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Effetto del supporto dei social media e degli incentivi finanziari sull'adesione alla PrEP

1 febbraio 2021 aggiornato da: Marc O. Siegel, George Washington University

L'effetto del supporto dei social media e degli incentivi finanziari sull'adesione alla profilassi pre-esposizione all'HIV nei giovani MSM di colore a Washington, DC

Lo scopo di questo studio è determinare se il supporto dei social media e gli incentivi finanziari migliorano l'adesione a Truvada come PrEP in MSM afroamericani, latini e asiatici di età compresa tra 18 e 24 anni che vivono nell'area di Washington, DC che sono ad alto rischio di acquisizione dell'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • The GW Medical Faculty Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio assegnato alla nascita (indipendentemente dall'attuale identità di genere)
  • Età 18-24
  • Nero/afroamericano, latino o asiatico
  • HIV negativo
  • Storia di rapporti anali non protetti con un uomo negli ultimi 6 mesi
  • Vivere all'interno dell'area statistica metropolitana DC e prevedere di rimanere all'interno dell'area DC per i prossimi 6 mesi
  • Non arruolato in nessun altro studio di prevenzione dell'HIV
  • Interessato a prendere PrEP
  • Non sono un utilizzatore attuale di PrEP e non hanno assunto la PrEP negli ultimi 30 giorni
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Sesso femminile alla nascita
  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 24 anni
  • caucasico
  • HIV positivo
  • Assumere attivamente la PrEP o aver assunto la PrEP entro 30 giorni dall'arruolamento
  • Infezione cronica da epatite B
  • Insufficienza renale nota
  • In libertà vigilata o condizionale
  • Qualsiasi altra condizione che il Principal Investigator possa considerare una controindicazione all'arruolamento nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Incentivo finanziario
Fornito incentivo finanziario alle visite di follow-up a 3 e 6 mesi
Comportamentale: Incentivo finanziario
I partecipanti riceveranno una carta regalo da $ 50 alle visite di follow-up di 3 e 6 mesi.
Sperimentale: Gruppo di social media
Fornito supporto sui social media attraverso un gruppo Facebook per 6 mesi
Comportamentale: Gruppo di social media
I partecipanti saranno invitati a un gruppo Facebook di studio che conterrà collegamenti alle informazioni sulla PrEP e fornirà un forum in cui i partecipanti potranno porre domande e comunicare la loro esperienza con la PrEP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione a Truvada
Lasso di tempo: 6 mesi
Livello dei livelli del farmaco Truvada all'interno dei globuli rossi (eseguiti da macchie di sangue essiccato)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nuovi casi di HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di test HIV reattivi rapidi e di 4a generazione
6 mesi
Incidenza delle IST
Lasso di tempo: 6 mesi
RPR positivo, clamidia orofaringea/rettale/peniena e gonorrea durante lo studio
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

George Washington University

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Gilead Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Siegel, MD, The GW Medical Faculty Associates

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 111642
  • 1P30AI117970 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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