ソーシャルメディアサポートと金銭的インセンティブが PrEP 遵守に及ぼす影響
2021年2月1日 更新者：Marc O. Siegel、George Washington University
ワシントンD.C.の若い有色人種MSMにおけるHIV曝露前予防の遵守に対するソーシャルメディアサポートと金銭的インセンティブの効果
この研究の目的は、HIV感染のリスクが高いワシントンDC地域に住む18歳から24歳のアフリカ系アメリカ人、ラテン系アメリカ人、アジア系MSMのPrEPとしてのツルバダのアドヒアランスがソーシャルメディアのサポートと金銭的インセンティブによって改善されるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
- The GW Medical Faculty Associates
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～24年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 出生時に男性に割り当てられる（現在の性自認に関係なく）
- 18～24歳
- 黒人/アフリカ系アメリカ人、ラテン系アメリカ人、またはアジア人
- HIV陰性
- 過去6か月以内に男性との無防備なアナルセックスの履歴
- DC 都市圏統計エリア内に居住しており、今後 6 か月間 DC エリア内に滞在する予定である
- 他の HIV 予防試験に登録されていない
- PrEPの受講に興味がある
- 現在の PrEP ユーザーではなく、過去 30 日間に PrEP を受講していない
- インフォームド・コンセントを提供できる
除外基準:
- 出生時の性別は女性
- 18歳未満または24歳以上
- 白人
- HIV陽性
- PrEPを積極的に受講している、または登録後30日以内にPrEPを受講している
- 慢性B型肝炎感染症
- 既知の腎不全
- 保護観察中または仮釈放中
- 研究代表者が研究への登録に対して禁忌とみなす可能性のあるその他の条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
介入なし
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実験的：金銭的インセンティブ
3か月および6か月のフォローアップ訪問時に金銭的インセンティブを提供
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参加者には、3 か月および 6 か月後のフォローアップ訪問時に 50 ドルのギフトカードが贈られます。
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|
実験的：ソーシャルメディアグループ
Facebookグループを通じて6か月間ソーシャルメディアサポートを提供
|
参加者は、PrEP 情報へのリンクがあり、参加者が質問したり、PrEP に関する経験を伝えたりするためのフォーラムを提供する Facebook の研究グループに招待されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ツルバダの遵守
時間枠：6ヵ月
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赤血球内のツルバダ薬剤レベル（乾燥した血液斑によって行われる）
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新たなHIV感染者
時間枠：6ヵ月
|
反応性 HIV 迅速検査および第 4 世代検査の数
|
6ヵ月
|
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性感染症の発生率
時間枠：6ヵ月
|
研究中のRPR陽性、中咽頭/直腸/陰茎クラミジアおよび淋病
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marc Siegel, MD、The GW Medical Faculty Associates
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2020年12月15日
研究の完了 (実際)
2020年12月15日
試験登録日
最初に提出
2017年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月7日
最初の投稿 (実際)
2017年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月1日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 111642
- 1P30AI117970 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
曝露前予防の臨床試験
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Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocare; M... と他の協力者募集