진행성 핵상 마비 환자의 BIIB092 연구 (PASSPORT)
2020년 11월 25일 업데이트: Biogen
진행성 핵상 마비 환자를 대상으로 BIIB092 정맥 주사의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구
이 연구의 1차 목적은 52주차에 PSP 등급 척도(PSPRS)의 기준선으로부터의 변화에 의해 측정된 바와 같이 위약과 비교하여 BIIB092의 효능을 평가하고 위약과 비교하여 BIIB092의 안전성 및 내약성을 평가하는 것입니다. 사망 빈도, SAE, 중단으로 이어지는 AE 및 3등급 및 4등급 실험실 이상을 측정함으로써.
이 연구의 2차 목적은 운동 장애 학회(MDS)가 후원하는 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 파트 II의 기준선 변경으로 측정하여 위약과 비교하여 BIIB092의 효능을 평가하는 것입니다. 52주차에 위약과 비교하여 BIIB092의 효능을 평가하기 위해 52주차에 CGI-C(Clinical Global Impression of Change)로 측정하여 위약과 비교하여 BIIB092의 효능을 평가하기 위해 다음과 같은 변화를 측정했습니다. 52주차에 신경심리학적 질병 중증도 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)의 기준선과 진행성 핵상 마비 삶의 질 척도에 대한 기준선으로부터의 변화로 측정된 바와 같이 위약과 비교하여 삶의 질에 대한 BIIB092의 영향을 평가하기 위해( PSP-QoL).
연구 개요
상세 설명
이전에 Bristol-Myers Squibb에서 게시한 이 연구는 라이선스 계약에 따라 Biogen으로 전환되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
490
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Marousi
-
Athens, Marousi, 그리스
- Research Site
-
-
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Research Site
-
-
-
-
-
Beelitz-Heilstatten, 독일
- Research Site
-
Bochum, 독일
- Research Site
-
Bonn, 독일
- Research Site
-
Essen, 독일
- Research Site
-
Kassel, 독일
- Research Site
-
Ulm, 독일
- Research Site
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일
- Research Site
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, 독일
- Research Site
-
-
Mecklenburg-Western-Pommerania
-
Rostock, Mecklenburg-Western-Pommerania, 독일
- Research Site
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Dusseldorf, North Rhine-Westphalia, 독일
- Research Site
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, 독일
- Research Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, 독일
- Research Site
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, 독일
- Research Site
-
-
-
-
-
Krasnoyarsk, 러시아 연방
- Research Site
-
Moscow, 러시아 연방
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Research Site
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Research Site
-
Sun City, Arizona, 미국, 85351
- Research Site
-
-
California
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Research Site
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- Research Site
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- Research Site
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- Research Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- Research Site
-
Gainesville, Florida, 미국, 32607
- Research Site
-
Tampa, Florida, 미국, 33612-4742
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Research Site
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612-3841
- Research name
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637-1447
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-2280
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121-2429
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Research Site
-
Burlington, Massachusetts, 미국, 01702
- Research Site
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455-0341
- Research Site
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Research Site
-
New York, New York, 미국, 10029
- Research Site
-
New York, New York, 미국, 100029
- Research Site
-
New York, New York, 미국, 10032-3725
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390-8869
- Research Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908-0394
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98122
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인
- Research Site
-
Madrid, 스페인
- Research Site
-
Sevilla, 스페인
- Research Site
-
Valencia, 스페인
- Research Site
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, 스페인
- Research Site
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, 스페인
- Research Site
-
-
-
-
-
London, 영국
- Research Site
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, 영국
- Research Site
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, 영국
- Research Site
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, 영국
- Research Site
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, 영국
- Research Site
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, 영국
- Research Site
-
-
Wales
-
Newport, Wales, 영국
- Research Site
-
-
-
-
-
Vienna, 오스트리아
- Research Site
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, 오스트리아
- Research Site
-
-
-
-
-
Pisa, 이탈리아
- Research Site
-
Venice Lido, 이탈리아
- Research Site
-
-
Campania
-
Salerno, Campania, 이탈리아
- Research Site
-
-
-
-
-
Shizuoka, 일본
- Research Site
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, 일본
- Research Site
-
-
Chiba
-
Kamagaya, Chiba, 일본
- Research Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, 일본
- Research Site
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, 일본
- Research Site
-
-
Tokyo
-
Kodaira, Tokyo, 일본
- Research Site
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, 일본
- Research Site
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, 캐나다
- Research Site
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- Research Site
-
-
-
-
-
Bordeaux, 프랑스
- Research Site
-
Lille, 프랑스
- Research Site
-
Marseille, 프랑스
- Research Site
-
Nimes, 프랑스
- Research Site
-
Paris, 프랑스
- Research Site
-
Rennes, 프랑스
- Research Site
-
Toulouse, 프랑스
- Research Site
-
-
-
-
Victoria
-
North Melbourne, Victoria, 호주
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- PSP 가능성이 있거나 가능성이 있는 참가자
- 독립적으로 또는 도움을 받아 걸을 수 있음
- MRI를 견딜 수 있음
- 모든 연구 방문에 참가자를 동반할 신뢰할 수 있는 간병인이 있습니다.
