Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av BIIB092 i deltakere med progressiv supranukleær parese (PASSPORT)

25. november 2020 oppdatert av: Biogen

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppestudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til intravenøst ​​administrert BIIB092 hos deltakere med progressiv supranukleær parese

Det primære målet med studien er å evaluere effekten av BIIB092, sammenlignet med placebo, målt ved en endring fra baseline i PSP Rating Scale (PSPRS) ved uke 52 og å vurdere sikkerheten og toleransen til BIIB092, i forhold til placebo, ved å måle frekvensen av dødsfall, SAE, AE som fører til seponering og grad 3 og 4 laboratorieavvik.

Det sekundære målet med studien er å evaluere effekten av BIIB092, sammenlignet med placebo, målt ved en endring i baseline i Movement Disorder Society (MDS)-sponsede revisjon av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del II. ved uke 52, for å evaluere effekten av BIIB092, sammenlignet med placebo, målt ved Clinical Global Impression of Change (CGI-C) ved uke 52, for å evaluere effekten av BIIB092, sammenlignet med placebo, målt ved en endring i baseline i Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Disease Severity (RBANS) ved uke 52 og for å vurdere innvirkningen av BIIB092 på livskvalitet, i forhold til placebo, målt ved endring fra baseline på Progressive Supranuclear Palsy livskvalitetsskalaen ( PSP-QoL) i uke 52.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien, tidligere publisert av Bristol-Myers Squibb, har gått over til Biogen under en lisensavtale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

490

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • North Melbourne, Victoria, Australia
        • Research Site
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Research Site
      • Sun City, Arizona, Forente stater, 85351
        • Research Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • Research Site
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Research Site
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612-4742
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612-3841
        • Research name
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637-1447
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-2280
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121-2429
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Research Site
      • Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01702
        • Research Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455-0341
        • Research Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Research Site
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Research Site
      • New York, New York, Forente stater, 100029
        • Research Site
      • New York, New York, Forente stater, 10032-3725
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-8869
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908-0394
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Research Site
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • Research Site
      • Lille, Frankrike
        • Research Site
      • Marseille, Frankrike
        • Research Site
      • Nimes, Frankrike
        • Research Site
      • Paris, Frankrike
        • Research Site
      • Rennes, Frankrike
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrike
        • Research Site
  • Hellas
    • Marousi
      • Athens, Marousi, Hellas
        • Research Site
  • Italia
      • Pisa, Italia
        • Research Site
      • Venice Lido, Italia
        • Research Site
    • Campania
      • Salerno, Campania, Italia
        • Research Site
  • Japan
      • Shizuoka, Japan
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • Research Site
    • Chiba
      • Kamagaya, Chiba, Japan
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan
        • Research Site
    • Tokyo
      • Kodaira, Tokyo, Japan
        • Research Site
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japan
        • Research Site
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Research Site
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Research Site
      • Madrid, Spania
        • Research Site
      • Sevilla, Spania
        • Research Site
      • Valencia, Spania
        • Research Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spania
        • Research Site
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spania
        • Research Site
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • Research Site
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia
        • Research Site
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Storbritannia
        • Research Site
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannia
        • Research Site
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannia
        • Research Site
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Storbritannia
        • Research Site
    • Wales
      • Newport, Wales, Storbritannia
        • Research Site
  • Tyskland
      • Beelitz-Heilstatten, Tyskland
        • Research Site
      • Bochum, Tyskland
        • Research Site
      • Bonn, Tyskland
        • Research Site
      • Essen, Tyskland
        • Research Site
      • Kassel, Tyskland
        • Research Site
      • Ulm, Tyskland
        • Research Site
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland
        • Research Site
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland
        • Research Site
    • Mecklenburg-Western-Pommerania
      • Rostock, Mecklenburg-Western-Pommerania, Tyskland
        • Research Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Dusseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland
        • Research Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland
        • Research Site
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland
        • Research Site
  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike
        • Research Site
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Østerrike
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

41 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  • Deltakere med sannsynlig eller mulig PSP
  • Kan ambulere selvstendig eller med assistanse
  • Kan tåle MR
  • Ha en pålitelig omsorgsperson til å følge deltakeren til alle studiebesøk
  • Poeng høyere eller lik 20 på Mini Mental State Exam (MMSE) ved screening
  • Deltakeren må være bosatt utenfor et kvalifisert pleie- eller demensinstitusjon på tidspunktet for screening og innleggelse til et slikt anlegg må ikke planlegges

Nøkkelekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av andre betydelige nevrologiske eller psykiatriske lidelser
  • Diagnose av amyotrofisk lateral sklerose (ALS) eller annen motorneuronsykdom
  • Historie om tidlig, fremtredende rask øyebevegelse (REM) søvnadferdsforstyrrelse
  • Anamnese med eller screening av MR-skanning av hjernen som indikerer betydelig abnormitet
  • Kjent historie med serum- eller plasmaprogranulinnivå mindre enn ett standardavvik under normal gjennomsnitt for pasienten for laboratoriet som utfører analysen

MERK: Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BIIB092
Deltakerne vil motta BIIB092 50 mg/ml intravenøs (IV) infusjon én gang hver 4. uke i 48 uker i dobbeltblind behandlingsperiode etterfulgt av BIIB092 50 mg/ml IV infusjon én gang hver 4. uke fra uke 52 til uke 208.
Legemiddel: BIIB092
BIIB092 intravenøs infusjon på angitte dager
Andre navn:
  • BMS-986168
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil motta BIIB092 matchende placebo IV-infusjon én gang hver 4. uke i 48 uker i dobbeltblind behandlingsperiode etterfulgt av BIIB092 50 mg/ml IV-infusjon én gang hver 4. uke fra uke 52 til uke 208.
Legemiddel: Placebo
Placebo intravenøs infusjon på angitte dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Progressive Supranuclear Palsy Rating Scale (PSPRS) ved uke 52
Tidsramme: Baseline, uke 52
PSPRS er et kvantitativt mål på funksjonshemming hos deltakere med PSP. PSPRS består av 28 elementer i 6 områder. Seks elementer er vurdert på en 3-punkts skala (0-2) og 22 er vurdert på en 5-punkts skala (0-4). De 6 områdene er historie/daglige aktiviteter, Mentasjon, Bulbar, Ocular Motor, Limb Motor og Gangart. Den totale PSPRS-poengsummen med 28 elementer varierer fra 0 (normal) til 100. Femten elementer er valgt for å danne en 15-elements PSPRS, og tre domener er identifisert: Gang/Lemmer-funksjon, Ocular Motor og Bulbar. Den totale PSPRS-poengsummen med 15 elementer varierer fra 0 (normal) til 52. En positiv endring fra baseline indikerer forverring.
Baseline, uke 52
Prosentandel av deltakere med død, alvorlige bivirkninger (SAE), bivirkninger (AE) og bivirkninger (AE) som fører til seponering av narkotika
Tidsramme: opptil 52 uker
AE: ethvert tegn, symptom eller diagnose/sykdom som er ugunstig eller utilsiktet, som er ny, eller hvis eksisterende, forverres hos deltakere som får et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen. SAEs: en hendelse som resulterer i død; en hendelse som, etter etterforskerens syn, setter deltakeren i umiddelbar risiko for død (en livstruende hendelse); et utfall som resulterer i en medfødt anomali/fødselsdefekt diagnostisert hos et barn av en deltaker; en hendelse som krever eller forlenger innleggelse på sykehus; en hendelse som resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet.
opptil 52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Movement Disorder Society (MDS)-sponset revisjon av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del II ved uke 52
Tidsramme: Baseline, uke 52
MDS-UPRDRS del 2 inkluderer 13 elementer som vurderer motoriske aspekter ved opplevelser av dagliglivet (M-EDL), disse inkluderer tale, spytt og sikling, tygging og svelging, håndskrift, hobbyer og andre aktiviteter, spiseoppgaver, skjelving, påkledning, hygiene , snu seg i sengen, reise seg ut av sengen, gå og balansere, og fryse. Alle elementer har 5 svar med ensartede ankere på 0= normal, 1= lett, 2= mild, 3= moderat og 4= alvorlig. Total poengsum varierer fra 0 til 52, høyere poengsum indikerer alvorlige forhold. En positiv endring fra baseline indikerer forverring.
Baseline, uke 52
Score for klinisk global inntrykk av endring (CGI-C).
Tidsramme: Uke 52
CGI-C-skalaen måler endringen i pasientens kliniske status fra et bestemt tidspunkt. Ved å bruke en 7-punkts skala, fra 1 (svært mye bedre) til 7 (mye dårligere), med en poengsum på 4 som indikerer ingen endring.
Uke 52
Endring fra baseline i progressiv supranukleær parese (PSP)-kognitivt sammensatt batteri Z-score ved uke 52
Tidsramme: Baseline, uke 52
PSP kognitive komposittbatteri brukes til å identifisere og karakterisere unormal kognitiv nedgang hos PSP-deltakere. Det kognitive sammensatte PSP-batteriet inkluderer totalt 13 undertester: 11 tester fra RBANS (bare bildenavnet er ekskludert), sekvenseringstest for bokstaver og fonemisk flyttest. Tre domener er identifisert: Minne og læring, Visuell-motorisk funksjon, og Arbeidsminne og Executive. En z-score-transformasjon brukes for hver komponenttest ved hvert besøk, og den endelige totale sammensatte z-skåren er gjennomsnittet av z-skårene med tre domene. En z-score på 0 er lik det estimerte gjennomsnittet justert etter alder og regnes som gjennomsnitt for denne studiepopulasjonen. Lavere verdier er en indikasjon på kognitiv svikt. En negativ endring fra baseline indikerer forverring.
Baseline, uke 52
Endring fra baseline i repeterbart batteri for vurdering av Nevropsychological Disease Severity (RBANS) skala ved uke 52
Tidsramme: Baseline, uke 52
RBANS gir både en total skala og poengsum for 5 forskjellige kognitive domener. Spesifikt måler testen umiddelbar hukommelse, visuospatial/konstruksjonsevne, språk, oppmerksomhet og forsinket hukommelse. Poeng fra alle delprøver er aggregert til en total sammensatt poengsum. RBANS-data ble aldersnormert og analysert som indeksskårer (også referert til som standardskårer), som har et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15. Høyere poengsum på hvert delmål og indeks indikerer bedre ytelse. En negativ endring fra baseline indikerer forverring.
Baseline, uke 52
Endring fra baseline i Progressive Supranuclear Parese Quality of Life Scale (PSP-QoL)-score
Tidsramme: Baseline, uke 52
PSP-QoL er et pasientrapportert resultatmål utviklet spesielt for å vurdere helserelatert livskvalitet hos personer som lever med PSP. Det er validert spørreskjema med 45 elementer og visuell analog skala som består av 2 underskalaer: fysisk helsetilstand (22 elementer), som dekker mobilitet, dysartri, dysfagi, synsforstyrrelser, egenomsorg og daglige aktiviteter og mental helse tilstand (23 elementer), som dekker emosjonell, kognitiv og sosial funksjon. Elementer er gitt et 6-svars alternativformat (Ingen problem, Lite problem, Moderat problem, Markert problem, Ekstremt problem og Ikke relevant). Underskalaresultatene er utledet ved å summere de respektive elementene for den underskalaen og transformere skårene til et område på 0 til 100, jo høyere skåre indikerer en større innvirkning av sykdommen på det målte aspektet. PSP-QoL består også av en livstilfredshetsvurderingsmåler, som er en visuell analog skala med et område fra 0 (dårligst) til 100 (best).
Baseline, uke 52
Endring fra baseline i Schwab og England Activities of Daily Living (SEADL)-skalaresultat ved uke 48
Tidsramme: Grunnlinje, uke 48
SEADL-skalaen er et middel for å vurdere en persons evne til å utføre daglige aktiviteter når det gjelder hastighet og uavhengighet, med 100 % som indikerer total uavhengighet, fallende til 0 %, som indikerer en tilstand av fullstendig avhengighet. Individet blir bedt om å vurdere sin funksjon ved å bruke en 11-punkts skala (10 % trinn), fra 100 % (helt uavhengig; i stand til å utføre alle gjøremål uten treghet, vanskeligheter eller svekkelse; i hovedsak normalt; uvitende om noen vanskeligheter) til 0 % (vegetative funksjoner som svelging, blære og tarm fungerer ikke; sengeliggende). En negativ endring fra baseline indikerer forverring.
Grunnlinje, uke 48
Endring fra baseline i klinisk global inntrykk av alvorlighetsgrad (CGI-S) poengsum ved uke 52
Tidsramme: Baseline, uke 52
