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Efecto del apoyo de las redes sociales y los incentivos financieros en la adherencia a la PrEP

1 de febrero de 2021 actualizado por: Marc O. Siegel, George Washington University

El efecto del apoyo de las redes sociales y los incentivos financieros en la adherencia a la profilaxis previa a la exposición al VIH en jóvenes HSH de color en Washington, DC

El propósito de este estudio es determinar si el apoyo de las redes sociales y los incentivos financieros mejoran la adherencia a Truvada como PrEP en HSH afroamericanos, latinos y asiáticos de 18 a 24 años que viven en el área de Washington, DC y que tienen un alto riesgo de contraer el VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • The GW Medical Faculty Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 24 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Varón asignado al nacer (independientemente de la identidad de género actual)
  • Edad 18-24
  • Negro/afroamericano, latino o asiático
  • VIH negativo
  • Antecedentes de sexo anal sin protección con un hombre en los últimos 6 meses
  • Vivir dentro del área estadística metropolitana de DC y anticipar permanecer dentro del área de DC durante los próximos 6 meses
  • No inscrito en ningún otro ensayo de prevención del VIH
  • Interesado en tomar PrEP
  • No es un usuario actual de PrEP y no ha tomado PrEP en los últimos 30 días
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • sexo femenino al nacer
  • Edad menor de 18 años o mayor de 24
  • caucásico
  • VIH positivo
  • Tomando PrEP activamente o habiendo tomado PrEP dentro de los 30 días posteriores a la inscripción
  • Infección crónica por hepatitis B
  • Insuficiencia renal conocida
  • En libertad condicional o libertad condicional
  • Cualquier otra condición que el Investigador Principal pueda considerar una contraindicación para participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Sin intervención
Experimental: Incentivo financiero
Se proporcionó incentivo financiero en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses.
Conductual: Incentivo financiero
Los participantes recibirán una tarjeta de regalo de $50 en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses.
Experimental: Grupo de redes sociales
Proporcioné apoyo en las redes sociales a través de un grupo de Facebook durante 6 meses.
Conductual: Grupo de redes sociales
Se invitará a los participantes a un grupo de estudio en Facebook que tendrá enlaces a información sobre la PrEP y proporcionará un foro para que los participantes hagan preguntas y comuniquen su experiencia con la PrEP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a Truvada
Periodo de tiempo: 6 meses
Nivel de niveles de fármaco Truvada dentro de los glóbulos rojos (realizado por gotas de sangre seca)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nuevos casos de VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de pruebas rápidas y de 4ª generación de VIH reactivas
6 meses
Incidencia de ITS
Periodo de tiempo: 6 meses
RPR positivo, clamidia orofaríngea/rectal/peneana y gonorrea durante el estudio
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

George Washington University

Colaboradores

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Gilead Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Siegel, MD, The GW Medical Faculty Associates

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 111642
  • 1P30AI117970 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Profilaxis previa a la exposición

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