99mTc Sestamibi skanningar i tyroglobulin positiv skanning negativa differentierad sköldkörtelcancer (DTC) patienter

Denna studie görs för att se om radioisotop 99mTc sestamibi skanningar kan lokalisera vad som orsakar det förhöjda serumtyreoglobulinet hos personer med differentierad sköldkörtelcancer som har förhöjda serumnivåer av tyreoglobulin och negativa diagnostiska avbildningstester.

Detta är för patienter med:

• Förhöjda undertryckta eller stimulerade tyroglobulinnivåer (Tg) > 10 ng/ml med eller UTAN tyroglobulinantikroppar,
• Alla NEGATIVE standarddiagnostiska kliniska avbildningsstudier (NSDCIS), som inkluderar alla följande negativa studier: ultraljud (US), diagnostisk radiojodskanning (DRS), lungröntgen (CXR), datortomografi med eller utan kontrast (CT), och 18F-fluor-deoxiglukos positronemission datortomografiskanning (18F-FDG PET) inom de senaste 12 månaderna.
• Om NSDCIS och negativ hjärn-CT eller magnetisk resonans (MR) utförs och är negativa, kommer frivilliga patienter att få 99mTc sestamibi-skanning utförd i fyra faser:

Fas 1: få en injektion i deras ven av en radioisotop som kallas 99mTc sestamibi.

Fas 2: vänta i 60 till 90 minuter i ett väntrum

Fas 3: avbildad liggande med framsidan uppåt på ett bildbord medan en kamera passerar runt dig från toppen av huvudet till ungefär knäna. Detta tar cirka 45 minuter

Fas 4: bilder kommer att granskas av nuklearmedicinsk läkare. Detta kommer att ta ~10-15 minuter. Om ytterligare bilder krävs för att förtydliga en bild, kommer ytterligare bilder av det området att utföras på samma kamera eller en alternativ kamera. Som tidigare utfördes de ytterligare bilderna liggandes med framsidan uppåt. Dessa bilder kräver ~20-45 minuter. Patienten kommer sedan att släppas.

Tolkning av 99mTc sestamibi-studien.

S. Ett team av två blinda nuklearmedicinska läkare kommer att tolka 99mTc sestamibi, och alla områden av radioaktivitet kommer att klassificeras enligt ett standardsystem för nuklearmedicin:

1. Normal fysiologisk aktivitet
2. Förmodligen fysiologisk aktivitet
3. Obestämd aktivitet
4. Förmodligen metastaserande sjukdom
5. Metastaserande sjukdom

B. Kriterier för "slutlig bestämning" av huruvida ett fynd representerar fysiologisk aktivitet eller metastaserande sjukdom:

1. För fynd som graderas som 1 eller 2 kommer de att definieras för denna studie som fysiologisk aktivitet.
2. För resultat som betygsätts som 3 eller 4 kommer följande att krävas:

i. Biopsi; detta kommer dock endast att utföras om det är kliniskt indicerat.

1. Uppföljning: Det förväntas att mycket få biopsier kommer att utföras och eftersom kriterierna för att gå in i denna studie är NDCIS., är det enda alternativet för att bekräfta huruvida ett fokus för 99mTc sestamibiupptag på en skanning kommer att följas. upp, vilket kommer att utföras på klinisk basis. Men om något av följande inträffar vid uppföljning, kommer fokus att kategoriseras som metastaser (verkligt positivt).

1. Efterföljande biopsi,

2. Efterföljande klinisk(a) avbildningsstudie(r) (Till exempel, även om en lytisk benskada i det intresserade området inte fanns initialt på CT, kan en lytisk lesion som tyder på metastaser utvecklas i det området, och för denna studie kommer detta att definieras som bevis på metastaser av DTC (true positive).

   ii. Blind I-131-behandling** med eller utan prefatatorisk skanning: Om en "blind" I-131-behandling är kliniskt vald och efter I-131-terapiskanningen visar upptag i samma områden som 99mTc sestamibi, då 99mTc sestamibi kommer att klassificeras för denna studie som metastaser av DTC.

3. Grad 5 förväntas inte, eftersom osannolikt I-131, som kan ha mönster som är mycket specifika för DTC, 99mTc sestamibi-mönster är inte specifika för DTC.

   • En "blind I-131-behandling" är ett potentiellt terapeutiskt alternativ, och denna term betyder att den behandlande läkaren eller teamet inte kan identifiera källan till patientens förhöjda Tg, men på grund av faktorer som nivån av förhöjd Tg, ökningshastigheten av Tg, och patientens kliniska situation, ges en terapeutisk administrering av I-131 trots att den är "blind" för källan till Tg.