Влияние поддержки социальных сетей и финансовых стимулов на приверженность ДКП
1 февраля 2021 г. обновлено: Marc O. Siegel, George Washington University
Влияние поддержки социальных сетей и финансовых стимулов на соблюдение режима доконтактной профилактики ВИЧ среди цветных молодых МСМ в Вашингтоне, округ Колумбия
Цель этого исследования — определить, улучшают ли поддержка социальных сетей и финансовые стимулы приверженность к Труваде в качестве ДКП у афроамериканских, латиноамериканских и азиатских МСМ в возрасте от 18 до 24 лет, проживающих в районе Вашингтона, округ Колумбия, которые подвержены высокому риску заражения ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
- The GW Medical Faculty Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчина, назначенный при рождении (независимо от текущей гендерной идентичности)
- Возраст 18-24
- Черный/афроамериканец, латиноамериканец или азиат
- ВИЧ-отрицательный
- История незащищенного анального секса с мужчиной за последние 6 месяцев
- Проживаете в столичном статистическом районе округа Колумбия и планируете оставаться в пределах округа Колумбия в течение следующих 6 месяцев.
- Не участвовал ни в одном другом исследовании по профилактике ВИЧ
- Заинтересованы в приеме PrEP
- Не являетесь пользователем PrEP и не принимали PrEP в течение последних 30 дней.
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Женский пол при рождении
- Возраст моложе 18 или старше 24 лет
- кавказец
- ВИЧ положительный
- Активный прием PrEP или прием PrEP в течение 30 дней после регистрации
- Хроническая инфекция гепатита В
- Известная почечная недостаточность
- На испытательном сроке или условно-досрочном освобождении
- Любые другие состояния, которые главный исследователь может счесть противопоказанием для включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Финансовый стимул
Предоставление финансового поощрения при контрольных посещениях через 3 и 6 месяцев.
|
Участники получат подарочную карту на 50 долларов при последующих визитах через 3 и 6 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Группа социальных сетей
Оказание поддержки в социальных сетях через группу facebook в течение 6 месяцев.
|
Участники будут приглашены в исследовательскую группу Facebook, которая будет иметь ссылки на информацию о PrEP и предоставит участникам форум, на котором они смогут задавать вопросы и делиться своим опытом использования PrEP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность Труваде
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень уровня препарата Трувада в красных кровяных тельцах (по засохшим пятнам крови)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новые случаи ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество реактивных экспресс-тестов и тестов 4-го поколения на ВИЧ
|
6 месяцев
|
|
Заболеваемость ИППП
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Положительный RPR, ротоглоточный/ректальный/половой хламидиоз и гонорея во время исследования
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc Siegel, MD, The GW Medical Faculty Associates
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 111642
- 1P30AI117970 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .