- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03078153
Effekt af Social Media Support og økonomiske incitamenter på PrEP Adherence
1. februar 2021 opdateret af: Marc O. Siegel, George Washington University
Effekten af støtte til sociale medier og økonomiske incitamenter på overholdelse af HIV-præ-eksponeringsprofylakse i unge MSM af farve i Washington, DC
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om støtte til sociale medier og økonomiske incitamenter forbedrer overholdelse af Truvada som PrEP i afroamerikanske, latino- og asiatiske MSM i alderen 18 til 24, der bor i Washington, DC-området, og som er i høj risiko for hiv-erhvervelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
- The GW Medical Faculty Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand tildelt ved fødslen (uanset nuværende kønsidentitet)
- Alder 18-24
- Sort/afrikansk amerikansk, latino eller asiatisk
- HIV negativ
- Anamnese med ubeskyttet analsex med en mand inden for de sidste 6 måneder
- Bor i det statistiske hovedstadsområde i DC og forventer at blive i DC-området i de næste 6 måneder
- Ikke tilmeldt noget andet HIV-forebyggende forsøg
- Interesseret i at tage PrEP
- Ikke en nuværende PrEP-bruger og har ikke taget PrEP inden for de sidste 30 dage
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelig køn ved fødslen
- Alder yngre end 18 eller ældre end 24
- kaukasisk
- HIV-positiv
- Aktivt tager PrEP eller har taget PrEP inden for 30 dage efter tilmelding
- Kronisk hepatitis B-infektion
- Kendt nyreinsufficiens
- På prøvetid eller prøveløsladelse
- Eventuelle andre forhold, som hovedundersøgeren kan betragte som en kontraindikation for at tilmelde sig undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Økonomisk incitament
Givet økonomisk incitament ved 3-måneders og 6-måneders opfølgningsbesøg
|
Deltagerne modtager et gavekort på 50 USD ved 3- og 6-måneders opfølgningsbesøg.
|
|
Eksperimentel: Social Medie gruppe
Ydte støtte til sociale medier gennem en facebookgruppe i 6 måneder
|
Deltagerne vil blive inviteret til en undersøgelses-Facebook-gruppe, som vil have links til PrEP-oplysninger og give et forum, hvor deltagerne kan stille spørgsmål og kommunikere deres erfaringer med PrEP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilslutning til Truvada
Tidsramme: 6 måneder
|
Niveauet af Truvada-lægemiddelniveauer i røde blodlegemer (udført af tørrede blodpletter)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nye tilfælde af hiv
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal reaktive HIV-hurtige og 4. generationstest
|
6 måneder
|
|
Forekomst af STI'er
Tidsramme: 6 måneder
|
Positiv RPR, orofaryngeal/rektal/penis klamydia og gonoré under undersøgelse
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Siegel, MD, The GW Medical Faculty Associates
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 111642
- 1P30AI117970 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præ-eksponeringsprofylakse
-
University of ArkansasRekruttering
-
University of WashingtonAfsluttetPre-induktion Cervikal modning
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.AfsluttetPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postDet Forenede Kongerige
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuHIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Consorci Sanitari del MaresmeAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetTandimplantat mislykkedes | Pre-osseointegrationsfejl af tandimplantatBrasilien
Kliniske forsøg med Økonomisk incitament
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AfsluttetPostoperative lungekomplikationer (PPC'er)Forenede Stater
-
University of OklahomaMcMaster University; University of Georgia; University of KentuckyRekruttering
-
University of BaghdadAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ pulmonal komplikationIrak
-
University of BaghdadRekrutteringMedfødt hjertesygdom (CHD) | Postoperativ Respiration Dysfunktion | Postoperativ rekonvalescens efter hjertekirurgiIrak
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Makerere UniversityRekrutteringHIV-forebyggelseUganda, Forenede Stater
-
Chung Shan Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetPostoperativ LungefunktionsnedsættelseIndonesien
-
Suleyman Demirel UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Atelektase | Postoperative lungekomplikationer | Incitamentsspirometri | Respirationsøvelser