Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi Egészségügyi Dolgozók Átmeneti Tanulmány (CCAT)

2020. február 21. frissítette: Jocelyn Carter, Massachusetts General Hospital

Az elbocsátás utáni 30 napos közösségi egészségügyi dolgozók párosításának megvalósítása a nagy visszafogadási kockázatnak kitett betegek számára (C-CAT-tanulmány)

Ez a tanulmány a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) és a kórházi elbocsátás előtti visszafogadási kockázatú betegek párosítására összpontosít, hogy felmérje a kórházi visszafogadási arányok, az ED-látogatások, a betegek elégedettsége és a szolgáltató elégedettsége közötti különbségeket a közösségi egészségügyi dolgozók párosításával nem rendelkező betegekhez képest. kiürítéskor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat 1200, belgyógyászati ​​osztályokra felvett felnőtt beteg bevonásával, amely megvizsgálja a nagy visszafogadási kockázatot jelentő betegek és a közösségi egészségügyi dolgozók párosításának hatékonyságát a kórházi hazabocsátáskor, a kórházi visszafogadási arány, a sürgősségi vizitek és az adherencia tekintetében. az elbocsátás utáni orvosi rendelésekre és az ellátással való elégedettségre. A tanulmány során a közösségi egészségügyi dolgozók a kórházból való kibocsátás után 30 napig partnerek lesznek a betegekkel, hogy felszámolják az ellátás akadályait telefonos kapcsolatfelvételek, otthoni látogatások, valamint a betegek orvosi rendelésekre/egyéb nem klinikai támogató ellátásra való elkísérése érdekében.

CÉLKITŰZÉS 1) Határozza meg, hogy az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegeknél alacsonyabb a kórházi visszafogadás aránya, mint a kontrollcsoportban a beavatkozás végén.

1.1. hipotézis Az intervenciós csoportba tartozó vizsgálatban résztvevőknél alacsonyabb lesz a kibocsátás utáni harminc napos visszafogadási arány, mint a kontrollcsoportban résztvevőknél a beavatkozás végén.

CÉL 2) Határozza meg, hogy az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek kevesebb sürgősségi vizittel járnak-e, mint a kontrollcsoportban a beavatkozás végén

2.1. hipotézis Az intervenciós csoportban a vizsgálatban résztvevők kevesebb sürgősségi látogatást fognak tenni, mint a kontrollcsoportban résztvevők a beavatkozás végén.

CÉL 3) Határozza meg, hogy az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek jobban betartják-e az elbocsátás utáni időpontokat, mint a kontrollcsoportban résztvevők a beavatkozás végén

Hipotézis: 3.1 Az intervenciós csoportban részt vevők nagyobb arányban vesznek részt az elbocsátás utáni orvosi rendeléseken, mint a kontrollcsoportban résztvevők a beavatkozás végén.

CÉL 4) Határozza meg, hogy az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek magasabb szintű pszichoszociális támogatással és elégedettséggel rendelkeznek-e az elbocsátás utáni ellátással, mint a kontrollcsoportban

4.1. hipotézis: Az intervenciós csoportban részt vevők a betegek pszichoszociális támogatásában és a kibocsátás utáni ellátással való elégedettségben magasabbak, mint a kontrollcsoportban résztvevők a beavatkozás végén.

CÉL 5) Annak megállapítása, hogy az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek alapellátó orvosai elégedettebbek-e a kibocsátás utáni ellátással, mint a kontrollcsoportba tartozó betegek alapellátói.

5.1. hipotézis: Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek alapellátó orvosai magasabb szintű elégedettséggel rendelkeznek a kibocsátás utáni ellátással, mint a kontrollcsoportba tartozó betegek alapellátói

A tájékoztató áttekintése és a beiratkozáshoz a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásával történő hozzájárulása után a betegeket véletlenszerűen besorolják a vizsgálat intervenciós vagy kontrollcsoportjaiba.

TANULMÁNYI ELJÁRÁSOK

Beavatkozó fegyvercsoport:

Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegeket a kórházból való elbocsátás előtt párosítják a közösségi egészségügyi dolgozókkal, és meghatározzák a betegközpontú programcélokat. A betegkérdőívet (10-15 perc) a vizsgálati koordinátor kiküldi az intervenciós vizsgálat résztvevőinek. A vizsgálati koordinátorok a beteg elbocsátása előtt egy diagram áttekintést végeznek az intervenciós csoport valamennyi résztvevőjénél. A beteg-CHW párosítás a kibocsátás után harminc napig folytatódik, és magában foglalja a telefonos kapcsolatfelvételt, az otthoni látogatásokat, a betegek elkísérését az orvosi rendelésekre és egyéb, nem klinikai támogató ellátást. Mind az intervenciós csoportok résztvevői, mind az intervenciós vizsgálatban résztvevők alapellátói (PCP) kérdőíveket töltenek ki 30-60 nappal a kórházi hazabocsátás után, hogy felmérjék bizonyos betegek (10 perces kérdőív; telefonon) és az alapellátó (5 perces kérdőív e-mailben) megítélését ( Lásd a 4. és 5. célt). A CHW-k a betegek találkozásait egy REDCap adatbázisban dokumentálják, és az EPIC-ben kitöltik a betegellátási megjegyzéseket. Az előzetes elbocsátást követő harminc napon belül visszafogadott intervenciós vizsgálat valamennyi résztvevője visszafogadási kérdőívet küld ki a vizsgálati koordinátoroktól. A visszafogadott vizsgálati résztvevők diagramjának áttekintését a vizsgálati személyzet is elvégzi. A REDCap adatbázis az összes kérdőív és diagram áttekintési adat tárolására szolgál. Nyomon követik a visszafogadási arányokat, az ED-látogatásokat, a PCP-megbeszélésnek való megfelelést, a pácienst/PCP-t.

