Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om overganger til helsearbeidere i samfunnet (CCAT)

21. februar 2020 oppdatert av: Jocelyn Carter, Massachusetts General Hospital

Implementering av 30-dagers parringer for helsearbeidere etter utskrivning for pasienter med høy risiko for gjeninnleggelse (C-CAT-studie)

Denne studien fokuserer på å sammenkoble helsepersonell (CHW) med pasienter som har høy risiko for reinnleggelse før utskrivning fra sykehus for å vurdere forskjeller i reinnleggelsesrater på sykehus, akuttmottaksbesøk, pasienttilfredshet og leverandørtilfredshet sammenlignet med pasienter uten sammenkobling av helsearbeidere. ved utskriving.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert studie av 1200 voksne pasienter innlagt på indremedisinske enheter som vil undersøke effektiviteten av å sammenkoble pasienter som har høy risiko for reinnleggelse med helsepersonell i lokalsamfunnet på tidspunktet for sykehusutskrivning på sykehusreinnleggelsesrater, akuttbesøk, etterlevelse. til legebesøk etter utskrivning, og tilfredshet med omsorg. I løpet av denne studien vil helsearbeidere i nærmiljøet samarbeide med pasienter i 30 dager etter utskrivning fra sykehuset for å adressere barrierer for omsorg via telefonkontakter, hjemmebesøk og følge pasienter til medisinske avtaler/annen ikke-klinisk støttende behandling.

FORMÅL 1) Bestem om pasienter som er tilfeldig tilordnet intervensjonsgruppen har lavere frekvens av sykehusreinnleggelser enn kontrollgruppen ved slutten av intervensjonen.

Hypotese 1.1 Studiedeltakere i intervensjonsgruppen vil ha lavere forekomster av reinnleggelse etter utskrivning tretti dager enn studiedeltakerne i kontrollgruppen ved slutten av intervensjonen.

MÅL 2) Bestem om pasienter tilfeldig tilordnet intervensjonsgruppen vil ha færre akuttbesøk enn kontrollgruppen ved slutten av intervensjonen

Hypotese 2.1 Studiedeltakere i intervensjonsgruppen vil ha færre legevaktbesøk enn studiedeltakerne i kontrollgruppen ved slutten av intervensjonen.

FORMÅL 3) Bestem om pasienter som er tilfeldig tilordnet intervensjonsgruppen har mer overholdelse av avtaler etter utskrivning enn studiegruppedeltakerne i kontrollgruppen ved slutten av intervensjonen

Hypotese: 3.1 Studiedeltakere i intervensjonsgruppen vil ha høyere tilstedeværelse ved medisinske avtaler etter utskrivning enn studiedeltakerne i kontrollgruppen ved slutten av intervensjonen.

MÅL 4) Bestem om pasienter tilfeldig tilordnet intervensjonsgruppen har høyere nivåer av pasientens psykososiale støtte og tilfredshet med omsorg etter utskrivning enn kontrollgruppen

Hypotese 4.1: Studiedeltakere i intervensjonsgruppen vil ha høyere nivåer av pasientens psykososiale støtte og tilfredshet med omsorg etter utskrivning enn studiedeltakerne i kontrollgruppen ved slutten av intervensjonen.

MÅL 5) Bestem om primærleger til pasienter som er tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen har høyere nivåer av tilfredshet med omsorg etter utskrivning enn primærhelsepersonell til pasienter i kontrollgruppen

Hypotese 5.1: Primærleger til pasienter som er tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen har høyere grad av tilfredshet med omsorg etter utskrivning enn primærhelsepersonell til pasienter i kontrollgruppen

Etter å ha gjennomgått faktaarket og gitt samtykke til påmelding ved å signere skjemaet for informert samtykke, vil pasientene randomiseres til intervensjons- eller kontrollgruppene i studien.

STUDIEPROSEDYRER

Intervensjonsarmgruppe:

Pasienter som er randomisert til intervensjonsgruppen vil bli sammenkoblet med helsearbeidere i samfunnet før utskrivning fra sykehuset, og pasientsentrerte programmål vil bli etablert. Et pasientspørreskjema (10-15 minutter) vil bli administrert til deltakere i intervensjonsstudien av en studiekoordinator før utskrivning. En kartgjennomgang vil bli utført for alle deltakere i intervensjonsgruppen av studiekoordinatorer før pasienten utskrives. Pasient-CHW-paring vil fortsette i tretti dager etter utskrivning og vil inkludere telefonkontakter, hjemmebesøk, ledsagelse av pasienter til medisinske avtaler og annen ikke-klinisk støttende behandling. Både intervensjonsgruppedeltakere og primærhelsetjenesteleverandører (PCPer) av intervensjonsstudiedeltakere vil fylle ut spørreskjemaer 30-60 dager etter utskrivning fra sykehus for å vurdere visse pasientoppfatninger (10 minutters spørreskjema; via telefon) og primærhelsepersonell (5 minutters spørreskjema via e-post). Vennligst se mål 4 og mål 5). CHWs vil dokumentere pasientmøter i en REDCap-database og fullføre notater om pasientbehandling i EPIC. Alle intervensjonsstudiedeltakere som er reinnlagt innen tretti dager etter tidligere utskrivning vil bli administrert et spørreskjema for gjenopptakelse av studiekoordinatorene. En kartgjennomgang for gjeninnlagte studiedeltakere vil også bli utført av studiepersonell. En REDCap-database vil bli brukt til å lagre alle spørreskjema- og diagramgjennomgangsdata. Gjeninnleggelsesrater, ED-besøk, overholdelse av PCP-avtaler, pasient/ PCP vil bli sporet.

Kontrollarmgruppe:

De som er randomisert til kontrollgruppen vil motta vanlig omsorg uten en felles helsearbeiderparing. Et pasientspørreskjema (10-15 minutter) vil bli administrert til deltakere i intervensjonsstudien av en studiekoordinator før utskrivning. En kartgjennomgang vil bli utført for alle kontrollgruppedeltakere av studiekoordinatorer før utskrivning av pasient. Både kontrollgruppedeltakere og primære omsorgsleverandører (PCPer) av intervensjonsstudiedeltakere vil fylle ut spørreskjemaer 30-60 dager etter utskrivning fra sykehus for å vurdere visse pasientoppfatninger (10 minutters spørreskjema; via telefon) og primærhelsepersonell (5 minutters spørreskjema via e-post). Vennligst se mål 4 og mål 5). En REDCap-database vil bli brukt til å lagre alle spørreskjema- og diagramgjennomgangsdata. Gjeninnleggelsesrater, ED-besøk, etterlevelse av PCP-avtaler, pasient/ PCP-oppfatninger vil bli sporet.

Tre grupper av forskningsemner vil bli vurdert: intervensjonsstudiegruppen, kontrollstudiegruppen og PCPene til pasientene som er registrert i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 109 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier vil inkludere følgende: innmelding i en Partners Risk Contract; avtale om å delta i studien med mulighet til å samtykke til påmelding, fungerende telefonnummer for pasientkontakt og pasientadresse til bosted innenfor 15 mils radius på MGH 55 Fruit Street, Boston, MA.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier vil inkludere manglende kapasitet til å samtykke til registrering (inkludert fangestatus) eller mangel på kognitiv evne til å fullføre undersøkelsen, bo utenfor en radius på 15 mil fra MGH 55 Fruit-gatestedet og ha en primærhelsepersonell utenfor MGH system.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Felles helsearbeider
Pasienter kobles sammen med helsepersonell i 30 dager etter utskrivning fra sykehus for å hjelpe til med pasientbehandling
Felles helsearbeidere ringer, sender tekstmeldinger og besøker pasienten for å støtte dem i forhåndsetablerte omsorgsplaner samt overholdelse av medisiner/avtaleoppmøte
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter kobles ikke sammen med helsepersonell i lokalsamfunnet i 30 dager etter utskrivning fra sykehus for å hjelpe til med pasientbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers reinnleggelsesrate
Tidsramme: 1 måned (i 24 måneder)
Antall pasienter gjeninnlagt innen 30 dager etter utskrivning fra studerte medisinske enheter i løpet av en gitt måned/ antall pasienter utskrevet fra studerte medisinske enheter i løpet av en gitt måned
1 måned (i 24 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Besøksrate for akuttmottaket
Tidsramme: Månedlig i 24 måneder
Antall pasientbesøk akuttmottak etter utskrivning fra studerte medisinske enheter i løpet av en gitt måned/ antall pasientbesøk akuttmottak etter utskrivning fra studerte medisinske enheter i løpet av en gitt måned
Månedlig i 24 måneder
Vis pris for avtaler fra primærhelsepersonell/spesialist
Tidsramme: Månedlig i 24 måneder
Antall avtaler med primærpleier/spesialist hos pasienter utskrevet fra studerte medisinske enheter i løpet av en gitt måned.
Månedlig i 24 måneder
Pasienttilfredshet Post-CHW intervensjon
Tidsramme: Månedlig i 24 måneder
Antallet pasienter som mottar samfunnshelsearbeiderintervensjonen som indikerer at de var svært fornøyd med CHW-pasientparingserfaring via spørreskjema/ Antallet pasienter som mottar samfunnshelsearbeiderintervensjonen som fullførte spørreskjemaet etter CHW-intervensjon
Månedlig i 24 måneder
Primærpleieleverandørens tilfredshet etter CHW-intervensjon
Tidsramme: Månedlig i 24 måneder
Antallet primærhelsepersonell til pasienter som mottar intervensjon fra helsepersonell i lokalsamfunnet, noe som indikerer at de var svært fornøyde med CHW-pasientparingserfaring via spørreskjema/ Antallet primærhelsepersonell til pasienter som mottar intervensjon fra helsepersonell som fullførte spørreskjemaet etter CHW-intervensjon
Månedlig i 24 måneder
Hyppighet av pasientens depresjon/isolasjon
Tidsramme: Månedlig i 24 måneder
Antallet pasienter som mottar samfunnshelsearbeiderintervensjonen som indikerer at de var deprimerte eller følte seg isolert via spørreskjema/ Antallet pasienter som mottok samfunnshelsearbeiderintervensjonen som fylte ut spørreskjemaet etter CHW intervensjon
Månedlig i 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jocelyn A Carter, M.D., Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017A050810

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Felles helsearbeider

Abonnere