Clinical Global Impression of Severity (CGI-S)-vurderingen evaluerer alvorlighetsgraden av individuelle symptomer og behandlingsrespons hos deltakere med psykiske lidelser. CGI-S er en 7-punkts skala som krever at klinikeren vurderer alvorlighetsgraden av pasientens sykdom ved vurderingstidspunktet. En vurdering på 1 anses som normal, eller med de minst alvorlige symptomene, en vurdering på 7 er ekstremt syk, eller de verste symptomene.
Baseline, uke 52
Endring fra baseline i fonemisk flytende testresultat ved uke 48
Tidsramme: Grunnlinje, uke 48
Fonemisk flyt er en sensitiv test for å vurdere frontallappens dysfunksjon. Deltakerne får en bokstav i alfabetet og blir bedt om å nevne så mange ord de kan som starter med den bokstaven i løpet av 1 minutt. Poengsummen for hvert forsøk blir automatisk beregnet som følger: Prøve 1: Totalt antall korrekte svar for den første bokstaven (område 0 til 40); Prøve 2: Totalt antall korrekte svar for den andre bokstaven (fra 0 til 40). Den totale poengsummen fra de to forsøkene vil bli brukt til analyse (område 0 til 80). Flere ord korrelerer med bedre fonemisk flyt. En negativ endring fra baseline indikerer forverring.
Grunnlinje, uke 48
Endring fra baseline i bokstav-tall-sekvenseringstest ved uke 48
Tidsramme: Grunnlinje, uke 48
Bokstavnummer er en test av arbeidsminne som går ut på å bestille en serie på opptil 8 bokstaver og tall der tallene gjentas først i rekkefølge som starter med det laveste tallet, deretter etterfulgt av bokstavene i alfabetisk rekkefølge. LNS består av 10 elementer og hver vare har 3 prøveversjoner rangert som Feil (0) eller Korrekt (1). LNS totale råpoengsum (område 0 til 30) beregnes automatisk ved å summere de 10 individuelle varepoengsummene (område 0 til 3 for hvert element). Høyere antall korrekte elementer korrelert til bedre ytelse og en negativ endring fra baseline indikerer forverring.
Grunnlinje, uke 48
Endring fra baseline i fargespor i uke 48
Tidsramme: Grunnlinje, uke 48
Color Trails-testen er en språkfri versjon av Trail Making Test og ble utviklet for å gi bredere tverrkulturell vurdering. For del 1 (fargespor test 1) bruker respondenten en blyant for raskt å koble sammen sirkler nummerert 1-25 i rekkefølge. For del 2 (fargespor test 2) kobler respondenten raskt sammen tallsirkler i rekkefølge, men veksler mellom rosa og gul bakgrunn. Hvor lang tid det tar å fullføre hver utprøving registreres, sammen med kvalitative funksjoner for ytelse som indikerer hjernedysfunksjon, som nestenulykker, meldinger, nummersekvensfeil og fargesekvensfeil. Mindre tid indikerer bedre ytelse. En positiv endring fra baseline indikerer forverring.
Grunnlinje, uke 48
Endring fra baseline i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-poengsum ved uke 48
Tidsramme: Grunnlinje, uke 48
MOCA ble designet som et instrument for rask screening for mild kognitiv dysfunksjon. Den vurderer ulike kognitive domener: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutiv funksjon, hukommelse, språk, visuokonstruksjonelle ferdigheter, konseptuell tenkning, beregninger og orientering. Poeng på MOCA varierer fra 0-30, med høyere poengsum er bedre ytelse. En negativ endring fra baseline indikerer forverring.
Grunnlinje, uke 48
Antall deltakere med behandlingsoppståtte antistoffer (Anti-BIIB092) Positive resultater i serum
Tidsramme: Frem til uke 48
Frem til uke 48
Endring fra baseline av hjernevolumer som bestemt ved MR i uke 52
Tidsramme: Baseline, uke 52
En 3-dimensjons (3D) T1-vektet MR ble utført for å estimere hjernevolumer (f.eks. ventrikler, hele hjernen, midthjernen, pons, øvre cerebellar peduncle, tredje ventrikkel og frontallapper).
Baseline, uke 52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Biogen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 251PP301
  • 2016-002554-21 (EudraCT-nummer)
  • CN002-012 (Annen identifikator: Briston-Myers Squibb)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere