Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af BIIB092 hos deltagere med progressiv supranuklear parese (PASSPORT)

25. november 2020 opdateret af: Biogen

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppeundersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​intravenøst ​​administreret BIIB092 hos deltagere med progressiv supranuklear parese

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​BIIB092 sammenlignet med placebo, målt ved en ændring fra baseline i PSP Rating Scale (PSPRS) i uge 52 og at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​BIIB092 i forhold til placebo, ved at måle hyppigheden af ​​dødsfald, SAE'er, AE'er, der fører til seponering, og grad 3 og 4 laboratorieabnormiteter.

Det sekundære formål med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​BIIB092 sammenlignet med placebo målt ved en ændring i baseline i den Movement Disorder Society (MDS)-sponsorerede revision af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part II i uge 52, for at evaluere effektiviteten af ​​BIIB092 sammenlignet med placebo, som målt ved Clinical Global Impression of Change (CGI-C) i uge 52, for at evaluere effektiviteten af ​​BIIB092 sammenlignet med placebo, målt ved en ændring i baseline i Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Disease Severity (RBANS) i uge 52 og for at vurdere indvirkningen af ​​BIIB092 på livskvalitet i forhold til placebo, målt ved ændring fra baseline på Progressive Supranuclear Palsy Quality of Life-skalaen ( PSP-QoL) i uge 52.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse, tidligere udsendt af Bristol-Myers Squibb, er overgået til Biogen under en licensaftale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

490

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • North Melbourne, Victoria, Australien
        • Research Site
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
  • Den Russiske Føderation
      • Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Wales
      • Newport, Wales, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Research Site
      • Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
        • Research Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Research Site
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Research Site
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-4742
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612-3841
        • Research name
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1447
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-2280
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121-2429
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Research Site
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01702
        • Research Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455-0341
        • Research Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Research Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Research Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 100029
        • Research Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032-3725
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8869
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908-0394
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Research Site
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Research Site
      • Lille, Frankrig
        • Research Site
      • Marseille, Frankrig
        • Research Site
      • Nimes, Frankrig
        • Research Site
      • Paris, Frankrig
        • Research Site
      • Rennes, Frankrig
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrig
        • Research Site
  • Grækenland
    • Marousi
      • Athens, Marousi, Grækenland
        • Research Site
  • Italien
      • Pisa, Italien
        • Research Site
      • Venice Lido, Italien
        • Research Site
    • Campania
      • Salerno, Campania, Italien
        • Research Site
  • Japan
      • Shizuoka, Japan
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • Research Site
    • Chiba
      • Kamagaya, Chiba, Japan
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan
        • Research Site
    • Tokyo
      • Kodaira, Tokyo, Japan
        • Research Site
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japan
        • Research Site
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien
        • Research Site
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanien
        • Research Site
  • Tyskland
      • Beelitz-Heilstatten, Tyskland
        • Research Site
      • Bochum, Tyskland
        • Research Site
      • Bonn, Tyskland
        • Research Site
      • Essen, Tyskland
        • Research Site
      • Kassel, Tyskland
        • Research Site
      • Ulm, Tyskland
        • Research Site
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland
        • Research Site
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland
        • Research Site
    • Mecklenburg-Western-Pommerania
      • Rostock, Mecklenburg-Western-Pommerania, Tyskland
        • Research Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Dusseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland
        • Research Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland
        • Research Site
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland
        • Research Site
  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Research Site
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Østrig
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Deltagere med sandsynlig eller mulig PSP
  • Kan ambulere selvstændigt eller med assistance
  • Kan tåle MR
  • Hav en pålidelig omsorgsperson til at ledsage deltageren til alle studiebesøg
  • Score større eller lig med 20 på Mini Mental State Exam (MMSE) ved screening
  • Deltageren skal opholde sig uden for et faglært plejecenter eller demenscenter på screeningstidspunktet, og indlæggelse på et sådant anlæg må ikke planlægges.

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af andre signifikante neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Diagnose af amyotrofisk lateral sklerose (ALS) eller anden motorneuronsygdom
  • Historie om tidlig, fremtrædende hurtig øjenbevægelse (REM) søvnadfærdsforstyrrelse
  • Anamnese med eller screening af hjerne-MR-scanning, der indikerer signifikant abnormitet
  • Kendt anamnese med serum- eller plasmaprogranulinniveau mindre end én standardafvigelse under det normale patientmiddel for laboratoriet, der udfører analysen

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BIIB092
Deltagerne vil modtage BIIB092 50 mg/ml intravenøs (IV) infusion én gang hver 4. uge i 48 uger i dobbeltblind behandlingsperiode efterfulgt af BIIB092 50 mg/ml IV-infusion én gang hver 4. uge, startende fra uge 52 op til uge 208.
Medicin: BIIB092
BIIB092 intravenøs infusion på specificerede dage
Andre navne:
  • BMS-986168
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage BIIB092 matchende placebo IV-infusion én gang hver 4. uge i 48 uger i dobbeltblind behandlingsperiode efterfulgt af BIIB092 50 mg/ml IV-infusion én gang hver 4. uge, startende fra uge 52 op til uge 208.
Medicin: Placebo
Placebo intravenøs infusion på bestemte dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Progressive Supranuclear Palsy Rating Scale (PSPRS) i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
PSPRS er et kvantitativt mål for handicap hos deltagere med PSP. PSPRS omfatter 28 genstande fordelt på 6 områder. Seks emner er bedømt på en 3-punkts skala (0-2) og 22 er bedømt på en 5-punkts skala (0-4). De 6 områder er historie/daglige aktiviteter, mentation, bulbar, øjenmotorik, lemmermotorik og gangart. Den samlede PSPRS-score på 28 elementer varierer fra 0 (normal) til 100. Femten elementer er udvalgt til at danne en PSPRS med 15 elementer, og tre domæner er identificeret: Gang/Lemmer funktion, Ocular Motor og Bulbar. Den samlede PSPRS-score på 15 elementer varierer fra 0 (normal) til 52. En positiv ændring fra baseline indikerer forværring.
Baseline, uge ​​52
Procentdel af deltagere med død, alvorlige bivirkninger (SAE), bivirkninger (AE) og bivirkninger (AE), der fører til seponering af medicin
Tidsramme: op til 52 uger
AE'er: ethvert tegn, symptom eller diagnose/sygdom, som er ugunstig eller utilsigtet, som er ny, eller hvis den allerede eksisterer, forværres hos deltagere, der får et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling. SAEs: en hændelse, der resulterer i døden; en begivenhed, der efter efterforskerens opfattelse sætter deltageren i umiddelbar risiko for døden (en livstruende begivenhed); et resultat, der resulterer i en medfødt anomali/fødselsdefekt diagnosticeret hos et barn af en deltager; en hændelse, der kræver eller forlænger hospitalsindlæggelse; en hændelse, der resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet.
op til 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Movement Disorder Society (MDS)-sponsoreret revision af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del II i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
MDS-UPRDRS del 2 indeholder 13 punkter, der vurderer motoriske aspekter af oplevelser af dagliglivet (M-EDL), disse omfatter tale, spyt og savlen, tygning og synke, håndskrift, hobbyer og andre aktiviteter, spiseopgaver, rysten, påklædning, hygiejne , vende sig i sengen, komme ud af sengen, gå og balancere og fryse. Alle emner har 5 svar med ensartede ankre på 0= normal, 1= let, 2= mild, 3= moderat og 4= svær. Samlet score går fra 0 til 52, højere score indikerer alvorlige tilstande. En positiv ændring fra baseline indikerer forværring.
Baseline, uge ​​52
Score for klinisk global indtryk af forandring (CGI-C).
Tidsramme: Uge 52
CGI-C skalaen måler ændringen i patientens kliniske status fra et bestemt tidspunkt. Brug af en 7-punkts skala, der spænder fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget dårligere), med en score på 4, der indikerer ingen ændring.
Uge 52
Ændring fra baseline i progressiv supranukleær parese (PSP)-kognitiv sammensat batteri Z-score i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Det kognitive PSP-kompositbatteri bruges til at identificere og karakterisere unormalt kognitivt fald hos PSP-deltagere. Det kognitive sammensatte PSP-batteri inkluderer i alt 13 sub-tests: 11 tests fra RBANS (kun billednavnet er udelukket), bogstavnummer-sekventeringstest og fonemisk flydende test. Tre domæner er identificeret: Hukommelse og læring, Visuel-motorisk funktion og Arbejdshukommelse og Executive. En z-score-transformation anvendes for hver komponenttest ved hvert besøg, og den endelige samlede sammensatte z-score er gennemsnittet af z-scores med tre domæner. En z-score på 0 er lig med den estimerede middelværdi justeret efter alder og betragtes som gennemsnitlig for denne undersøgelsespopulation. Lavere værdier er tegn på kognitiv tilbagegang. En negativ ændring fra baseline indikerer forværring.
Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline i repeterbart batteri til vurdering af neuropsykologisk sygdomssværhedsgrad (RBANS) skala i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
RBANS giver både en samlet skala score og score for 5 forskellige kognitive domæner. Specifikt måler testen umiddelbar hukommelse, visuospatial/konstruktionsevne, sprog, opmærksomhed og forsinket hukommelse. Resultater fra alle deltests er aggregeret til en samlet sammensat score. RBANS-data blev aldersnormeret og analyseret som indeksscore (også kaldet standardscore), som har et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15. Højere score på hvert undermål og indeks indikerer bedre ydeevne. En negativ ændring fra baseline indikerer forværring.
Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline i Progressive Supranuclear Parese Quality of Life Scale (PSP-QoL)-score
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
PSP-QoL er et patientrapporteret resultatmål udviklet specifikt til at vurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet hos mennesker, der lever med PSP. Det er et valideret spørgeskema med 45 elementer og visuel analog skala, der består af 2 underskalaer: fysisk sundhedstilstand (22 punkter), som dækker mobilitet, dysartri, dysfagi, synsforstyrrelser, egenomsorg og daglige aktiviteter og mental sundhed tilstand (23 punkter), som dækker over følelsesmæssig, kognitiv og social funktion. Elementer gives et 6-svars valgmulighedsformat (Intet problem, Lille problem, Moderat problem, Markeret problem, Ekstremt problem og Ikke relevant). Underskalaresultaterne udledes ved at summere de respektive elementer for den underskala og transformere scorerne til et interval på 0 til 100, jo højere scores indikerer en større indvirkning af sygdommen på det målte aspekt. PSP-QoL består også af en livstilfredshedsvurderingsmåler, som er en visuel analog skala med et område fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline i Schwab og England Activities of Daily Living (SEADL)-skalaresultat i uge 48
Tidsramme: Baseline, uge ​​48
SEADL-skalaen er et middel til at vurdere en persons evne til at udføre daglige aktiviteter i form af hurtighed og uafhængighed, hvor 100% indikerer total uafhængighed, faldende til 0%, hvilket indikerer en tilstand af fuldstændig afhængighed. Individet bliver bedt om at vurdere sin funktion ved hjælp af en 11-punkts skala (10 % trin), fra 100 % (helt uafhængig; i stand til at udføre alle gøremål uden langsomhed, besvær eller svækkelse; i det væsentlige normal; uvidende om nogen vanskeligheder) til 0 % (vegetative funktioner såsom synke, blære og tarme fungerer ikke; sengeliggende). En negativ ændring fra baseline indikerer forværring.
Baseline, uge ​​48
