Analyses au 99mTc Sestamibi chez des patients atteints d'un cancer de la thyroïde différencié (DTC) positif à la thyroglobuline

Cette étude est en cours pour voir si les analyses du radio-isotope 99mTc sestamibi peuvent localiser la cause de l'élévation de la thyroglobuline sérique chez les personnes atteintes d'un cancer différencié de la thyroïde qui ont des taux élevés de thyroglobuline sérique et des tests d'imagerie diagnostique négatifs.

Ceci est pour les patients avec:

• Taux élevé de thyroglobuline supprimée ou stimulée (Tg) > 10 ng/ml avec ou SANS anticorps anti-thyroglobuline,
• Toutes les études d'imagerie clinique diagnostique standard NÉGATIVES (NSDCIS), qui comprennent toutes les études négatives suivantes : échographie (US), scintigraphie diagnostique à l'iode radioactif (DRS), radiographie pulmonaire (CXR), tomodensitométrie avec ou sans contraste (CT), et tomodensitométrie par émission de positrons au 18F-Fluoro-désoxyglucose (TEP au 18F-FDG) au cours des 12 derniers mois.
• Si le NSDCIS et la TDM cérébrale ou la résonance magnétique (RM) négatives sont réalisées et sont négatives, les patients volontaires auront une scintigraphie au 99mTc sestamibi réalisée en 4 phases :

Phase 1 : recevoir une injection dans sa veine d'un radio-isotope appelé 99mTc sestamibi.

Phase 2 : attendre 60 à 90 minutes en salle d'attente

Phase 3 : image allongée face vers le haut sur une table d'imagerie tandis qu'une caméra passe autour de vous du haut de la tête jusqu'à peu près au niveau des genoux. Cela nécessite environ 45 minutes

Phase 4 : les images seront examinées par le médecin spécialiste en médecine nucléaire. Cela prendra environ 10-15 minutes. Si des images supplémentaires sont nécessaires pour clarifier une image, des images supplémentaires de cette zone seront réalisées sur la même caméra ou une autre caméra. Comme précédemment, les images supplémentaires réalisées couché face vers le haut. Ces images nécessitent environ 20 à 45 minutes. Le patient sera alors libéré.

Interprétation de l'étude 99mTc sestamibi.

A. Une équipe de deux médecins spécialistes en médecine nucléaire en aveugle interprétera le 99mTc sestamibi, et toute zone de radioactivité sera classée selon un système de classement standard en médecine nucléaire :

1. Activité physiologique normale
2. Probablement une activité physiologique
3. Activité indéterminée
4. Maladie probablement métastatique
5. Maladie métastatique

B. Critères de "détermination finale" concernant le fait qu'un résultat représente une activité physiologique ou une maladie métastatique :

1. Pour les résultats notés 1 ou 2, ils seront définis pour cette étude comme une activité physiologique.
2. Pour les résultats notés 3 ou 4, les éléments suivants seront requis :

je. Biopsie; cependant, cela ne sera effectué que si cela est cliniquement indiqué.

1. Suivi : Il est prévu que très peu de biopsies seront effectuées et parce que les critères d'entrée dans cette étude sont le NDCIS., la seule alternative pour confirmer si oui ou non un foyer d'absorption de 99mTc sestamibi sur un scanner est des métastases sera suivi up, qui sera réalisée sur une base clinique. Cependant, si lors du suivi, l'un des événements suivants se produit, le foyer sera classé comme une métastase (vrai positif).

1. Biopsie ultérieure,

2. Étude(s) d'imagerie clinique ultérieure(s) (par exemple, bien qu'une lésion osseuse lytique dans la zone concernée n'était pas présente initialement sur le scanner, une lésion lytique indiquant des métastases peut se développer ultérieurement dans cette zone, et pour cette étude, cela sera défini comme preuve de métastases de DTC (vrai positif).

   ii. Traitement à l'I-131 en aveugle** avec ou sans scan préliminaire : si un traitement à l'I-131 "en aveugle" est cliniquement sélectionné et que le scan post-thérapie à l'I-131 montre une absorption dans les mêmes zones que le sestamibi au 99mTc, alors le résultat sur le 99mTc sestamibi sera classé pour cette étude comme une métastase de DTC.

3. Le grade 5 n'est pas prévu, car peu probable I-131, qui peut avoir des profils très spécifiques pour le DTC, les profils 99mTc sestamibi ne sont pas spécifiques pour le DTC.

   • Un "traitement aveugle à l'I-131" est une option thérapeutique potentielle, et ce terme signifie que le médecin traitant ou l'équipe ne peut pas identifier la source de la Tg élevée du patient, mais en raison de facteurs tels que le niveau de Tg élevée, le taux d'augmentation de la Tg, et la situation clinique du patient, une administration thérapeutique d'I-131 est donnée en dépit d'être "aveugle" à la source de la Tg.