- 스크리닝 시 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 20점 이상
- 참가자는 스크리닝 시점에 전문 요양 시설 또는 치매 치료 시설 외부에 거주해야 하며 해당 시설에 입소할 계획이 없어야 합니다.
주요 제외 기준:
- 다른 중요한 신경학적 또는 정신과적 장애의 존재
- 근위축성 측삭 경화증(ALS) 또는 기타 운동 신경 질환의 진단
- 초기의 눈에 띄는 급속 안구 운동(REM) 수면 행동 장애의 병력
- 중대한 이상을 나타내는 뇌 MRI 스캔의 병력 또는 스크리닝
- 분석을 수행하는 실험실에 대한 정상 환자 평균보다 1 표준 편차 미만인 혈청 또는 혈장 프로그래눌린 수치의 알려진 이력
참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: BIIB092
참가자는 이중 맹검 치료 기간에서 48주 동안 4주마다 한 번씩 BIIB092 50mg/ml 정맥(IV) 주입을 받은 후 52주부터 208주까지 4주마다 한 번씩 BIIB092 50mg/ml 정맥(IV) 주입을 받게 됩니다.
|
특정일에 BIIB092 정맥주입
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
참가자는 이중 맹검 치료 기간에서 48주 동안 4주마다 한 번씩 BIIB092 매칭 위약 IV 주입을 받은 후 52주부터 208주까지 4주마다 한 번씩 BIIB092 50mg/ml IV 주입을 받게 됩니다.
|
지정된 날짜에 위약 정맥 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
52주차에 진행성 핵상 마비 평가 척도(PSPRS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 52주차
|
PSPRS는 PSP 참가자의 장애를 정량적으로 측정한 것입니다.
PSPRS는 6개 영역의 28개 항목으로 구성됩니다.
6개 항목은 3점 척도(0-2)로 평가되고 22개 항목은 5점 척도(0-4)로 평가됩니다.
6개 영역은 역사/일일 활동, 정신, 구근, 안구 운동, 사지 운동 및 보행입니다.
28개 항목의 PSPRS 총점 범위는 0(정상)에서 100까지입니다.
15개 항목 PSPRS를 구성하기 위해 15개 항목이 선택되고 보행/사지 기능, 안구 운동 및 구근의 3개 도메인이 식별됩니다.
총 15개 항목의 PSPRS 점수 범위는 0(정상)에서 52까지입니다.
기준선에서 긍정적인 변화는 악화를 나타냅니다.
|
기준선, 52주차
|
|
사망, 심각한 부작용(SAE), 부작용(AE) 및 약물 중단으로 이어지는 부작용(AE)이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 52주
|
AE: 바람직하지 않거나 의도하지 않은, 새롭거나 기존에 존재하는 경우 제약 제품을 투여받은 참여자에서 악화되고 이 치료와 반드시 인과 관계가 있는 징후, 증상 또는 진단/질병.
SAE: 사망을 초래하는 이벤트; 조사자의 관점에서 참가자를 즉각적인 사망 위험에 처하게 하는 사건(생명을 위협하는 사건); 참가자의 자녀에게 진단된 선천적 기형/선천적 결함을 초래하는 결과; 입원 환자 입원이 필요하거나 연장되는 사건; 지속적이거나 상당한 장애/무능력을 초래하는 사건.
|
최대 52주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
52주차에 MDS(운동 장애 학회)가 후원하는 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 파트 II의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 52주차
|
MDS-UPRDRS 파트 2에는 일상 생활 경험(M-EDL)의 운동 측면을 평가하는 13개 항목이 포함되어 있습니다. 여기에는 말하기, 타액 및 침 흘리기, 씹기 및 삼키기, 필기, 취미 및 기타 활동 수행, 식사 작업, 떨림, 옷 입기, 위생이 포함됩니다. , 침대에서 돌기, 침대에서 일어나기, 걷기 및 균형 잡기, 얼기.
모든 항목에는 0= 정상, 1= 경미함, 2= 약함, 3= 보통 및 4= 심함의 균일한 앵커가 있는 5개의 응답이 있습니다.
총 점수 범위는 0에서 52까지이며 점수가 높을수록 심각한 상태를 나타냅니다.
기준선에서 긍정적인 변화는 악화를 나타냅니다.
|
기준선, 52주차
|
|
CGI-C(Clinical Global Impression of Change) 척도 점수
기간: 52주차
|
CGI-C 척도는 특정 시점에서 환자의 임상 상태 변화를 측정합니다.
1(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 많이 나빠짐)까지의 7점 척도를 사용하며 4점은 변화가 없음을 나타냅니다.
|
52주차
|
|
52주차 진행성 핵상 마비(PSP)-인지 복합 배터리 Z-점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 52주차
|
PSP 인지 복합 배터리는 PSP 참가자의 비정상적인 인지 저하를 식별하고 특성화하는 데 사용됩니다.
PSP 인지 복합 배터리에는 총 13개의 하위 테스트가 포함됩니다.
기억과 학습, 시각-운동 기능, 작업 기억과 실행의 세 가지 영역이 식별됩니다.
z-점수 변환은 방문할 때마다 각 구성 요소 테스트에 적용되며 최종 총 복합 z-점수는 3개 도메인 z-점수의 평균입니다.
z 점수 0은 연령별로 조정된 추정 평균과 동일하며 이 연구 모집단의 평균으로 간주됩니다.
낮은 값은 인지 저하를 나타냅니다.
기준선에서 음의 변화는 악화를 나타냅니다.
|
기준선, 52주차
|
|
52주차 신경정신질환 중증도(RBANS) 척도 평가를 위한 반복 가능한 배터리의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 52주차
|
RBANS는 총 척도 점수와 5가지 인지 영역에 대한 점수를 모두 제공합니다.
구체적으로 이 테스트는 즉각적인 기억, 시공간/구성 능력, 언어, 주의력 및 지연된 기억을 측정합니다.
모든 하위 테스트의 점수는 총 종합 점수로 집계됩니다.
RBANS 데이터는 평균이 100이고 표준 편차가 15인 지수 점수(표준 점수라고도 함)로 연령을 표준화하고 분석했습니다.
각 하위 측정 및 지수의 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
기준선에서 음의 변화는 악화를 나타냅니다.
|
기준선, 52주차
|
|
진행성 핵상 마비 삶의 질 척도(PSP-QoL) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 52주차
|
PSP-QoL은 PSP를 가지고 사는 사람들의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 특별히 개발된 환자 보고 결과 측정입니다.
검증된 45개 항목의 설문지와 2개의 하위 척도로 구성된 시각적 아날로그 척도입니다. 신체 건강 상태(22개 항목)는 이동성, 구음 장애, 연하곤란, 시각 장애, 자기 관리 및 일상 생활 활동, 정신 건강을 포함합니다. 정서적, 인지적, 사회적 기능을 다루는 상태(23개 항목).
항목에는 6개의 응답 옵션 형식(문제 없음, 약간 문제, 보통 문제, 표시된 문제, 심각한 문제 및 해당 없음)이 제공됩니다.
하위 척도 결과는 해당 하위 척도에 대한 각 항목을 합산하고 점수를 0~100 범위로 변환하여 도출되며, 점수가 높을수록 측정된 측면에 대한 질병의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
PSP-QoL은 또한 0(최악)에서 100(최상) 범위의 시각적 아날로그 척도인 삶의 만족도 등급 게이지로 구성됩니다.
|
기준선, 52주차
|
|
48주차에 Schwab 및 영국 SEADL(일상 생활 활동) 척도 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 48주차
|
SEADL 척도는 속도와 독립성 측면에서 개인의 일상 활동 수행 능력을 평가하는 수단으로, 100%는 완전한 독립성을 나타내고 0%는 완전한 의존 상태를 나타냅니다.
개인은 100%에서 11점 척도(10% 증분)를 사용하여 자신의 기능을 평가하도록 요청받습니다(완전히 독립적임, 느림, 어려움 또는 손상 없이 모든 집안일을 할 수 있음, 본질적으로 정상, 어려움을 인식하지 못함). ~ 0%(삼킴, 방광 및 창자와 같은 식물 기능이 기능하지 않음, 누워만 있음).
기준선에서 음의 변화는 악화를 나타냅니다.
|
기준선, 48주차
|
|
52주차에 CGI-S(Clinical Global Impression of Severity) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 52주차
|
CGI-S(Clinical Global Impression of Severity) 등급은 정신 장애가 있는 참가자의 개별 증상 및 치료 반응의 심각도를 평가합니다.
CGI-S는 임상의가 평가 시점에 환자 질병의 중증도를 평가하도록 요구하는 7점 척도입니다.
1 등급은 정상으로 간주되며 증상이 가장 덜 심각하고 등급 7은 극도로 아프거나 증상이 최악입니다.
|
기준선, 52주차
|
|
48주에 음소 유창성 테스트 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 48주차
|
음소 유창성은 전두엽 기능 장애를 평가하기 위한 민감한 테스트입니다.