Vezérlőkar csoport:

A kontrollcsoportba randomizáltak a szokásos ellátásban részesülnek, közösségi egészségügyi dolgozó párosítása nélkül. A betegkérdőívet (10-15 perc) a vizsgálati koordinátor kiküldi az intervenciós vizsgálat résztvevőinek. A vizsgálati koordinátorok a beteg elbocsátása előtt egy diagram áttekintést végeznek a kontrollcsoport összes résztvevőjénél. Mind a kontrollcsoport résztvevői, mind az intervenciós vizsgálatban részt vevők alapellátási szolgáltatói (PCP) kérdőíveket töltenek ki 30-60 nappal a kórházi hazabocsátás után, hogy felmérjék bizonyos betegek (10 perces kérdőív; telefonon) és az alapellátó (5 perces kérdőív e-mailben) megítélését ( Lásd a 4. és 5. célt). A REDCap adatbázis az összes kérdőív és diagram áttekintési adat tárolására szolgál. Nyomon követik a visszafogadási arányokat, az ED-látogatásokat, a PCP-megbeszélésnek való megfelelést, valamint a betegek/PCP észleléseket.

A kutatási alanyok három csoportját értékelik: az intervenciós vizsgálati csoportot, a kontroll vizsgálati csoportot és a vizsgálatba bevont betegek PCP-jét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok közé tartoznak a következők: beiratkozás a Partners Risk Contractba; beleegyezés a vizsgálatban való részvételre, beleegyezéssel a beiratkozásba, a betegek elérhetőségének elérhető telefonszáma és a beteg lakóhelyének címe 15 mérföldes körzetben az MGH 55 Fruit Street, Boston, MA.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartozik a beiratkozáshoz való hozzájárulás (beleértve a fogvatartotti státuszt) képességének hiánya vagy a felmérés befejezéséhez szükséges kognitív képességek hiánya, az MGH 55 Fruit Street helyszín 15 mérföldes körzetén kívüli élet és az MGH-n kívüli alapellátás. rendszer.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közösségi egészségügyi dolgozó
A betegeket a kórházból való elbocsátás után 30 napig a közösségi egészségügyi dolgozókkal párosítják, hogy segítsék a betegellátást
A közösségi egészségügyi dolgozók felhívják, szöveges üzeneteket küldenek és meglátogatják a betegeket, hogy támogassák őket az előre meghatározott gondozási tervekben, valamint a gyógyszeres betartásban/előjegyzésben való részvételben
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A betegeket a kórházból való elbocsátás után 30 napig nem párosítják közösségi egészségügyi dolgozókkal, hogy segítsenek a betegellátásban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos visszafogadási arány
Időkeret: 1 hónap (24 hónapig)
Az adott hónapban a vizsgált egészségügyi egységekről hazabocsátást követő 30 napon belül visszafogadott betegek száma/ az adott hónap során a vizsgált egészségügyi egységekről hazabocsátott betegek száma
1 hónap (24 hónapig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sürgősségi osztály látogatási aránya
Időkeret: Havonta 24 hónapig
Az adott hónapban a vizsgált osztályokról való elbocsátást követően a betegek sürgősségi osztályán tett látogatások száma/ a vizsgált osztályokról való elbocsátás utáni beteg sürgősségi osztály látogatások száma egy adott hónapban
Havonta 24 hónapig
Mutassa meg az alapellátást nyújtó/szakorvosi kinevezések díját
Időkeret: Havonta 24 hónapig
A vizsgált egészségügyi egységekről elbocsátott betegek alapellátó/szakorvosi rendeléseinek száma egy adott hónapban/ A vizsgált osztályokról elbocsátott betegek várhatóan az alapellátó/szakorvosi rendelések száma egy adott hónapban
Havonta 24 hónapig
Betegelégedettség CHW beavatkozás után
Időkeret: Havonta 24 hónapig
A közösségi egészségügyi dolgozói beavatkozásban részesülő betegek száma, ami azt jelzi, hogy nagyon elégedettek voltak a CHW-beteg párosítási tapasztalattal kérdőíven keresztül
Havonta 24 hónapig
Az alapellátó szolgáltató elégedettsége a CHW beavatkozás után
Időkeret: Havonta 24 hónapig
A közösségi egészségügyi munkás beavatkozásban részesülő betegek alapellátóinak száma, ami azt jelzi, hogy nagyon elégedettek a CHW-beteg párosítási tapasztalattal kérdőíven keresztül
Havonta 24 hónapig
A betegek depressziójának/izolációjának aránya
Időkeret: Havonta 24 hónapig
Azon betegek száma, akik közösségi egészségügyi munkás beavatkozásban részesültek, jelezve, hogy depressziós vagy elszigeteltnek érezték magukat a kérdőíven keresztül
Havonta 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jocelyn A Carter, M.D., Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017A050810

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közösségi egészségügyi dolgozó

3
Iratkozz fel