Effet du soutien des médias sociaux et des incitations financières sur l'adhésion à la PrEP
1 février 2021 mis à jour par: Marc O. Siegel, George Washington University
L'effet du soutien des médias sociaux et des incitations financières sur l'adhésion à la prophylaxie pré-exposition au VIH chez les jeunes HSH de couleur à Washington, DC
Le but de cette étude est de déterminer si le soutien des médias sociaux et les incitations financières améliorent l'adhésion à Truvada en tant que PrEP chez les HSH afro-américains, latinos et asiatiques âgés de 18 à 24 ans vivant dans la région de Washington, DC qui présentent un risque élevé de contracter le VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
- The GW Medical Faculty Associates
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme assigné à la naissance (indépendamment de l'identité de genre actuelle)
- 18-24 ans
- Noir/Afro-américain, Latino ou Asiatique
- VIH négatif
- Antécédents de relations sexuelles anales non protégées avec un homme au cours des 6 derniers mois
- Vivre dans la zone statistique métropolitaine de DC et prévoir de rester dans la zone de DC au cours des 6 prochains mois
- Non inscrit à aucun autre essai de prévention du VIH
- Intéressé à prendre la PrEP
- Pas un utilisateur actuel de PrEP et n'avoir pas pris de PrEP au cours des 30 derniers jours
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Sexe féminin à la naissance
- Moins de 18 ans ou plus de 24 ans
- caucasien
- séropositif
- Prenant activement la PrEP ou ayant pris la PrEP dans les 30 jours suivant l'inscription
- Infection chronique par l'hépatite B
- Insuffisance rénale connue
- En probation ou en liberté conditionnelle
- Toute autre condition que le chercheur principal peut considérer comme une contre-indication à l'inscription à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Expérimental: Incitation financière
Incitation financière offerte lors des visites de suivi à 3 et 6 mois
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Les participants recevront une carte-cadeau de 50 $ lors des visites de suivi de 3 et 6 mois.
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Expérimental: Groupe de médias sociaux
Assistance sur les réseaux sociaux via un groupe facebook pendant 6 mois
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Les participants seront invités à un groupe Facebook d'étude qui contiendra des liens vers des informations sur la PrEP et fournira un forum permettant aux participants de poser des questions et de communiquer leur expérience avec la PrEP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion à Truvada
Délai: 6 mois
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Niveau de niveaux de médicament Truvada à l'intérieur des globules rouges (effectué par des taches de sang séché)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nouveaux cas de VIH
Délai: 6 mois
|
Nombre de tests VIH réactifs rapides et de 4ème génération
|
6 mois
|
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Incidence des ITS
Délai: 6 mois
|
RPR positif, chlamydia oropharyngée / rectale / pénienne et gonorrhée pendant l'étude
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Siegel, MD, The GW Medical Faculty Associates
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2017
Première publication (Réel)
13 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 111642
- 1P30AI117970 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .