Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közösségi média támogatásának és pénzügyi ösztönzőinek hatása a PrEP betartására

2021. február 1. frissítette: Marc O. Siegel, George Washington University

A közösségi média támogatásának és a pénzügyi ösztönzőknek a hatása a HIV-expozíció előtti profilaxis betartására fiatal, színes MSM-eknél Washington DC-ben

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a közösségi média támogatása és a pénzügyi ösztönzők javítják-e a Truvada as PrEP-hez való ragaszkodását a 18 és 24 év közötti afroamerikai, latin-amerikai és ázsiai MSM-ek körében, akik Washington DC területén élnek, és akiknél nagy a HIV-fertőzés kockázata.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • The GW Medical Faculty Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Születéskor hozzárendelt férfi (a jelenlegi nemi identitástól függetlenül)
  • 18-24 éves korig
  • Fekete/afro-amerikai, latin vagy ázsiai
  • HIV negatív
  • Védelem nélküli anális szex egy férfival az elmúlt 6 hónapban
  • A DC nagyvárosi statisztikai körzetében él, és várhatóan a DC területén marad a következő 6 hónapban
  • Nem vettek részt semmilyen más HIV-megelőzési vizsgálatban
  • Érdekelne a PrEP szedése
  • Nem jelenleg PrEP-felhasználó, és nem vett PrEP-et az elmúlt 30 napban
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Női szex születéskor
  • 18 évnél fiatalabb vagy 24 évnél idősebb
  • kaukázusi
  • HIV pozitív
  • Aktívan szedi a PrEP-et, vagy a beiratkozást követő 30 napon belül PrEP-et szedett
  • Krónikus hepatitis B fertőzés
  • Ismert veseelégtelenség
  • Próbaidőben vagy feltételesen
  • Bármely egyéb olyan körülmény, amelyet a vizsgálatvezető ellenjavallatnak tekinthet a vizsgálatba való beiratkozáshoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
Kísérleti: Pénzügyi ösztönző
Pénzügyi ösztönzés 3 hónapos és 6 hónapos utóellenőrző látogatások alkalmával
A résztvevők 50 dolláros ajándékutalványt kapnak a 3 és 6 hónapos utólátogatások alkalmával.
Kísérleti: Social Media Group
6 hónapig közösségi média támogatást nyújtott egy facebook csoporton keresztül
A résztvevők meghívást kapnak egy tanulmányi Facebook-csoportba, amely linkeket tartalmaz a PrEP információkhoz, és fórumot biztosít a résztvevők számára, ahol kérdéseket tehetnek fel, és közölhetik a PrEP-vel kapcsolatos tapasztalataikat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Truvadához való ragaszkodás
Időkeret: 6 hónap
A Truvada gyógyszer szintje a vörösvértestekben (száradt vérfoltok által)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új HIV-esetek
Időkeret: 6 hónap
Reaktív HIV gyorstesztek és 4. generációs tesztek száma
6 hónap
STI-k előfordulása
Időkeret: 6 hónap
Pozitív RPR, oropharyngealis/rektális/pénisz chlamydia és gonorrhoea a vizsgálat során
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc Siegel, MD, The GW Medical Faculty Associates

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 111642
  • 1P30AI117970 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Expozíció előtti profilaxis

3
Iratkozz fel