Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön terveydenhuollon siirtymätutkimus (CCAT)

perjantai 21. helmikuuta 2020 päivittänyt: Jocelyn Carter, Massachusetts General Hospital

30 päivän kotiutuksen jälkeisten yhteisön terveydenhuoltotyöntekijöiden parien toteuttaminen potilaille, joilla on suuri takaisinottoriski (C-CAT-tutkimus)

Tässä tutkimuksessa keskitytään yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden (CHW) yhdistämiseen potilaisiin, joilla on suuri takaisinottoriski ennen sairaalasta kotiutumista. Tarkoituksena on arvioida eroja sairaalan takaisinottoasteessa, päivystyskäynneissä, potilastyytyväisyydessä ja palveluntarjoajan tyytyväisyydessä verrattuna potilaisiin, joilla ei ole paikallisia terveydenhuoltoalan työntekijöitä. purkamisen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 1 200 sisätautiosastolle otettua aikuista potilasta, ja siinä tutkitaan tehokkuutta yhdistää potilaat, joilla on suuri takaisinottoriski, paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden kanssa sairaalasta kotiutuksen yhteydessä sairaalan takaisinottoprosentin, ensiapukäyntien ja hoitoon sitoutumisen suhteen. kotiutuksen jälkeiset lääkärikäynnit ja tyytyväisyys hoitoon. Tämän tutkimuksen aikana paikalliset terveydenhuollon työntekijät tekevät yhteistyötä potilaiden kanssa 30 päivän ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen ratkaistakseen hoidon esteitä puhelimitse, kotikäynneillä ja saattaessaan potilaita lääkärin vastaanotolle / muuhun ei-kliiniseen tukihoitoon.

TAVOITE 1) Selvitä, onko interventioryhmään satunnaisesti jaetuilla potilailla pienempi määrä sairaalahoitoa kuin kontrolliryhmässä intervention lopussa.

Hypoteesi 1.1 Interventioryhmään kuuluvilla tutkimukseen osallistuneilla on vähemmän takaisinottoa kotiuttamisen jälkeen 30 päivää kuin kontrolliryhmän tutkimukseen osallistuneilla intervention lopussa.

TAVOITE 2) Selvitä, käykö interventioryhmään satunnaisesti määrätyillä potilailla vähemmän ensiapukäyntejä kuin kontrolliryhmällä intervention lopussa

Hypoteesi 2.1 Interventioryhmän tutkimukseen osallistuneilla on vähemmän päivystyskäyntejä kuin kontrolliryhmän tutkimukseen osallistuneilla intervention lopussa.

TAVOITE 3) Selvitä, noudattavatko interventioryhmään satunnaisesti määrätyt potilaat kotiutuksen jälkeisiä tapaamisia enemmän kuin vertailuryhmän tutkimusryhmän osallistujat intervention lopussa

Hypoteesi: 3.1 Interventioryhmän tutkimukseen osallistuneiden osallistumisprosentti on korkeampi kotiutuksen jälkeisillä lääkärin vastaanotoilla kuin kontrolliryhmän tutkimukseen osallistujilla intervention lopussa.

TAVOITE 4) Selvitä, onko interventioryhmään satunnaisesti jaetuilla potilailla korkeampi potilaan psykososiaalinen tuki ja tyytyväisyys kotiutuksen jälkeiseen hoitoon kuin kontrolliryhmällä

Hypoteesi 4.1: Interventioryhmän tutkimukseen osallistuneiden potilaiden psykososiaalinen tuki ja tyytyväisyys kotiutuksen jälkeiseen hoitoon on korkeampi kuin kontrolliryhmän tutkimukseen osallistuneilla intervention lopussa.

TAVOITE 5) Selvitä, ovatko interventioryhmään satunnaisesti valittujen potilaiden perusterveydenhuollon lääkärit tyytyväisempiä kotiutuksen jälkeiseen hoitoon kuin vertailuryhmän potilaiden perusterveydenhuollon lääkärit

Hypoteesi 5.1: Satunnaisesti interventioryhmään jaettujen potilaiden perusterveydenhuollon lääkärit ovat tyytyväisempiä kotihoidon jälkeiseen hoitoon kuin vertailuryhmän potilaiden perushoidon tarjoajat

Tutkittuaan tietolomakkeen ja suostuttuaan ilmoittautumiseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen potilaat satunnaistetaan tutkimuksen interventio- tai kontrolliryhmiin.

TUTKIMUSMENETTELYT

Intervention käsien ryhmä:

Interventioryhmään satunnaistetut potilaat paritetaan paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden kanssa ennen sairaalasta kotiutumista, ja potilaskeskeiset ohjelman tavoitteet määritellään. Tutkimuskoordinaattori antaa interventiotutkimuksen osallistujille potilaskyselyn (10-15 minuuttia) ennen kotiuttamista. Tutkimuskoordinaattorit tekevät kaaviotarkistuksen kaikille interventioryhmän osallistujille ennen potilaan kotiuttamista. Potilas-CHW-parit jatkuvat 30 päivää kotiutuksen jälkeen ja sisältävät puhelinyhteydet, kotikäynnit, potilaiden saattamisen lääkärin vastaanotolle ja muuta ei-kliinistä tukihoitoa. Sekä interventioryhmään osallistujat että interventiotutkimuksen osallistujien perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP) täyttävät kyselylomakkeet 30–60 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen arvioidakseen tiettyjen potilaiden (10 minuutin kyselylomake; puhelimitse) ja perusterveydenhuollon tarjoajien (5 minuutin kyselylomake sähköpostitse) mielipiteitä ( Katso tavoite 4 ja tavoite 5). CHW:t dokumentoivat potilaiden kohtaamiset REDCap-tietokantaan ja täyttävät potilaan hoitotiedot EPIC:ssä. Kaikille interventiotutkimuksen osallistujille, jotka on otettu takaisin kolmenkymmenen päivän sisällä ennen kotiuttamista, tutkimuskoordinaattorit lähettävät takaisinottokyselyn. Myös tutkimushenkilöstö tekee kaaviotarkistuksen takaisin otettujen tutkimusosallistujien osalta. REDCap-tietokantaa käytetään kaikkien kyselylomakkeiden ja kaavioiden tarkistustietojen tallentamiseen. Takaisinottoasteita, ED-käyntejä, PCP-ajan noudattamista, potilasta/PCP:tä seurataan.

Ohjausvarsiryhmä:

Kontrolliryhmään satunnaistetut saavat tavallista hoitoa ilman kunnan terveydenhuollon työntekijäparia. Tutkimuskoordinaattori antaa interventiotutkimuksen osallistujille potilaskyselyn (10-15 minuuttia) ennen kotiuttamista. Tutkimuskoordinaattorit tekevät kaavion katsauksen kaikille kontrolliryhmän osallistujille ennen potilaan kotiuttamista. Sekä kontrolliryhmän osallistujat että interventiotutkimuksen osallistujien perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP) täyttävät kyselylomakkeet 30–60 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen arvioidakseen tiettyjen potilaiden (10 minuutin kyselylomake; puhelimitse) ja perusterveydenhuollon tarjoajien (5 minuutin kyselylomake sähköpostitse) mielipiteitä ( Katso tavoite 4 ja tavoite 5). REDCap-tietokantaa käytetään kaikkien kyselylomakkeiden ja kaavioiden tarkistustietojen tallentamiseen. Takaisinottoprosentteja, ED-käyntejä, PCP-ajan noudattamista, potilaiden/PCP-havaintoja seurataan.

Arvioidaan kolme tutkimushenkilöryhmää: interventiotutkimusryhmä, kontrollitutkimusryhmä ja tutkimukseen otettujen potilaiden PCP:t.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 109 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteereitä ovat seuraavat: ilmoittautuminen Partners Risk Contract -sopimukseen; suostumus osallistua tutkimukseen ja mahdollisuus hyväksyä ilmoittautuminen, työpuhelinnumero potilaiden yhteyshenkilöille ja potilaan asuinosoite 15 mailin säteellä osoitteessa MGH 55 Fruit Street, Boston, MA.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ovat kyvyttömyys antaa suostumuksensa ilmoittautumiseen (mukaan lukien vangin asema) tai kognitiivisten kykyjen puute suorittaa kysely, asuminen 15 mailin säteellä MGH 55 Fruit Street -sijainnista ja perusterveydenhuollon tarjoaja MGH:n ulkopuolella. järjestelmä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteisön terveystyöntekijä
Potilaat ovat parisuhteessa paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden kanssa 30 päivän ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen avustamaan potilaiden hoidossa
Yhteisön terveystyöntekijät soittavat, lähettävät tekstiviestejä ja käyvät potilasvierailla tukeakseen heitä ennalta laadituissa hoitosuunnitelmissa sekä lääkitysmyöntyvyydessä/tapaamisissa
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaita ei yhdistetä paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden kanssa 30 päivään sairaalasta kotiutumisen jälkeen avustamaan potilaiden hoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän takaisinottokorko
Aikaikkuna: 1 kuukausi (24 kuukauden ajan)
Niiden potilaiden määrä, jotka on kotiutettu 30 päivän kuluessa siitä, kun heidät on kotiutettu tutkituista lääketieteellisistä yksiköistä tietyn kuukauden aikana / tutkituista lääketieteellisistä yksiköistä tietyn kuukauden aikana kotiutettujen potilaiden määrä
1 kuukausi (24 kuukauden ajan)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensiapuosaston käyntiprosentti
Aikaikkuna: Kuukausittain 24 kuukauden ajan
Potilaiden päivystyskäyntien määrä tutkituista lääketieteellisistä yksiköistä kotiutumisen jälkeen tietyn kuukauden aikana / potilaiden päivystyskäyntien määrä tutkituista lääketieteellisistä yksiköistä kotiutuksen jälkeen tietyn kuukauden aikana
Kuukausittain 24 kuukauden ajan
Näytä hinta perusterveydenhuollon tarjoajan/asiantuntijan tapaamisista
Aikaikkuna: Kuukausittain 24 kuukauden ajan
Tutkituista lääketieteellisistä yksiköistä kotiutettujen potilaiden ensihoidon/erikoislääkärin vastaanoton määrä tietyn kuukauden aikana/ niiden perusterveydenhuollon tarjoajan/erikoislääkärin vastaanottojen määrä, joihin tutkituista lääketieteellisistä yksiköistä kotiutuneet potilaat ovat saapuneet tietyn kuukauden aikana
Kuukausittain 24 kuukauden ajan
Potilastyytyväisyys CHW-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausittain 24 kuukauden ajan
Yhteisön terveydenhuollon työntekijän interventiota saaneiden potilaiden määrä, joka osoittaa, että he olivat erittäin tyytyväisiä CHW-potilaiden pariliitoskokemukseen kyselylomakkeen kautta / niiden potilaiden määrä, jotka saivat yhteisön terveydenhuollon työntekijän interventiota, jotka täyttivät CHW-intervention jälkeisen kyselylomakkeen
Kuukausittain 24 kuukauden ajan
Perusterveydenhuollon tarjoajan tyytyväisyys CHW-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausittain 24 kuukauden ajan
Yhteisön terveydenhuollon työntekijän interventiota saaneiden potilaiden perusterveydenhuollon tarjoajien määrä, mikä osoittaa, että he olivat erittäin tyytyväisiä CHW-potilaiden pariliitoskokemukseen kyselylomakkeen kautta/ Yhteisön terveydenhuollon ammattilaisen interventiota saaneiden potilaiden perushoidon tarjoajien määrä, jotka täyttivät CHW-intervention jälkeisen kyselylomakkeen
Kuukausittain 24 kuukauden ajan
Potilaan masennuksen/eristyksen määrä
Aikaikkuna: Kuukausittain 24 kuukauden ajan
Niiden potilaiden määrä, jotka saivat paikallisen terveydenhuollon työntekijän interventiota, joka osoittaa, että he olivat masentuneita tai tunsivat itsensä eristetyiksi kyselylomakkeen avulla
Kuukausittain 24 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jocelyn A Carter, M.D., Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017A050810

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteisön terveystyöntekijä

Tilaa