- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03078153
A közösségi média támogatásának és pénzügyi ösztönzőinek hatása a PrEP betartására
2021. február 1. frissítette: Marc O. Siegel, George Washington University
A közösségi média támogatásának és a pénzügyi ösztönzőknek a hatása a HIV-expozíció előtti profilaxis betartására fiatal, színes MSM-eknél Washington DC-ben
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a közösségi média támogatása és a pénzügyi ösztönzők javítják-e a Truvada as PrEP-hez való ragaszkodását a 18 és 24 év közötti afroamerikai, latin-amerikai és ázsiai MSM-ek körében, akik Washington DC területén élnek, és akiknél nagy a HIV-fertőzés kockázata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
57
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
- The GW Medical Faculty Associates
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Születéskor hozzárendelt férfi (a jelenlegi nemi identitástól függetlenül)
- 18-24 éves korig
- Fekete/afro-amerikai, latin vagy ázsiai
- HIV negatív
- Védelem nélküli anális szex egy férfival az elmúlt 6 hónapban
- A DC nagyvárosi statisztikai körzetében él, és várhatóan a DC területén marad a következő 6 hónapban
- Nem vettek részt semmilyen más HIV-megelőzési vizsgálatban
- Érdekelne a PrEP szedése
- Nem jelenleg PrEP-felhasználó, és nem vett PrEP-et az elmúlt 30 napban
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Női szex születéskor
- 18 évnél fiatalabb vagy 24 évnél idősebb
- kaukázusi
- HIV pozitív
- Aktívan szedi a PrEP-et, vagy a beiratkozást követő 30 napon belül PrEP-et szedett
- Krónikus hepatitis B fertőzés
- Ismert veseelégtelenség
- Próbaidőben vagy feltételesen
- Bármely egyéb olyan körülmény, amelyet a vizsgálatvezető ellenjavallatnak tekinthet a vizsgálatba való beiratkozáshoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
|
|
Kísérleti: Pénzügyi ösztönző
Pénzügyi ösztönzés 3 hónapos és 6 hónapos utóellenőrző látogatások alkalmával
|
A résztvevők 50 dolláros ajándékutalványt kapnak a 3 és 6 hónapos utólátogatások alkalmával.
|
Kísérleti: Social Media Group
6 hónapig közösségi média támogatást nyújtott egy facebook csoporton keresztül
|
A résztvevők meghívást kapnak egy tanulmányi Facebook-csoportba, amely linkeket tartalmaz a PrEP információkhoz, és fórumot biztosít a résztvevők számára, ahol kérdéseket tehetnek fel, és közölhetik a PrEP-vel kapcsolatos tapasztalataikat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Truvadához való ragaszkodás
Időkeret: 6 hónap
|
A Truvada gyógyszer szintje a vörösvértestekben (száradt vérfoltok által)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Új HIV-esetek
Időkeret: 6 hónap
|
Reaktív HIV gyorstesztek és 4. generációs tesztek száma
|
6 hónap
|
STI-k előfordulása
Időkeret: 6 hónap
|
Pozitív RPR, oropharyngealis/rektális/pénisz chlamydia és gonorrhoea a vizsgálat során
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc Siegel, MD, The GW Medical Faculty Associates
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 111642
- 1P30AI117970 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Expozíció előtti profilaxis
-
University of WashingtonBefejezvePre-indukciós méhnyak érés
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyMég nincs toborzásPre-peri és posztmenopauzás nők
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolBefejezveEsik | Esés megelőzés | Pre-FrailSzingapúr
-
Dow University of Health SciencesBefejezvePre-eclampsia | Magas vérnyomás, terhesség okozta | Hidralazin mellékhatás | Pre-eclampsia Superponded Pre-existing HypertoniaPakisztán
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásPre-eclampsia súlyosbodott | Pre-eklampszia; A terhesség bonyolítása
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeBefejezve
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neuroca... és más munkatársakToborzás1 Hz Real rTMS a Pre-SMA-hoz | 1 Hz Sham rTMS a Pre-SMA-hozHollandia
-
Oxford University Hospitals NHS TrustUniversity of CambridgeMegszűnt
-
Novartis PharmaceuticalsMegszűntPre-eclampsiaOlaszország, Egyesült Államok