activiteit
3. Onbepaalde activiteit
4. Waarschijnlijk uitgezaaide ziekte
5. Uitgezaaide ziekte

B. Criteria voor "definitieve bepaling" met betrekking tot de vraag of een bevinding fysiologische activiteit of gemetastaseerde ziekte vertegenwoordigt:

1. Bevindingen met een score van 1 of 2 worden voor dit onderzoek gedefinieerd als fysiologische activiteit.
2. Voor bevindingen die zijn beoordeeld als 3 of 4, is het volgende vereist:

i. Biopsie; dit wordt echter alleen uitgevoerd als dit klinisch geïndiceerd is.

1. Follow-up: Er wordt verwacht dat er zeer weinig biopsieën zullen worden uitgevoerd en omdat de criteria voor deelname aan deze studie NDCIS zijn, zal het enige alternatief om te bevestigen of een foci van 99mTc sestamibi-opname op een scan al dan niet metastasen zijn, worden gevolgd up, die op klinische basis zal worden uitgevoerd. Als bij de follow-up echter een van de volgende zaken optreedt, wordt de focus gecategoriseerd als metastasen (echt positief).

1. daaropvolgende biopsie,

2. Later(e) klinische beeldvormingsonderzoek(en) (Hoewel een lytische botlaesie in het betreffende gebied aanvankelijk niet aanwezig was op de CT, kan zich vervolgens in dat gebied een lytische laesie ontwikkelen die indicatief is voor metastasen, en voor dit onderzoek zal dit worden gedefinieerd als bewijs van metastasen van DTC (echt positief).

   ii. Blinde I-131-behandeling** met of zonder voorafgaande scan: Als een "blinde" I-131-behandeling" klinisch wordt geselecteerd en de post-I-131-therapiescan opname in dezelfde gebieden aantoont als de 99mTc sestamibi, dan is de bevinding op de 99mTc sestamibi zal voor deze studie worden geclassificeerd als metastasen van DTC.

3. Graad 5 wordt niet verwacht, omdat de onwaarschijnlijke I-131, die patronen kan hebben die zeer specifiek zijn voor DTC, 99mTc sestamibi-patronen niet specifiek zijn voor DTC.

   • Een "blinde I-131-behandeling" is een potentiële therapeutische optie, en deze term betekent dat de behandelend arts of het team de oorzaak van de verhoogde Tg van de patiënt niet kan identificeren, maar vanwege factoren zoals het niveau van verhoogde Tg, de snelheid van stijging van de Tg en de klinische situatie van de patiënt, wordt een therapeutische toediening van I-131 gegeven ondanks dat men "blind" is voor de bron van de Tg.