Effekten av støtte fra sosiale medier og økonomiske insentiver på overholdelse av PrEP
1. februar 2021 oppdatert av: Marc O. Siegel, George Washington University
Effekten av støtte fra sosiale medier og økonomiske insentiver på overholdelse av HIV pre-eksponeringsprofylakse i Young MSM of Color i Washington, DC
Hensikten med denne studien er å finne ut om støtte fra sosiale medier og økonomiske insentiver forbedrer tilslutningen til Truvada som PrEP i afroamerikanske, latino- og asiatiske MSM i alderen 18 til 24 som bor i Washington, DC-området som har høy risiko for å bli smittet av HIV.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
- The GW Medical Faculty Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 24 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann tildelt ved fødselen (uavhengig av gjeldende kjønnsidentitet)
- Alder 18-24
- Svart/afroamerikansk, latino eller asiatisk
- HIV-negativ
- Historie om ubeskyttet analsex med en mann de siste 6 månedene
- Bor i DC-storbyens statistiske område og regner med å forbli i DC-området de neste 6 månedene
- Ikke registrert i noen annen HIV-forebyggende studie
- Interessert i å ta PrEP
- Ikke en nåværende PrEP-bruker og har ikke tatt PrEP de siste 30 dagene
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelig sex ved fødselen
- Alder yngre enn 18 eller eldre enn 24
- kaukasisk
- HIV-positiv
- Tar aktivt PrEP eller har tatt PrEP innen 30 dager etter påmelding
- Kronisk hepatitt B-infeksjon
- Kjent nyresvikt
- På prøvetid eller prøveløslatelse
- Eventuelle andre forhold som hovedetterforskeren kan anse som en kontraindikasjon for å melde seg på studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Økonomisk insentiv
Gitt økonomisk insentiv ved 3-måneders og 6-måneders oppfølgingsbesøk
|
Deltakerne vil motta et gavekort på $50 ved 3- og 6-måneders oppfølgingsbesøk.
|
|
Eksperimentell: Gruppe for sosiale medier
Gi støtte til sosiale medier gjennom en facebookgruppe i 6 måneder
|
Deltakerne vil bli invitert til en studie-Facebook-gruppe som vil ha lenker til PrEP-informasjon og gi et forum der deltakerne kan stille spørsmål og kommunisere sine erfaringer med PrEP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilslutning til Truvada
Tidsramme: 6 måneder
|
Nivå av Truvada-legemiddelnivåer inne i røde blodceller (utført av tørkede blodflekker)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nye tilfeller av HIV
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall reaktive HIV-hurtig- og 4. generasjonstester
|
6 måneder
|
|
Forekomst av kjønnssykdommer
Tidsramme: 6 måneder
|
Positiv RPR, orofaryngeal/rektal/penis klamydia og gonoré under studien
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Siegel, MD, The GW Medical Faculty Associates
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 111642
- 1P30AI117970 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .