Efeito do suporte de mídia social e incentivos financeiros na adesão à PrEP
1 de fevereiro de 2021 atualizado por: Marc O. Siegel, George Washington University
O efeito do suporte de mídia social e incentivos financeiros na adesão à profilaxia pré-exposição ao HIV em jovens HSH de cor em Washington, DC
O objetivo deste estudo é determinar se o apoio da mídia social e os incentivos financeiros melhoram a adesão ao Truvada como PrEP em HSH afro-americanos, latinos e asiáticos de 18 a 24 anos que vivem na área de Washington, DC e que correm alto risco de contrair o HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- The GW Medical Faculty Associates
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem designado no nascimento (independentemente da identidade de gênero atual)
- Idade 18-24
- Negro/afro-americano, latino ou asiático
- HIV negativo
- História de sexo anal desprotegido com um homem nos últimos 6 meses
- Morar na área estatística metropolitana de DC e prever permanecer na área de DC pelos próximos 6 meses
- Não inscrito em nenhum outro estudo de prevenção do HIV
- Interessado em tomar PrEP
- Não é um usuário atual de PrEP e não tomou PrEP nos últimos 30 dias
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- sexo feminino ao nascer
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 24 anos
- caucasiano
- HIV positivo
- Tomando PrEP ativamente ou tendo tomado PrEP dentro de 30 dias após a inscrição
- Hepatite B crônica
- Insuficiência renal conhecida
- Em liberdade condicional ou liberdade condicional
- Quaisquer outras condições que o Investigador Principal possa considerar uma contra-indicação para se inscrever no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
|
|
|
Experimental: Incentivo financeiro
Fornecido incentivo financeiro em visitas de acompanhamento de 3 meses e 6 meses
|
Os participantes receberão um vale-presente de $ 50 em visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses.
|
|
Experimental: Grupo de mídia social
Fornecido suporte de mídia social através de um grupo no Facebook por 6 meses
|
Os participantes serão convidados para um grupo de estudo no Facebook que terá links para informações sobre a PrEP e fornecerá um fórum para os participantes fazerem perguntas e comunicarem sua experiência com a PrEP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão ao Truvada
Prazo: 6 meses
|
Nível dos níveis da droga Truvada dentro dos glóbulos vermelhos (realizados por manchas de sangue seco)
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Novos casos de HIV
Prazo: 6 meses
|
Número de testes rápidos HIV reativos e de 4ª geração
|
6 meses
|
|
Incidência de DSTs
Prazo: 6 meses
|
RPR positivo, clamídia orofaríngea/retal/peniana e gonorréia durante o estudo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Siegel, MD, The GW Medical Faculty Associates
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 111642
- 1P30AI117970 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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