Scansioni con 99mTc Sestamibi in pazienti con carcinoma tiroideo differenziato (DTC) con scansione positiva per tireoglobulina negativa

Questo studio è stato condotto per vedere se le scansioni del radioisotopo 99mTc sestamibi possono individuare ciò che sta causando l'aumento della tireoglobulina sierica nelle persone con carcinoma tiroideo differenziato che hanno livelli elevati di tireoglobulina sierica e test di imaging diagnostico negativi.

Questo è per i pazienti con:

• Livelli elevati di tireoglobulina soppressa o stimolata (Tg) > 10 ng/ml con o SENZA anticorpi anti-tireoglobulina,
• Tutti gli studi di imaging clinico diagnostico standard NEGATIVO (NSDCIS), che include tutti i seguenti studi negativi: ecografia (US), scansione diagnostica con iodio radioattivo (DRS), radiografia del torace (CXR), tomografia computerizzata con o senza contrasto (TC), e scansione tomografica computerizzata a emissione di positroni con 18F-fluoro-desossiglucosio (18F-FDG PET) negli ultimi 12 mesi.
• Se NSDCIS e TC cerebrale negativa o risonanza magnetica (MR) vengono eseguiti e sono negativi, i pazienti volontari avranno una scansione 99mTc sestamibi eseguita in 4 fasi:

Fase 1: ricevere un'iniezione in vena di un radioisotopo chiamato 99mTc sestamibi.

Fase 2: attendere da 60 a 90 minuti in una sala d'attesa

Fase 3: ripreso sdraiato a faccia in su su un tavolo per imaging mentre una telecamera ti passa intorno dalla sommità della testa fino a circa il livello delle ginocchia. Ciò richiede circa 45 minuti

Fase 4: le immagini saranno esaminate dal medico di medicina nucleare. Ci vorranno circa 10-15 minuti. Se sono necessarie immagini aggiuntive per chiarire un'immagine, verranno eseguite immagini aggiuntive di quell'area sulla stessa telecamera o su una telecamera alternativa. Come in precedenza, le immagini aggiuntive sono state eseguite sdraiate a faccia in su. Queste immagini richiedono ~20-45 minuti. Il paziente verrà quindi rilasciato.

Interpretazione dello studio 99mTc sestamibi.

R. Un team di due medici di medicina nucleare in cieco interpreterà il 99mTc sestamibi e qualsiasi area di radioattività sarà classificata secondo un sistema di classificazione standard di medicina nucleare:

1. Normale attività fisiologica
2. Probabilmente attività fisiologica
3. Attività indeterminata
4. Probabilmente malattia metastatica
5. Malattia metastatica

B. Criteri per la "determinazione finale" in merito al fatto che un reperto rappresenti un'attività fisiologica o una malattia metastatica:

1. Per i risultati classificati come 1 o 2, saranno definiti per questo studio come attività fisiologica.
2. Per i risultati classificati come 3 o 4, sarà richiesto quanto segue:

io. Biopsia; tuttavia, questo verrà eseguito solo se clinicamente indicato.

1. Follow-up: si prevede che verranno eseguite pochissime biopsie e poiché i criteri per entrare in questo studio sono NDCIS., l'unica alternativa per confermare se un focolaio di assorbimento di 99mTc sestamibi su una scansione è metastasi sarà seguito up, che sarà eseguito su base clinica. Tuttavia, se durante il follow-up si verifica una delle seguenti condizioni, il focus verrà classificato come metastasi (vero positivo).

1. Biopsia successiva,

2. Successivi studi di imaging clinico (ad esempio, sebbene una lesione ossea litica nell'area interessata non fosse inizialmente presente sulla TC, una lesione litica indicativa di metastasi può successivamente svilupparsi in quell'area, e per questo studio questo sarà definito come prova di metastasi di DTC (vero positivo).

   ii. Trattamento cieco con I-131** con o senza una scansione preliminare: se viene selezionato clinicamente un trattamento "cieco" con I-131 e la scansione successiva alla terapia con I-131 dimostra l'assorbimento nelle stesse aree del 99mTc sestamibi, allora il risultato su il 99mTc sestamibi sarà classificato per questo studio come metastasi di DTC.

3. Il grado 5 non è previsto, perché improbabile I-131, che può avere modelli molto specifici per DTC, i modelli 99mTc sestamibi non sono specifici per DTC.

   • Un "trattamento I-131 alla cieca" è una potenziale opzione terapeutica e questo termine significa che il medico curante o il team non possono identificare la fonte dell'elevata Tg del paziente, ma a causa di fattori come il livello di Tg elevata, il tasso di aumento della Tg, e della situazione clinica del paziente, viene data una somministrazione terapeutica di I-131 pur essendo "ciechi" alla fonte della Tg.