Ændring fra baseline i klinisk global indtryk af sværhedsgrad (CGI-S)-score i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Clinical Global Impression of Severity (CGI-S)-vurderingen evaluerer sværhedsgraden af ​​individuelle symptomer og behandlingsrespons hos deltagere med psykiske lidelser. CGI-S er en 7-trins skala, der kræver, at klinikeren vurderer sværhedsgraden af ​​patientens sygdom på vurderingstidspunktet. En vurdering på 1 betragtes som normal, eller med de mindst alvorlige symptomer er en vurdering på 7 ekstremt syg eller de værste symptomer.
Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline i fonemisk flydende testresultat i uge 48
Tidsramme: Baseline, uge ​​48
Fonemisk flydende er en følsom test til vurdering af frontallappens dysfunktion. Deltagerne får et bogstav i alfabetet og bliver bedt om at nævne så mange ord, som de kan, der starter med det bogstav på 1 minut. Scoren for hvert forsøg beregnes automatisk som følger: Prøve 1: Samlet antal korrekte svar for det første bogstav (interval 0 til 40); Prøve 2: Samlet antal korrekte svar for det andet bogstav (interval 0 til 40). Den samlede score fra de to forsøg vil blive brugt til analyse (interval 0 til 80). Flere antal ord korrelerer til bedre fonemisk flydende. En negativ ændring fra baseline indikerer forværring.
Baseline, uge ​​48
Ændring fra baseline i bogstav-tal-sekventeringstest i uge 48
Tidsramme: Baseline, uge ​​48
Bogstavnummer er en test af arbejdshukommelsen, som går ud på at bestille en serie på op til 8 bogstaver og tal, hvor tallene gentages først tilbage i rækkefølge begyndende med det laveste tal, derefter efterfulgt af bogstaverne i alfabetisk rækkefølge. LNS består af 10 varer, og hver vare har 3 forsøg vurderet som Forkert (0) eller Korrekt (1). LNS samlede råscore (interval 0 til 30) beregnes automatisk ved at summere de 10 individuelle elementscores (interval 0 til 3 for hvert element). Højere antal korrekte elementer korreleret til bedre præstationer og en negativ ændring fra baseline indikerer forværring.
Baseline, uge ​​48
Skift fra baseline i farvespor i uge 48
Tidsramme: Baseline, uge ​​48
Color Trails-testen er en sprogfri version af Trail Making-testen og blev udviklet til at give mulighed for bredere tværkulturel vurdering. Til del 1 (farvespor test 1) bruger respondenten en blyant til hurtigt at forbinde cirkler nummereret 1-25 i rækkefølge. For del 2 (farvespor test 2) forbinder respondenten hurtigt talcirkler i rækkefølge, men skifter mellem pink og gul baggrund. Hvor lang tid det tager at fuldføre hvert forsøg, registreres sammen med kvalitative præstationstræk, der indikerer hjernedysfunktion, såsom næsten-ulykker, prompter, nummersekvensfejl og farvesekvensfejl. Mindre tid indikerer bedre ydeevne. En positiv ændring fra baseline indikerer forværring.
Baseline, uge ​​48
Ændring fra baseline i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score i uge 48
Tidsramme: Baseline, uge ​​48
MOCA er designet som et hurtigt screeningsinstrument for mild kognitiv dysfunktion. Den vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutiv funktion, hukommelse, sprog, visuel konstruktionsevne, begrebstænkning, beregninger og orientering. Scoringer på MOCA varierer fra 0-30, hvor højere score er bedre ydeevne. En negativ ændring fra baseline indikerer forværring.
Baseline, uge ​​48
Antal deltagere med behandlingsfremkaldte antistoffer (Anti-BIIB092) Positive resultater i serum
Tidsramme: Op til uge 48
Op til uge 48
Ændring fra baseline af hjernevolumener som bestemt ved MR i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
En 3-dimensionel (3D) T1-vægtet MRI blev udført for at estimere hjernevolumener (f.eks. ventrikler, hele hjernen, mellemhjernen, pons, den øvre cerebellar pedunkel, tredje ventrikel og frontallapper).
Baseline, uge ​​52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biogen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 251PP301
  • 2016-002554-21 (EudraCT nummer)
  • CN002-012 (Anden identifikator: Briston-Myers Squibb)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supranuklear parese, progressiv

Kliniske forsøg med BIIB092

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner