Effect van ondersteuning via sociale media en financiële prikkels op PrEP-adherentie
1 februari 2021 bijgewerkt door: Marc O. Siegel, George Washington University
Het effect van sociale media-ondersteuning en financiële prikkels op therapietrouw aan HIV Pre-exposure profylaxe bij jonge gekleurde MSM in Washington, DC
Het doel van deze studie is om te bepalen of sociale media-ondersteuning en financiële prikkels de naleving van Truvada als PrEP verbeteren bij Afro-Amerikaanse, Latino en Aziatische MSM van 18 tot 24 jaar die in de omgeving van Washington, DC wonen en een hoog risico lopen op HIV-acquisitie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
- The GW Medical Faculty Associates
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man toegewezen bij geboorte (ongeacht huidige genderidentiteit)
- Leeftijd 18-24
- Zwart/Afro-Amerikaans, Latino of Aziatisch
- Hiv-negatief
- Geschiedenis van onbeschermde anale seks met een man in de afgelopen 6 maanden
- Woonachtig in het grootstedelijke statistische gebied van DC en verwacht de komende 6 maanden in het DC-gebied te blijven
- Niet ingeschreven in een andere hiv-preventiestudie
- Geïnteresseerd in het nemen van PrEP
- Geen huidige PrEP-gebruiker en de afgelopen 30 dagen geen PrEP hebben gebruikt
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijk geslacht bij de geboorte
- Leeftijd jonger dan 18 of ouder dan 24
- Kaukasisch
- Hiv-positief
- Actief PrEP gebruiken of PrEP hebben gebruikt binnen 30 dagen na inschrijving
- Chronische hepatitis B-infectie
- Bekende nierinsufficiëntie
- Op proef of voorwaardelijk vrij
- Alle andere omstandigheden die de hoofdonderzoeker als een contra-indicatie voor deelname aan het onderzoek kan beschouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Financiële stimulans
Financiële stimulans gegeven bij vervolgbezoeken van 3 en 6 maanden
|
Deelnemers ontvangen een cadeaubon van $ 50 bij vervolgbezoeken van 3 en 6 maanden.
|
|
Experimenteel: Groep sociale media
Gedurende 6 maanden sociale media-ondersteuning geboden via een facebookgroep
|
Deelnemers worden uitgenodigd voor een Facebook-studiegroep met links naar PrEP-informatie en een forum voor deelnemers om vragen te stellen en hun ervaringen met PrEP te communiceren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhankelijkheid aan Truvada
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Niveau van Truvada-medicijnspiegels in rode bloedcellen (uitgevoerd door opgedroogde bloedvlekken)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuwe gevallen van hiv
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal reactieve HIV-sneltesten en 4e generatie tests
|
6 maanden
|
|
Incidentie van soa's
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Positieve RPR, orofaryngeale/rectale/penis chlamydia en gonorroe tijdens studie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Siegel, MD, The GW Medical Faculty Associates
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 111642
- 1P30AI117970 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .