- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03078153
Wpływ wsparcia mediów społecznościowych i zachęt finansowych na przestrzeganie PrEP
1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Marc O. Siegel, George Washington University
Wpływ wsparcia mediów społecznościowych i zachęt finansowych na przestrzeganie profilaktyki przedekspozycyjnej w przypadku HIV u młodych kolorowych MSM w Waszyngtonie
Celem tego badania jest ustalenie, czy wsparcie mediów społecznościowych i zachęty finansowe poprawiają przestrzeganie Truvady jako PrEP u Afroamerykanów, Latynosów i Azjatów MSM w wieku od 18 do 24 lat mieszkających w rejonie Waszyngtonu, którzy są narażeni na wysokie ryzyko zakażenia wirusem HIV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- The GW Medical Faculty Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna przypisany przy urodzeniu (niezależnie od aktualnej tożsamości płciowej)
- Wiek 18-24 lata
- Czarny/Afroamerykanin, Latynos lub Azjata
- HIV-ujemny
- Historia seksu analnego bez zabezpieczenia z mężczyzną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Mieszkają w metropolitalnym obszarze statystycznym DC i przewidują pozostanie w obszarze DC przez następne 6 miesięcy
- Nie uczestniczyli w żadnym innym badaniu dotyczącym profilaktyki HIV
- Zainteresowany przyjmowaniem PrEP
- Nie jesteś aktualnym użytkownikiem PrEP i nie stosowałeś PrEP w ciągu ostatnich 30 dni
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Płeć żeńska przy urodzeniu
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 24 lat
- kaukaski
- HIV pozytywny
- Aktywne przyjmowanie PrEP lub przyjmowanie PrEP w ciągu 30 dni od rejestracji
- Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B
- Znana niewydolność nerek
- Na okresie próbnym lub warunkowym
- Wszelkie inne warunki, które kierownik projektu może uznać za przeciwwskazania do włączenia do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Zachęty finansowe
Zapewnienie zachęty finansowej podczas 3-miesięcznych i 6-miesięcznych wizyt kontrolnych
|
Uczestnicy otrzymają kartę podarunkową o wartości 50 USD na wizyty kontrolne po 3 i 6 miesiącach.
|
|
Eksperymentalny: Grupa mediów społecznościowych
Zapewnienie wsparcia w mediach społecznościowych za pośrednictwem grupy na Facebooku przez 6 miesięcy
|
Uczestnicy zostaną zaproszeni do grupy badawczej na Facebooku, która będzie zawierała linki do informacji o PrEP i zapewni uczestnikom forum do zadawania pytań i dzielenia się swoimi doświadczeniami z PrEP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie Truvady
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom stężenia leku Truvada w krwinkach czerwonych (wykonywany przez wysuszone plamki krwi)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowe przypadki HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba reaktywnych testów na obecność wirusa HIV szybkich i 4. generacji
|
6 miesięcy
|
|
Częstość występowania chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dodatni RPR, chlamydia ustno-gardłowa/odbytnicza/prącia i rzeżączka podczas badania
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Siegel, MD, The GW Medical Faculty Associates
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111642
- 1P30AI117970 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Profilaktyka przedekspozycyjna
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ZakończonyPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postZjednoczone Królestwo
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Tianjin Medical University Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyJeszcze nie rekrutacjaPre-Peri i kobiety po menopauzie
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjny
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest i inni współpracownicyRekrutacyjny1 Hz Real rTMS do Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS do Pre-SMAHolandia
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjnyKrótkowzroczność | Pre-MyopiaChiny
-
Huilian ZhuJeszcze nie rekrutacja
-
University of SalamancaZakończonyPodeszły wiek; Osłabienie | Pre-sarkopeniaHiszpania
-
Huashan HospitalRekrutacyjnyGruźlica oporna na ryfampicynę | Wielolekooporna gruźlica | Pre-XDR-TBChiny
Badania kliniczne na Zachęty finansowe
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującyKandydat chirurgii bariatrycznejPakistan