참가자들은 알파벳 문자를 받고 1분 안에 해당 문자로 시작하는 단어를 최대한 많이 말하도록 요청받습니다.
각 시행의 점수는 다음과 같이 자동 계산됩니다. 시행 1: 첫 글자에 대한 정답의 총 수(범위 0~40); 시도 2: 두 번째 글자에 대한 총 정답 수(범위 0~40).
두 시험의 총 점수가 분석에 사용됩니다(범위 0~80).
단어 수가 많을수록 음소 유창성이 향상됩니다.
기준선에서 음의 변화는 악화를 나타냅니다.
|
기준선, 48주차
|
|
48주차 문자-숫자 시퀀싱 테스트의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 48주차
|
문자 번호는 최대 8개의 일련의 문자와 숫자를 순서대로 나열하는 작업 기억력 테스트로, 가장 낮은 숫자부터 시작하여 숫자가 먼저 반복된 다음 알파벳 순서로 문자가 이어집니다.
LNS는 10개의 항목으로 구성되며 각 항목에는 부정확(0) 또는 정확(1)으로 평가된 3개의 시도가 있습니다.
LNS 총 원시 점수(0~30 범위)는 10개의 개별 항목 점수(각 항목에 대해 0~3 범위)를 합산하여 자동으로 계산됩니다.
올바른 항목의 수가 많을수록 성능이 향상되고 기준선에서 음수로 변경되면 악화됨을 나타냅니다.
|
기준선, 48주차
|
|
48주차에 색상 트레일의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 48주차
|
Color Trails 테스트는 Trail Making Test의 언어가 필요 없는 버전이며 보다 폭넓은 교차 문화 평가를 허용하도록 개발되었습니다.
파트 1(색상 흔적 테스트 1)의 경우 응답자는 연필을 사용하여 1-25번의 원을 순서대로 빠르게 연결합니다.
파트 2(색상 흔적 테스트 2)의 경우 응답자는 숫자 원을 순서대로 빠르게 연결하지만 분홍색과 노란색 배경을 번갈아 사용합니다.
각 시도를 완료하는 데 걸리는 시간은 아차 실패, 프롬프트, 숫자 시퀀스 오류 및 색상 시퀀스 오류와 같은 뇌 기능 장애를 나타내는 성능의 질적 특징과 함께 기록됩니다.
더 적은 시간은 더 나은 성능을 나타냅니다.
기준선에서 긍정적인 변화는 악화를 나타냅니다.
|
기준선, 48주차
|
|
48주차에 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 48주차
|
MOCA는 가벼운 인지 기능 장애에 대한 신속한 선별 도구로 설계되었습니다.
주의력과 집중력, 집행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성과 같은 다양한 인지 영역을 평가합니다.
MOCA의 점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 성능이 좋습니다.
기준선에서 음의 변화는 악화를 나타냅니다.
|
기준선, 48주차
|
|
치료 응급 항체(Anti-BIIB092) 혈청에서 양성 결과를 가진 참가자 수
기간: 48주까지
|
48주까지
|
|
|
52주차에 MRI에 의해 결정된 뇌 용적의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 52주차
|
3차원(3D) T1 강조 MRI를 수행하여 뇌 용적(예: 뇌실, 전체 뇌, 중뇌, 뇌교, 상소뇌각, 제3뇌실 및 전두엽)을 평가했습니다.
|
기준선, 52주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jaeger J, Yang L, Li Y, Castrillo-Viguera C, Haeberlein SB, Dam T, O'Gorman J. Development of a cognitive composite for measuring change in progressive supranuclear palsy. Parkinsonism Relat Disord. 2021 Nov;92:94-100. doi: 10.1016/j.parkreldis.2021.10.007. Epub 2021 Oct 12.
- Dam T, Boxer AL, Golbe LI, Hoglinger GU, Morris HR, Litvan I, Lang AE, Corvol JC, Aiba I, Grundman M, Yang L, Tidemann-Miller B, Kupferman J, Harper K, Kamisoglu K, Wald MJ, Graham DL, Gedney L, O'Gorman J, Haeberlein SB; PASSPORT Study Group. Safety and efficacy of anti-tau monoclonal antibody gosuranemab in progressive supranuclear palsy: a phase 2, randomized, placebo-controlled trial. Nat Med. 2021 Aug;27(8):1451-1457. doi: 10.1038/s41591-021-01455-x. Epub 2021 Aug 12. Erratum In: Nat Med. 2022 Oct 17;:
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
BIIB092에 대한 임상 시험
-
University of California, San Francisco종료됨유창하지 않은 실어증, 진행성 | 원발성 타우병증 | 피질기저 변성 증후군 | 타우 함유물이 있는 전측두엽 변성 | MAPT 돌연변이 보인자, 증상 | 외상성 뇌병증 증후군미국
-
Biogen종료됨