Skenování 99mTc Sestamibi u pacientů s pozitivním vyšetřením tyreoglobulinu s negativním diferencovaným karcinomem štítné žlázy (DTC)

Tato studie se provádí, aby se zjistilo, zda skenování radioizotopu 99mTc sestamibi dokáže lokalizovat, co způsobuje zvýšenou hladinu tyreoglobulinu v séru u osob s diferencovaným karcinomem štítné žlázy, kteří mají zvýšené hladiny tyreoglobulinu v séru a negativní diagnostické zobrazovací testy.

Toto je pro pacienty s:

• Zvýšená suprimovaná nebo stimulovaná hladina tyreoglobulinu (Tg) > 10 ng/ml s nebo BEZ tyreoglobulinových protilátek,
• Všechny NEGATIVNÍ standardní diagnostické klinické zobrazovací studie (NSDCIS), které zahrnují všechny následující negativní studie: ultrazvuk (US), diagnostické vyšetření radiojódem (DRS), rentgen hrudníku (CXR), počítačová tomografie s kontrastem nebo bez kontrastu (CT), a 18F-Fluoro-deoxyglukóza pozitronová emisní počítačová tomografie (18F-FDG PET) během posledních 12 měsíců.
• Pokud jsou provedeny NSDCIS a negativní CT mozku nebo magnetická rezonance (MR) a jsou negativní, bude u dobrovolných pacientů proveden sken 99mTc sestamibi ve 4 fázích:

Fáze 1: dostanou injekci radioizotopu zvaného 99mTc sestamibi do žíly.

Fáze 2: Počkejte 60 až 90 minut v čekárně

Fáze 3: snímek ležící obličejem nahoru na zobrazovacím stole, zatímco kolem vás prochází kamera od temene hlavy až po přibližně úroveň kolen. To vyžaduje přibližně 45 minut

Fáze 4: snímky budou přezkoumány lékařem nukleární medicíny. Bude to trvat ~10–15 minut. Pokud jsou k objasnění obrazu vyžadovány další snímky, budou provedeny další snímky této oblasti na stejné nebo alternativní kameře. Stejně jako dříve byly další snímky provedeny vleže lícem nahoru. Tyto obrázky vyžadují ~20-45 minut. Poté bude pacient propuštěn.

Interpretace studie 99mTc sestamibi.

Odpověď: Tým dvou zaslepených lékařů nukleární medicíny bude interpretovat 99mTc sestamibi a jakákoli oblast radioaktivity bude klasifikována jako standardní klasifikační systém nukleární medicíny:

1. Normální fyziologická aktivita
2. Pravděpodobně fyziologická aktivita
3. Neurčitá činnost
4. Pravděpodobně metastatické onemocnění
5. Metastatické onemocnění

B. Kritéria pro „konečné určení“, zda nález představuje fyziologickou aktivitu nebo metastatické onemocnění:

1. Pro nálezy klasifikované jako 1 nebo 2 budou pro tuto studii definovány jako fyziologická aktivita.
2. U nálezů klasifikovaných jako 3 nebo 4 bude vyžadováno následující:

i. Biopsie; toto však bude provedeno pouze v případě, že je to klinicky indikováno.

1. Sledování: Předpokládá se, že bude provedeno velmi málo biopsií, a protože kritériem pro vstup do této studie je NDCIS., jedinou alternativou pro potvrzení, zda ložisko vychytávání 99mTc sestamibi na skenu jsou metastázy, bude následovat nahoru, která bude provedena na klinickém základě. Pokud však při sledování dojde k některé z následujících situací, bude ohnisko klasifikováno jako metastázy (skutečně pozitivní).

1. Následná biopsie,

2. Následná klinická zobrazovací studie (Například, ačkoli lytická kostní léze v oblasti zájmu nebyla původně na CT přítomna, může se v této oblasti následně vyvinout lytická léze svědčící o metastázách, a pro tuto studii to bude definováno jako důkaz metastáz DTC (skutečně pozitivní).

   ii. Slepá léčba I-131** s přípravným skenem nebo bez něj: Pokud je klinicky zvolena „slepá“ léčba I-131 a sken po terapii I-131 prokazuje vychytávání ve stejných oblastech jako 99mTc sestamibi, pak nález na 99mTc sestamibi bude pro tuto studii klasifikováno jako metastázy DTC.

3. Stupeň 5 se nepředpokládá, protože nepravděpodobné I-131, který může mít vzory velmi specifické pro DTC, vzory 99mTc sestamibi nejsou specifické pro DTC.

   • "Slepá léčba I-131" je potenciální terapeutickou možností a tento termín znamená, že ošetřující lékař nebo tým nemůže identifikovat zdroj pacientova zvýšeného Tg, ale kvůli faktorům, jako je hladina zvýšeného Tg, rychlost vzestupu Tg a klinickou situaci pacienta, terapeutické podávání I-131 je poskytnuto, přestože je "slepý" ke zdroji Tg.