Effekten av stöd för sociala medier och ekonomiska incitament på PrEP-anslutning
1 februari 2021 uppdaterad av: Marc O. Siegel, George Washington University
Effekten av stöd från sociala medier och ekonomiska incitament på att följa hiv före exponeringsprofylax i unga MSM av färg i Washington, DC
Syftet med denna studie är att avgöra om stöd från sociala medier och ekonomiska incitament förbättrar följsamheten till Truvada som PrEP i afroamerikanska, latino- och asiatiska MSM i åldern 18 till 24 som bor i Washington, DC-området och som löper hög risk för hiv-förvärv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
- The GW Medical Faculty Associates
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 24 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man tilldelas vid födseln (oavsett aktuell könsidentitet)
- Ålder 18-24
- Svart/afroamerikansk, latino eller asiatisk
- HIV-negativ
- Historik om oskyddad analsex med en man under de senaste 6 månaderna
- Bor inom DC storstadsstatistiska område och räknar med att stanna inom DC-området under de kommande 6 månaderna
- Inte inskriven i någon annan HIV-preventionsprövning
- Intresserad av att ta PrEP
- Inte en nuvarande PrEP-användare och har inte tagit PrEP under de senaste 30 dagarna
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kvinnligt kön vid födseln
- Ålder yngre än 18 eller äldre än 24
- kaukasiska
- Hivpositiv
- Att aktivt ta PrEP eller ha tagit PrEP inom 30 dagar efter registreringen
- Kronisk hepatit B-infektion
- Känd njurinsufficiens
- På prov eller villkorlig dom
- Eventuella andra villkor som huvudutredaren kan anse som en kontraindikation för att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Ekonomiskt incitament
Tillhandahöll ekonomiskt incitament vid 3-månaders och 6-månaders uppföljningsbesök
|
Deltagarna kommer att få ett presentkort på 50 USD vid 3- och 6-månaders uppföljningsbesök.
|
|
Experimentell: Grupp för sociala medier
Erbjöd sociala medier stöd genom en facebookgrupp under 6 månader
|
Deltagarna kommer att bjudas in till en Facebook-studiegrupp som kommer att ha länkar till PrEP-information och tillhandahålla ett forum där deltagarna kan ställa frågor och kommunicera sina erfarenheter av PrEP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anslutning till Truvada
Tidsram: 6 månader
|
Nivå av Truvada-läkemedelsnivåer inuti röda blodkroppar (utförs av torkade blodfläckar)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nya fall av hiv
Tidsram: 6 månader
|
Antal reaktiva HIV-snabbtester och 4:e generationens test
|
6 månader
|
|
Förekomst av sexuellt överförbara sjukdomar
Tidsram: 6 månader
|
Positiv RPR, orofaryngeal/rektal/penis klamydia och gonorré under studien
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marc Siegel, MD, The GW Medical Faculty Associates
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2017
Första postat (Faktisk)
13 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 111642
- 1P30AI117970 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .