Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv podpory sociálních médií a finančních pobídek na dodržování PrEP

1. února 2021 aktualizováno: Marc O. Siegel, George Washington University

Vliv podpory sociálních médií a finančních pobídek na dodržování preexpoziční profylaxe HIV u mladých MSM of Color ve Washingtonu, DC

Účelem této studie je zjistit, zda podpora sociálních médií a finanční pobídky zlepšují dodržování Truvady jako PrEP u afroamerických, latinskoamerických a asijských MSM ve věku 18 až 24 let žijících v oblasti Washingtonu, DC, kteří jsou vystaveni vysokému riziku získání HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • The GW Medical Faculty Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž přidělený při narození (bez ohledu na aktuální genderovou identitu)
  • Věk 18-24
  • Černoch/Afroameričan, Latinoameričan nebo Asiat
  • HIV negativní
  • Anamnéza nechráněného análního sexu s mužem v posledních 6 měsících
  • Žijte v metropolitní statistické oblasti DC a předpokládejte, že v oblasti DC zůstanete dalších 6 měsíců
  • Není zařazen do žádné jiné studie prevence HIV
  • Zájem o PrEP
  • Nejste aktuálním uživatelem PrEP a v posledních 30 dnech jste PrEP neužívali
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Ženský sex při narození
  • Věk mladší 18 let nebo starší 24 let
  • kavkazský
  • HIV pozitivní
  • Aktivní užívání PrEP nebo užívání PrEP do 30 dnů od zápisu
  • Chronická infekce hepatitidy B
  • Známá renální insuficience
  • Podmínečně nebo podmínečně
  • Jakékoli další stavy, které může hlavní zkoušející považovat za kontraindikaci pro zařazení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Finanční pobídka
Poskytována finanční pobídka při 3měsíčních a 6měsíčních následných návštěvách
Behaviorální: Finanční pobídka
Účastníci obdrží dárkovou kartu v hodnotě 50 USD při 3 a 6měsíčních následných návštěvách.
Experimentální: Skupina sociálních médií
Poskytoval podporu na sociálních sítích prostřednictvím facebookové skupiny po dobu 6 měsíců
Behaviorální: Skupina sociálních médií
Účastníci budou pozváni do studijní facebookové skupiny, která bude obsahovat odkazy na informace o PrEP a poskytne účastníkům fórum, kde mohou klást otázky a sdělovat své zkušenosti s PrEP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování Truvady
Časové okno: 6 měsíců
Hladina hladin léku Truvada uvnitř červených krvinek (prováděná suchými krevními skvrnami)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nové případy HIV
Časové okno: 6 měsíců
Počet reaktivních HIV rychlých testů a testů 4. generace
6 měsíců
Výskyt pohlavně přenosných chorob
Časové okno: 6 měsíců
Pozitivní RPR, orofaryngeální/rektální/penilní chlamydie a kapavka během studie
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

George Washington University

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Gilead Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Siegel, MD, The GW Medical Faculty Associates

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 111642
  • 1P30AI117970 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preexpoziční profylaxe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit