- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03078153
Sosiaalisen median tuen ja taloudellisten kannustimien vaikutus PrEP-sitoutumiseen
maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Marc O. Siegel, George Washington University
Sosiaalisen median tuen ja taloudellisten kannustimien vaikutus nuorten värillisten MSM:ien HIV-altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn noudattamiseen Washington DC:ssä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantavatko sosiaalisen median tuki ja taloudelliset kannustimet Truvada as PrEP -ohjelmaan sitoutumista Washington DC:n alueella asuvilla 18–24-vuotiailla afroamerikkalaisilla, latinalais- ja aasialaisilla MSM:illä, joilla on suuri riski saada HIV.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- The GW Medical Faculty Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies määrätty syntymähetkellä (nykyisestä sukupuoli-identiteetistä riippumatta)
- Ikä 18-24
- Musta/afrikkalainen amerikkalainen, latino tai aasialainen
- HIV negatiivinen
- Suojaamaton anaaliseksin historia miehen kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Asut DC:n suurkaupunkitilastoalueella ja odotat pysyvän DC-alueella seuraavat 6 kuukautta
- Ei mukana missään muussa HIV-ehkäisytutkimuksessa
- Kiinnostaako PrEP
- Et ole nykyinen PrEP-käyttäjä etkä ole käyttänyt PrEP:tä viimeisten 30 päivän aikana
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Naispuolinen seksi syntyessään
- Ikä alle 18 vuotta tai vanhempi kuin 24 vuotta
- Kaukasialainen
- HIV-positiivinen
- Otat aktiivisesti PrEP-hoitoa tai olet ottanut PrEP:tä 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta
- Krooninen hepatiitti B -infektio
- Tunnettu munuaisten vajaatoiminta
- Ehdolla tai ehdonalaisessa
- Kaikki muut olosuhteet, joita johtava tutkija voi pitää vasta-aiheena tutkimukseen ilmoittautumiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Taloudellinen kannustin
Tarjottiin taloudellinen kannustin 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
|
Osallistujat saavat 50 dollarin lahjakortin 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä.
|
|
Kokeellinen: Social Media Group
Tarjonnut sosiaalisen median tukea facebook-ryhmän kautta 6 kuukauden ajan
|
Osallistujat kutsutaan tutkimuksen Facebook-ryhmään, jossa on linkkejä PrEP-tietoihin ja jossa osallistujat voivat esittää kysymyksiä ja kertoa kokemuksistaan PrEP:stä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Truvadan noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Truvada-lääkepitoisuuden taso punasoluissa (kuivuneiden veripisteiden avulla)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusia HIV-tapauksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Reaktiivisten HIV-pikatestien ja 4. sukupolven testien lukumäärä
|
6 kuukautta
|
|
Sukupuolitautien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Positiivinen RPR, suunielun/peräsuolen/peniksen klamydia ja tippuri tutkimuksen aikana
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Siegel, MD, The GW Medical Faculty Associates
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111642
- 1P30AI117970 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Altistumista edeltävä esto
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterEi vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Eye HospitalEi vielä rekrytointia
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterRekrytointi
-
University of ArkansasRekrytointi
-
University of WashingtonValmisPre-induktio kohdunkaulan kypsyminen
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrytointi
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyEi vielä rekrytointiaPre-peria ja postmenopausaaliset naiset
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolValmisSyksy | Putoamisen ehkäisy | Pre-FrailSingapore
-
University of Colorado, DenverValmisVaihdevuodet | Pre-menopaussiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Taloudellinen kannustin
-
The Hospital for Sick ChildrenEdwin S.H. Leong Centre for Healthy ChildrenEi vielä rekrytointia
-
University of MichiganValmisGlukoosiaineenvaihduntahäiriöt | Metaboliset sairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudetYhdysvallat
-
Marci Lobel-EsrigRekrytointiOmaishoitajan taakkaYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyValmisDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Muuntunut lymfoomaYhdysvallat