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Auswirkung von Social-Media-Unterstützung und finanziellen Anreizen auf die Einhaltung von PrEP

1. Februar 2021 aktualisiert von: Marc O. Siegel, George Washington University

Die Auswirkung von Social-Media-Unterstützung und finanziellen Anreizen auf die Einhaltung der HIV-Präexpositionsprophylaxe bei jungen farbigen MSM in Washington, DC

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Unterstützung durch soziale Medien und finanzielle Anreize die Einhaltung von Truvada als PrEP bei afroamerikanischen, lateinamerikanischen und asiatischen MSM im Alter von 18 bis 24 Jahren verbessern, die in der Gegend von Washington, DC leben und einem hohen Risiko einer HIV-Infektion ausgesetzt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • The GW Medical Faculty Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei der Geburt zugewiesener Mann (unabhängig von der aktuellen Geschlechtsidentität)
  • Alter 18–24
  • Schwarz/Afroamerikaner, Latino oder Asiate
  • HIV-negativ
  • Vorgeschichte von ungeschütztem Analsex mit einem Mann in den letzten 6 Monaten
  • Wohnen Sie im statistischen Großraum DC und planen Sie, die nächsten 6 Monate im DC-Gebiet zu bleiben
  • An keiner anderen HIV-Präventionsstudie teilgenommen
  • Interessiert an der Teilnahme an PrEP
  • Kein aktueller PrEP-Benutzer und habe in den letzten 30 Tagen kein PrEP eingenommen
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Weibliches Geschlecht bei der Geburt
  • Alter jünger als 18 oder älter als 24
  • kaukasisch
  • HIV-positiv
  • Sie nehmen aktiv an PrEP teil oder haben innerhalb von 30 Tagen nach der Einschreibung PrEP eingenommen
  • Chronische Hepatitis-B-Infektion
  • Bekannte Niereninsuffizienz
  • Auf Bewährung oder Bewährung
  • Alle anderen Bedingungen, die der Hauptforscher als Kontraindikation für die Aufnahme in die Studie erachten könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
Experimental: Finanzieller Anreiz
Bereitstellung eines finanziellen Anreizes bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten
Verhalten: Finanzieller Anreiz
Teilnehmer erhalten bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten eine Geschenkkarte im Wert von 50 USD.
Experimental: Social-Media-Gruppe
Bereitstellung von Social-Media-Support über eine Facebook-Gruppe für 6 Monate
Verhalten: Social-Media-Gruppe
Die Teilnehmer werden in eine Facebook-Studiengruppe eingeladen, die Links zu PrEP-Informationen enthält und den Teilnehmern ein Forum bietet, in dem sie Fragen stellen und ihre Erfahrungen mit PrEP kommunizieren können

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Truvada
Zeitfenster: 6 Monate
Höhe des Truvada-Wirkstoffspiegels in den roten Blutkörperchen (durch getrocknete Blutflecken ermittelt)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neue Fälle von HIV
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl reaktiver HIV-Schnelltests und Tests der 4. Generation
6 Monate
Inzidenz von sexuell übertragbaren Krankheiten
Zeitfenster: 6 Monate
Positives RPR, oropharyngeale/rektale/penile Chlamydien und Gonorrhoe während der Studie
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

George Washington University

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Gilead Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc Siegel, MD, The GW Medical Faculty Associates

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 111642
  • 1P30AI117970 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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